- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02891356
Botmassaveranderingen bij anorexia nervosa-patiënt gevolgd gedurende 4 jaar (AMOS)
2 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Lille
Botmassaveranderingen bij anorexia nervosa-patiënt gevolgd gedurende 4 jaar en relatie tussen botverlies en adipokines.
Het mechanisme van botverlies bij anorexia nervosa is complex.
Mergvetweefsel lijkt een rol te spelen bij de regulatie van het botmetabolisme.
Adipocyten scheiden cytokines en adipokines uit die aangrenzende osteoblasten stimuleren of remmen.
Deze studie bestaat uit het onderzoeken van de relatie bij anorexia nervosa-patiënten met verandering in botmineraaldichtheid en adipokines zoals leptine, adiponectine en Préf-1 Botmineraaldichtheden zullen worden gemeten bij 180 anorexia nervosa-patiënten bij opname en om de twee jaar gedurende 6 jaar. beoordeelde calcium- en fosfaatspiegels in bloed en urine, markers voor botremodellering en adipokines (leptine, adiponectine en Préf-1)
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
180
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk
- Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Anorexiapatiënt gerekruteerd op psychiatrische afdeling (ziekenhuisopname en consultatiebezoek)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- anorexiapatiënt gedefinieerd door diagnostische criteria van DSM IV
Uitsluitingscriteria:
- patiënt met een andere psychiatrische aandoening
- patiënt met een andere metabole botziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Anorexia patiënt
Dual Energy röntgenabsorptiometrie (DEXA)
|
De Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) is een multi-captor DEXA-apparaat van de derde generatie dat metingen van korte duur mogelijk maakt.
Het meet de botmineraaldichtheid (BMD) bij de wervelkolom en de dijbeenhals
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Botmineraaldichtheid door Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA)
Tijdsspanne: 4 jaar
|
de evolutie van de botmineraaldichtheid gemeten bij 180 anorexia nervosa patiënten en de relatie met deze verandering en adipokine
|
4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van osteoporotische fracturen
Tijdsspanne: op 2,4 en 6 jaar
|
op 2,4 en 6 jaar
|
|
|
Adiponectine plasmaconcentratie door ELISA
Tijdsspanne: op 2,4 en 6 jaar
|
meting van circulerende biologische factoren die voorspellend zijn voor veranderingen in BMD
|
op 2,4 en 6 jaar
|
|
Interleukine-7 plasmaconcentratie door ELISA
Tijdsspanne: op 2,4 en 6 jaar
|
meting van circulerende biologische factoren die voorspellend zijn voor veranderingen in BMD
|
op 2,4 en 6 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Isabelle LEGROUX, MD, University Hospital, Lille
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 september 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
7 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011_38
- 2012-A01009-34 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .