- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02891356
Изменения костной массы у пациентки с нервной анорексией, наблюдаемые в течение 4 лет (AMOS)
2 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Lille
Изменения костной массы у пациента с нервной анорексией, наблюдаемые в течение 4 лет, и взаимосвязь между потерей костной массы и адипокинами.
Механизм потери костной массы при нервной анорексии сложен.
Жировая ткань костного мозга, по-видимому, играет роль в регуляции костного метаболизма.
Адипоциты секретируют цитокины и адипокины, которые либо стимулируют, либо ингибируют соседние остеобласты.
Это исследование состоит в изучении взаимосвязи у пациентов с нервной анорексией с изменением минеральной плотности костей и адипокинов, таких как лептин, адипонектин и Préf-1. Минеральная плотность костей будет измеряться у 180 пациентов с нервной анорексией при включении и каждые два года в течение 6 лет. оценивали уровни кальция и фосфатов в крови и моче, маркеры ремоделирования кости и адипокины (лептин, адипонектин и Préf-1)
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
180
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция
- Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентка с анорексией переведена в психиатрическое отделение (госпитализация и консультационный визит)
Описание
Критерии включения:
- пациент с анорексией, определенный диагностическими критериями DSM IV
Критерий исключения:
- пациент с другим психическим заболеванием
- пациент с другим метаболическим заболеванием костей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент с анорексией
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DEXA)
|
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DEXA) представляет собой устройство DEXA с несколькими захватчиками третьего поколения, позволяющее проводить кратковременные измерения.
Он измеряет минеральную плотность кости (МПКТ) в позвоночнике и шейке бедра.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Минеральная плотность костей по данным двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA)
Временное ограничение: 4 года
|
измерили эволюцию минеральной плотности костей у 180 пациентов с нервной анорексией и взаимосвязь с этим изменением и адипокином.
|
4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота остеопоротических переломов
Временное ограничение: в 2,4 и 6 лет
|
в 2,4 и 6 лет
|
|
|
Концентрация адипонектина в плазме по данным ELISA
Временное ограничение: в 2,4 и 6 лет
|
измерение циркулирующих биологических факторов, предсказывающих изменения BMD
|
в 2,4 и 6 лет
|
|
Концентрация интерлейкина-7 в плазме по данным ELISA
Временное ограничение: в 2,4 и 6 лет
|
измерение циркулирующих биологических факторов, предсказывающих изменения BMD
|
в 2,4 и 6 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Isabelle LEGROUX, MD, University Hospital, Lille
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
7 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011_38
- 2012-A01009-34 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .