Změny kostní hmoty u pacienta s mentální anorexií sledované během 4 let (AMOS)
2. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Lille
Změny kostní hmoty u pacienta s mentální anorexií sledované během 4 let a vztah mezi ztrátou kostní hmoty a adipokiny.
Mechanismus úbytku kostní hmoty u mentální anorexie je komplexní.
Zdá se, že tuková tkáň dřeně hraje roli v regulaci kostního metabolismu.
Adipocyty vylučují cytokiny a adipokiny, které buď stimulují nebo inhibují sousední osteoblasty.
Tato studie spočívá ve zkoumání vztahu u pacientů s mentální anorexií se změnou minerální hustoty kostí a adipokiny jako leptin, adiponektin a Préf-1 Hustota kostních minerálů bude měřena u 180 pacientů s mentální anorexií při zařazení a každé dva roky po dobu 6 let. stanoveny hladiny vápníku a fosfátu v krvi a moči, markery kostní remodelace a adipokiny (leptin, adiponektin a Préf-1)
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
180
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie
- Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient s anorexií rekrutován na psychiatrické oddělení (hospitalizace a konziliární návštěva)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient s anorexií definovaný diagnostickými kritérii DSM IV
Kritéria vyloučení:
- pacient s jiným psychiatrickým onemocněním
- pacient s jiným metabolickým onemocněním kostí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacient s anorexií
Dual Energy X-ray Absorptiometrie (DEXA)
|
Dual Energy X-ray Absorptiometrie (DEXA) je zařízení třetí generace multicaptor DEXA, které umožňuje krátkodobá měření.
Měří kostní minerální hustotu (BMD) na páteři a krčku stehenní kosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Minerální hustota kostí pomocí duální energetické rentgenové absorpční měření (DEXA)
Časové okno: 4 roky
|
měřila vývoj hustoty kostního minerálu u 180 pacientů s mentální anorexií a vztah k této změně a adipokinu
|
4 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt osteoporotických zlomenin
Časové okno: ve 2,4 a 6 letech
|
ve 2,4 a 6 letech
|
|
|
Plazmatická koncentrace adiponektinu pomocí ELISA
Časové okno: ve 2,4 a 6 letech
|
měření cirkulujících biologických faktorů predikujících změny BMD
|
ve 2,4 a 6 letech
|
|
Plazmatická koncentrace interleukinu-7 pomocí ELISA
Časové okno: ve 2,4 a 6 letech
|
měření cirkulujících biologických faktorů predikujících změny BMD
|
ve 2,4 a 6 letech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Isabelle LEGROUX, MD, University Hospital, Lille
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. září 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
7. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011_38
- 2012-A01009-34 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .