- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02891356
Modifications de la masse osseuse chez un patient atteint d'anorexie mentale suivi pendant 4 ans (AMOS)
2 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Lille
Modifications de la masse osseuse chez un patient atteint d'anorexie mentale suivi pendant 4 ans et relation entre la perte osseuse et les adipokines.
Le mécanisme de la perte osseuse dans l'anorexie mentale est complexe.
Le tissu adipeux médullaire semble jouer un rôle dans la régulation du métabolisme osseux.
Les adipocytes sécrètent des cytokines et des adipokines qui stimulent ou inhibent les ostéoblastes adjacents.
Cette étude consiste à explorer la relation chez les patients anorexiques avec une modification de la densité minérale osseuse et des adipokines comme la leptine, l'adiponectine et le Préf-1. Les densités minérales osseuses seront mesurées chez 180 patients anorexiques à l'inclusion et tous les deux ans pendant 6 ans. évalué les taux sanguins et urinaires de calcium et de phosphate, les marqueurs du remodelage osseux et les adipokines (leptine, adiponectine et Préf-1)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
180
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lille, France
- Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient anorexigène recruté en unité psychiatrique (hospitalisation et visite de consultation)
La description
Critère d'intégration:
- patient anorexique défini par les critères diagnostiques du DSM IV
Critère d'exclusion:
- patient avec une autre maladie psychiatrique
- patient avec une autre maladie osseuse métabolique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Anorexie
Absorptiométrie à rayons X en double énergie (DEXA)
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L'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) est un appareil DEXA multi-capteur de troisième génération qui permet des mesures de courte durée.
Il mesure la densité minérale osseuse (DMO) au niveau de la colonne vertébrale et du col fémoral
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Densité minérale osseuse par absorptiométrie à rayons X en double énergie (DEXA)
Délai: 4 années
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mesuré l'évolution de la densité minérale osseuse chez 180 patients souffrant d'anorexie mentale et la relation entre cette modification et l'adipokine
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4 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des fractures ostéoporotiques
Délai: à 2,4 et 6 ans
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à 2,4 et 6 ans
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Concentration plasmatique d'adiponectine par ELISA
Délai: à 2,4 et 6 ans
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mesure des facteurs biologiques circulants prédictifs de modifications de la DMO
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à 2,4 et 6 ans
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Concentration plasmatique de l'interleukine-7 par ELISA
Délai: à 2,4 et 6 ans
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mesure des facteurs biologiques circulants prédictifs de modifications de la DMO
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à 2,4 et 6 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isabelle LEGROUX, MD, University Hospital, Lille
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2016
Première publication (Estimé)
7 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011_38
- 2012-A01009-34 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .