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Alterações da Massa Óssea em Paciente com Anorexia Nervosa Acompanhada Durante 4 Anos (AMOS)

24 de agosto de 2020 atualizado por: University Hospital, Lille

Alterações da Massa Óssea em Paciente com Anorexia Nervosa Acompanhado Durante 4 Anos e Relação Entre Perda Óssea e Adipocinas.

O mecanismo de perda óssea na anorexia nervosa é complexo. O tecido adiposo medular parece desempenhar um papel na regulação do metabolismo ósseo. Os adipócitos secretam citocinas e adipocinas que estimulam ou inibem os osteoblastos adjacentes. Este estudo consiste em explorar a relação em pacientes com anorexia nervosa com alteração na densidade mineral óssea e adipocinas como leptina, adiponectina e Préf-1 Densidades minerais ósseas serão medidas em 180 pacientes com anorexia nervosa na inclusão e a cada dois anos durante 6 anos. avaliou os níveis sanguíneos e urinários de cálcio e fosfato, marcadores de remodelação óssea e adipocinas (leptina, adiponectina e Préf-1)

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

180

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Lille, França
        • Recrutamento
        • Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
        • Investigador principal:
          • Isabelle LEGROUX, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doente com anorexia recrutado em unidade psiquiátrica (internação e consulta)

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente com anorexia definido pelos critérios diagnósticos do DSM IV

Critério de exclusão:

  • paciente com outra doença psiquiátrica
  • paciente com outra doença óssea metabólica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Paciente com anorexia
Absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA)
Dispositivo: DEXA
A absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) é um dispositivo DEXA multicaptor de terceira geração que permite medições de curta duração. Ele mede a Densidade Mineral Óssea (DMO) na coluna e no colo do fêmur

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Densidade mineral óssea por Absorciometria de raios-X de dupla energia (DEXA)
Prazo: 4 anos
mediu a evolução da densidade mineral óssea em 180 pacientes com anorexia nervosa e a relação com esta alteração e adipocina
4 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de fraturas osteoporóticas
Prazo: aos 2,4 e 6 anos
aos 2,4 e 6 anos
Concentração plasmática de adiponectina por ELISA
Prazo: aos 2,4 e 6 anos
medição de fatores biológicos circulantes predicativos de mudanças na DMO
aos 2,4 e 6 anos
Concentração plasmática de interleucina-7 por ELISA
Prazo: aos 2,4 e 6 anos
medição de fatores biológicos circulantes predicativos de mudanças na DMO
aos 2,4 e 6 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Lille

Investigadores

  • Investigador principal: Isabelle LEGROUX, MD, University Hospital, Lille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

7 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2011_38
  • 2012-A01009-34 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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