- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02891356
Förändringar i benmassa hos patienter med anorexia nervosa som följs under 4 år (AMOS)
24 augusti 2020 uppdaterad av: University Hospital, Lille
Förändringar i benmassa hos patienter med anorexia nervosa som följs under 4 år och förhållandet mellan benförlust och adipokiner.
Mekanismen för benförlust vid anorexia nervosa är komplex.
Märgfettvävnad verkar spela en roll i regleringen av benmetabolismen.
Adipocyter utsöndrar cytokiner och adipokiner som antingen stimulerar eller hämmar intilliggande osteoblaster.
Denna studie går ut på att undersöka sambandet hos patienter med anorexia nervosa med förändringar i bentäthet och adipokiner som leptin, adiponectin och Préf-1 Benmineraldensiteter kommer att mätas hos 180 patienter med anorexia nervosa vid inkludering och vartannat år under 6 år. bedömda kalcium- och fosfatnivåer i blod och urin, benremodelleringsmarkörer och adipokiner (leptin, adiponectin och Préf-1)
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
180
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike
- Rekrytering
- Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
-
Huvudutredare:
- Isabelle LEGROUX, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Anorexipatient rekryterad på psykiatrisk enhet (inläggning och konsultationsbesök)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- anorexipatient definierad av DSM IV diagnostiska kriterier
Exklusions kriterier:
- patient med annan psykiatrisk sjukdom
- patient med annan metabolisk skelettsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Anorexipatient
Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA)
|
Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) är en tredje generationens multi-captor DEXA-enhet som tillåter kortvariga mätningar.
Den mäter benmineraldensitet (BMD) vid ryggraden och lårbenshalsen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Benmineraldensitet med Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA)
Tidsram: 4 år
|
mätte utvecklingen av bentätheten hos 180 patienter med anorexia nervosa och sambandet med denna förändring och adipokin
|
4 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av osteoporotiska frakturer
Tidsram: vid 2,4 och 6 år
|
vid 2,4 och 6 år
|
|
Adiponectin plasmakoncentration genom ELISA
Tidsram: vid 2,4 och 6 år
|
mätning av cirkulerande biologiska faktorer som predikar för förändringar i BMD
|
vid 2,4 och 6 år
|
Interleukin-7 plasmakoncentration genom ELISA
Tidsram: vid 2,4 och 6 år
|
mätning av cirkulerande biologiska faktorer som predikar för förändringar i BMD
|
vid 2,4 och 6 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Isabelle LEGROUX, MD, University Hospital, Lille
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2016
Första postat (Uppskatta)
7 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011_38
- 2012-A01009-34 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Anorexia nervosa
-
Wageningen UniversityDutch Dairy Organization (NZO)AvslutadAnorexi av åldrandeNederländerna
-
Badr UniversityRekrytering
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkForeningen Spiseforstyrrelser og SelvskadeRekryteringFamiljerelationer | Anorexi i tonåren | Anorexi hos barnDanmark
-
University of California, Los AngelesRekrytering
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health... och andra samarbetspartnersAvslutadAnorexia nervosa | Anorexi | Ätstörning | Ätstörningar i tonåren | Anorexi i tonåren | Anorexia Nervosa, Atypisk | Anorexia Nervosa Begränsande typ | Anorexi hos barnFörenta staterna
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaHar inte rekryterat ännu
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteRekrytering
-
Psychiatric University Hospital, ZurichRekrytering
-
University College DublinUniversity of Padova; Institut National de Recherche pour l'Agriculture... och andra samarbetspartnersRekryteringÅldrande | Fysisk inaktivitet | Undernäring | Aptitförlust | Åldras väl | Anorexi av åldrandeTyskland, Irland, Italien, Frankrike
-
Umeå UniversityAktiv, inte rekryterandeAnorexia nervosa | Anorexi i tonåren | Anorexia Nervosa, AtypiskSverige
Kliniska prövningar på DEXA
-
AllerganOculex PharmaceuticalsAvslutadDiabetes | Diabetisk retinopati | Makulaödem | Uveit, posterior | NäthinnesjukdomFörenta staterna
-
Arch OncologyAvslutadMultipelt myelomFörenta staterna
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterAvslutad
-
Mahidol UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityRekryteringPostoperativ smärtaEgypten
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Har inte rekryterat ännuHjärtfel, medfödda
-
Seoul National University HospitalOkändSmärta | Illamående | Kräkningar | Blodtryck | ArytmiKorea, Republiken av
-
McNeil ABAvslutadNästäppaRyska Federationen
-
Molecular Partners AGAvslutadMultipelt myelom vid återfallPolen, Italien, Tyskland, Danmark, Tjeckien, Österrike
-
AbbVieAvslutad