このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

デュシェンヌ型筋ジストロフィー患者における仮想現実タスクの分析

2017年4月8日 更新者:Carlos Bandeira de Mello Monteiro、University of Sao Paulo

デュシェンヌ型筋ジストロフィー患者における仮想現実タスクにおけるさまざまなデバイスの相互作用の分析

このタスクは、できるだけ多くのバブルに到達することで構成されています。バブルはコンピュータの画面に表示され、10 秒以内に到達する必要があります。 これを達成するために、3 つの異なるデバイスが使用されます。 (1) Kinect for Windows Microsoft - 身体の動き (上肢を含む) を捕捉するセンサーで構成されます。 (2) Leap Motion (LMCH、Leap Motion, Inc.、米国カリフォルニア州サンフランシスコ)、(3) タッチ スクリーン。 運動障害を説明するために、運動機能測定スケールが使用されました。スケール・ヴィグノスとスケール・イーゲンの分類。

調査の概要

詳細な説明

インタラクション デバイスのパフォーマンスを評価するために、サンパウロ大学情報システム学部が提案したコンピューター ゲームが使用されました。 認知要求が低く、DMD 患者でも使用できる容易さと適応性により選ばれました。 このプログラムは、仮想オブジェクトを達成するために移動する意図の操作とその行動の計画を含む、計画、実行、空間構成のさまざまな神経心理学的側面を測定するように設計されたタスクを提供します。

さまざまなインターフェイスを考慮して、3 つのインターフェイスを選択しました。 (1) Kinect for Windows Microsoft に代表される物理的接触を伴わないテーマの 2 つ - 身体の動き (上肢を含む) を捕捉するセンサーで構成されます。 そして (2) Leap Motion (LMCH、Leap Motion, Inc.、米国カリフォルニア州サンフランシスコ) - センサーによる仮想インターフェイスで、接触や物理的接触の必要はありませんが、その集水域は手と指だけに焦点を当てています。 さらに、物理的接触を必要とするインターフェイス - タッチ スクリーン - コンピューター画面自体に触れる高感度モニター。 物理的接触のあるインターフェイスとないインターフェイスの使用は、デバイスの機能を識別するのに興味深いものです。

したがって、ゲームでは行と列に配置された 126 個のバブルが表示されました。 目標は、参加者が 10 秒間で最大数のバブルを達成 (色を変える) ことで、指定された時間の範囲ゾーンを定義することでした。

スコープゾーンを定義した後、セラピストは赤いターゲットバブルを設定し、範囲線の下端の中央に選択しました。 参加者は、タッチ スクリーン、Kinect、Leap Motion のいずれかのデバイスを使用して、このターゲット バブルをプレイする必要があります。 ターゲットバブルに触れた後、ゲームはエリア範囲内のランダムな位置に別の赤いバブルを生成しました。 ランダムなバブルに到達した後、バブル ターゲットが再度表示される、というように続きます。 このゲームでは、範囲内に赤い泡が表示されることもあれば、範囲外に表示されることもあるため、難易度が高く、参加者が自分の限界に挑戦することを奨励します。

参加者は、さまざまなインタラクション デバイス、仮想機能 (Kinect やリープ モーションを使用してコンピュータに触れない) または現実 (コンピュータ画面に触れる) を使用してタスクを実行するグ​​ループに分けられました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • SP
      • Sao Paulo、SP、ブラジル、03828-000
        • Escola de Artes,Ciencias e Humanidades da Universidade d Sao Paulo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年~34年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • DMDの診断。

除外基準:

  • 実験指示の理解を妨げる認知機能障害の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:タッチスクリーンでの取得
被験者はタッチスクリーンのタスクと保持を練習し、LeapMotion で 1 を転送し、Kinect で 2 を転送します。
参加者は、TouchScreen で取得と保持、Kinect で転送 1、LeapMotion で転送 2 を実行しました。
実験的:Kinect での取得
被験者は、Kinect のタスクと保持、タッチスクリーンでの転送 1、LeapMotion での転送 2 を練習します。
参加者は、Kinect で取得と保持、TouchScreen で転送 1、LeapMotion で転送 2 を実行しました。
実験的:LeapMotionでの取得
被験者はタスクと保持 LeapMotion、タッチスクリーンでの転送 1、Kinect での転送 2 を練習します。
参加者は、LeapMotion で取得と保持、TouchScreen で転送 1、Kinect で転送 2 を実行しました。
アクティブコンパレータ:タッチスクリーンコントロールグループの取得
被験者はタッチスクリーンのタスクと保持を練習し、LeapMotion で 1 を転送し、Kinect で 2 を転送します。
参加者は、TouchScreen で取得と保持、Kinect で転送 1、LeapMotion で転送 2 を実行しました。
アクティブコンパレータ:Kinect Control Group の買収
被験者は、Kinect のタスクと保持、タッチスクリーンでの転送 1、LeapMotion での転送 2 を練習します。
参加者は、Kinect で取得と保持、TouchScreen で転送 1、LeapMotion で転送 2 を実行しました。
アクティブコンパレータ:LeapMotion Control Groupの取得
被験者はタスクと保持 LeapMotion、タッチスクリーンでの転送 1、Kinect での転送 2 を練習します。
参加者は、LeapMotion で取得と保持、TouchScreen で転送 1、Kinect で転送 2 を実行しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
仮想タイミング一致タスクにおけるモーターのパフォーマンスが向上し、TouchScreen や Kinect と比較して LeapMotion のパフォーマンスが向上しました。
時間枠:3ヶ月
さまざまなデバイスで仮想同時タイミングタスクを使用して運動パフォーマンスを分析し、接触の有無にかかわらずタスクがデュシェンヌ型筋ジストロフィー患者のパフォーマンス向上を促進するかどうかを比較します。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Carlos BM Monteiro, Ph.D.、University of Sao Paulo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2016年10月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月31日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月8日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する