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Veränderungen der Knochenmasse bei Patienten mit Anorexia nervosa, beobachtet über 4 Jahre (AMOS)

24. August 2020 aktualisiert von: University Hospital, Lille

Veränderungen der Knochenmasse bei Patienten mit Anorexia nervosa, beobachtet über 4 Jahre und Zusammenhang zwischen Knochenschwund und Adipokinen.

Der Mechanismus des Knochenschwunds bei Anorexia nervosa ist komplex. Markfettgewebe scheint eine Rolle bei der Regulierung des Knochenstoffwechsels zu spielen. Adipozyten sezernieren Zytokine und Adipokine, die benachbarte Osteoblasten entweder stimulieren oder hemmen. Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang bei Patienten mit Anorexia nervosa mit Veränderungen der Knochenmineraldichte und Adipokinen wie Leptin, Adiponektin und Préf-1 zu untersuchen. Die Knochenmineraldichte wird bei 180 Patienten mit Anorexia nervosa bei der Aufnahme und alle zwei Jahre während 6 Jahren gemessen Es wurden die Kalzium- und Phosphatspiegel im Blut und Urin, Knochenumbaumarker und Adipokine (Leptin, Adiponektin und Préf-1) beurteilt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Lille, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hôpital Roger Salengro, CHRU de Lille
        • Hauptermittler:
          • Isabelle LEGROUX, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Anorexia-Patient wurde in die psychiatrische Abteilung aufgenommen (Krankenhausaufenthalt und Konsultationsbesuch)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anorexie-Patient, definiert durch DSM IV-Diagnosekriterien

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit einer anderen psychiatrischen Erkrankung
  • Patient mit einer anderen metabolischen Knochenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Magersüchtiger Patient
Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA)
Gerät: DEXA
Die Dual Energy X-Ray Absorptiometry (DEXA) ist ein Multi-Captor-DEXA-Gerät der dritten Generation, das Messungen über kurze Zeiträume ermöglicht. Es misst die Knochenmineraldichte (BMD) an der Wirbelsäule und am Oberschenkelhals

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenmineraldichte mittels Dual Energy X-Ray Absorptiometry (DEXA)
Zeitfenster: 4 Jahre
haben die Entwicklung der Knochenmineraldichte bei 180 Patienten mit Anorexia nervosa und den Zusammenhang mit dieser Veränderung und Adipokin gemessen
4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit osteoporotischer Frakturen
Zeitfenster: mit 2,4 und 6 Jahren
mit 2,4 und 6 Jahren
Adiponektin-Plasmakonzentration durch ELISA
Zeitfenster: mit 2,4 und 6 Jahren
Messung zirkulierender biologischer Faktoren, die Veränderungen der BMD prädiktiv sind
mit 2,4 und 6 Jahren
Interleukin-7-Plasmakonzentration durch ELISA
Zeitfenster: mit 2,4 und 6 Jahren
Messung zirkulierender biologischer Faktoren, die Veränderungen der BMD prädiktiv sind
mit 2,4 und 6 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Lille

Ermittler

  • Hauptermittler: Isabelle LEGROUX, MD, University Hospital, Lille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011_38
  • 2012-A01009-34 (Andere Kennung: ID-RCB number, ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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