Knoglemasseændringer hos patienter med anorexia nervosa fulgt i løbet af 4 år (AMOS)
2. december 2025 opdateret af: University Hospital, Lille
Knoglemasseændringer hos patienter med anorexia nervosa fulgt i løbet af 4 år og forholdet mellem knogletab og adipokiner.
Mekanismen for knogletab i anorexia nervosa er kompleks.
Marv fedtvæv synes at spille en rolle i reguleringen af knoglemetabolisme.
Adipocytter udskiller cytokiner og adipokiner, der enten stimulerer eller hæmmer tilstødende osteoblaster.
Denne undersøgelse går ud på at udforske forholdet hos patienter med anorexia nervosa med ændring i knoglemineraltæthed og adipokiner som leptin, adiponectin og Préf-1 Knoglemineraltætheder vil blive målt hos 180 patienter med anorexia nervosa ved inklusion og hvert andet år i løbet af 6 år. vurderede blod- og urincalcium- og fosfatniveauer, knogleombygningsmarkører og adipokiner (leptin, adiponectin og Préf-1)
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
180
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrig
- Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Anoreksipatient rekrutteret på psykiatrisk afdeling (indlæggelse og konsultationsbesøg)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- anoreksipatient defineret af DSM IV diagnostiske kriterier
Ekskluderingskriterier:
- patient med anden psykiatrisk sygdom
- patient med anden en metabolisk knoglesygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Anoreksi patient
Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA)
|
Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) er en tredje generation af multi-captor DEXA-enhed, der tillader kortvarige målinger.
Den måler Knoglemineraltæthed (BMD) ved rygsøjlen og lårbenshalsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knoglemineraltæthed ved Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA)
Tidsramme: 4 år
|
målte udviklingen af knoglemineraltætheden hos 180 patienter med anorexia nervosa og sammenhængen med denne ændring og adipokin
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af osteoporotiske frakturer
Tidsramme: på 2,4 og 6 år
|
på 2,4 og 6 år
|
|
|
Adiponectin plasmakoncentration ved ELISA
Tidsramme: på 2,4 og 6 år
|
måling af cirkulerende biologiske faktorer, der forudsiger ændringer i BMD
|
på 2,4 og 6 år
|
|
Interleukin-7 plasmakoncentration ved ELISA
Tidsramme: på 2,4 og 6 år
|
måling af cirkulerende biologiske faktorer, der forudsiger ændringer i BMD
|
på 2,4 og 6 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Isabelle LEGROUX, MD, University Hospital, Lille
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. september 2016
Først opslået (Anslået)
7. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011_38
- 2012-A01009-34 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .