- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02891356
Anorexia Nervosa -potilaan luumassan muutoksia seurattiin 4 vuoden aikana (AMOS)
tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Lille
Luumassan muutokset Anorexia Nervosa -potilaalla, joita seurattiin 4 vuoden aikana, sekä luukadon ja adipokiinien välinen suhde.
Anorexia nervosan luukadon mekanismi on monimutkainen.
Ytimen rasvakudoksella näyttää olevan rooli luun aineenvaihdunnan säätelyssä.
Adiposyytit erittävät sytokiinejä ja adipokiineja, jotka joko stimuloivat tai estävät viereisiä osteoblasteja.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan suhdetta anorexia nervosa -potilailla luun mineraalitiheyden ja adipokiinien, kuten leptiinin, adiponektiinin ja Préf-1:n, suhdetta Luun mineraalitiheydet mitataan 180 anorexia nervosa -potilaalla sisällyttämisen yhteydessä ja joka toinen vuosi kuuden vuoden ajan. arvioitu veren ja virtsan kalsium- ja fosfaattitasot, luun uudelleenmuotoilumerkit ja adipokiinit (leptiini, adiponektiini ja Préf-1)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Anoreksiapotilas rekrytoitu psykiatriseen yksikköön (sairaala- ja konsultaatiokäynti)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DSM IV -diagnostisten kriteerien määrittelemä anoreksiapotilas
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, jolla on jokin muu psykiatrinen sairaus
- potilaalla, jolla on jokin muu metabolinen luusairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Anoreksia potilas
Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA)
|
Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) on kolmannen sukupolven DEXA-monikaappauslaite, joka mahdollistaa lyhytkestoiset mittaukset.
Se mittaa luun mineraalitiheyttä (BMD) selkärangassa ja reisiluun kaulassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun mineraalitiheys Dual Energy -röntgenabsorptiometrialla (DEXA)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
mittasi luun mineraalitiheyden kehitystä 180 anorexia nervosa -potilaalla ja suhdetta tähän muutokseen ja adipokiiniin
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osteoporoottisten murtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2, 4 ja 6 vuotiaana
|
2, 4 ja 6 vuotiaana
|
|
|
Adiponektiinin pitoisuus plasmassa ELISA:lla
Aikaikkuna: 2, 4 ja 6 vuotiaana
|
BMD:n muutoksia ennustavien kiertävien biologisten tekijöiden mittaaminen
|
2, 4 ja 6 vuotiaana
|
|
Interleukiini-7 plasmapitoisuus ELISA:lla
Aikaikkuna: 2, 4 ja 6 vuotiaana
|
BMD:n muutoksia ennustavien kiertävien biologisten tekijöiden mittaaminen
|
2, 4 ja 6 vuotiaana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Isabelle LEGROUX, MD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011_38
- 2012-A01009-34 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .