Benmasseendringer hos pasient med anorexia nervosa fulgt i løpet av 4 år (AMOS)
2. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Lille
Benmasseendringer hos Anorexia Nervosa-pasienten fulgt i løpet av 4 år og forholdet mellom bentap og adipokiner.
Mekanismen for bentap ved anorexia nervosa er kompleks.
Marrow fettvev ser ut til å spille en rolle i reguleringen av benmetabolismen.
Adipocytter skiller ut cytokiner og adipokiner som enten stimulerer eller hemmer tilstøtende osteoblaster.
Denne studien går ut på å undersøke forholdet hos anorexia nervosa-pasienter med endring i bentetthet og adipokiner som leptin, adiponectin og Préf-1. vurdert blod- og urinkalsium- og fosfatnivåer, benremodelleringsmarkører og adipokiner (leptin, adiponectin og Préf-1)
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
180
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike
- Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Anoreksipasient rekruttert i psykiatrisk enhet (sykehusinnleggelse og konsultasjonsbesøk)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- anoreksipasient definert av DSM IV diagnostiske kriterier
Ekskluderingskriterier:
- pasient med annen psykiatrisk sykdom
- pasient med annen metabolsk bensykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Anoreksi pasient
Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA)
|
Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) er en tredjegenerasjons multi-captor DEXA-enhet som tillater kortvarige målinger.
Den måler beinmineraltetthet (BMD) ved ryggraden og lårhalsen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Benmineraltetthet ved Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA)
Tidsramme: 4 år
|
målte utviklingen av beinmineraltettheten hos 180 anorexia nervosa-pasienter og forholdet til denne endringen og adipokin
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av osteoporotiske frakturer
Tidsramme: ved 2,4 og 6 år
|
ved 2,4 og 6 år
|
|
|
Adiponectin plasmakonsentrasjon ved ELISA
Tidsramme: ved 2,4 og 6 år
|
måling av sirkulerende biologiske faktorer som predikerer endringer i BMD
|
ved 2,4 og 6 år
|
|
Interleukin-7 plasmakonsentrasjon ved ELISA
Tidsramme: ved 2,4 og 6 år
|
måling av sirkulerende biologiske faktorer som predikerer endringer i BMD
|
ved 2,4 og 6 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Isabelle LEGROUX, MD, University Hospital, Lille
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2016
Først lagt ut (Antatt)
7. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011_38
- 2012-A01009-34 (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .