Cambiamenti della massa ossea in pazienti con anoressia nervosa seguiti per 4 anni (AMOS)
2 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Lille
Cambiamenti della massa ossea in pazienti con anoressia nervosa seguiti per 4 anni e relazione tra perdita ossea e adipochine.
Il meccanismo della perdita ossea nell'anoressia nervosa è complesso.
Il tessuto adiposo del midollo sembra svolgere un ruolo nella regolazione del metabolismo osseo.
Gli adipociti secernono citochine e adipochine che stimolano o inibiscono gli osteoblasti adiacenti.
Questo studio consiste nell'esplorare la relazione nei pazienti con anoressia nervosa con il cambiamento nella densità minerale ossea e adipochine come leptina, adiponectina e Préf-1 Le densità minerali ossee saranno misurate in 180 pazienti con anoressia nervosa all'inclusione e ogni due anni per 6 anni. È valutati i livelli ematici e urinari di calcio e fosfato, marcatori di rimodellamento osseo e adipochine (leptina, adiponectina e Préf-1)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
180
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Lille, Francia
- Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente anoressia reclutato in unità psichiatrica (ricovero e visita di consultazione)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente con anoressia definita dai criteri diagnostici del DSM IV
Criteri di esclusione:
- paziente con altra malattia psichiatrica
- paziente con altra malattia ossea metabolica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Paziente anoressia
Assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA)
|
La Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) è un dispositivo DEXA multi-captor di terza generazione che consente misurazioni di breve durata.
Misura la densità minerale ossea (BMD) a livello della colonna vertebrale e del collo del femore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Densità minerale ossea mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA)
Lasso di tempo: 4 anni
|
ha misurato l'evoluzione della densità minerale ossea in 180 pazienti con anoressia nervosa e la relazione con questo cambiamento e l'adipochina
|
4 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza delle fratture osteoporotiche
Lasso di tempo: a 2,4 e 6 anni
|
a 2,4 e 6 anni
|
|
|
Concentrazione plasmatica di adiponectina mediante ELISA
Lasso di tempo: a 2,4 e 6 anni
|
misurazione dei fattori biologici circolanti predittivi di variazioni della densità minerale ossea
|
a 2,4 e 6 anni
|
|
Concentrazione plasmatica di interleuchina-7 mediante ELISA
Lasso di tempo: a 2,4 e 6 anni
|
misurazione dei fattori biologici circolanti predittivi di variazioni della densità minerale ossea
|
a 2,4 e 6 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Isabelle LEGROUX, MD, University Hospital, Lille
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 settembre 2016
Primo Inserito (Stimato)
7 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011_38
- 2012-A01009-34 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .