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Analisi di un compito di realtà virtuale in pazienti con distrofia muscolare di Duchenne

8 aprile 2017 aggiornato da: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo

Analisi dell'interazione di diversi dispositivi in ​​un'attività di realtà virtuale in pazienti con distrofia muscolare di Duchenne

Il compito consiste nel raggiungere quante più bolle possibile, le bolle appaiono sullo schermo del computer e dovrebbero essere raggiunte in 10 secondi. A tale scopo verranno utilizzati tre diversi dispositivi: (1) Kinect per Windows Microsoft, che consiste in un sensore che cattura i movimenti del corpo (inclusi gli arti superiori). E (2) Leap Motion (LMCH, Leap Motion, Inc., San Francisco, CA, USA) e (3) Touch Screen. Per descrivere le menomazioni motorie è stata utilizzata la Motor Function Measure Scale; Scale Vignos e Scale Egen Klassifikation;

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Per valutare le prestazioni dei dispositivi di interazione è stato utilizzato un gioco per computer proposto dal Dipartimento di Sistemi Informativi dell'Università di San Paolo. Scelto per le sue basse esigenze cognitive, la facilità e l'adattabilità per l'uso nelle persone con DMD. Il programma, propone un compito volto a misurare vari aspetti neuropsicologici di progettazione, esecuzione, organizzazione spaziale, che prevede il funzionamento dell'intenzione di muoversi per realizzare un oggetto virtuale e la pianificazione di tale azione.

Considerando le diverse interfacce, optato per tre interfacce. Due di tema senza contatto fisico, rappresentati da (1) Kinect per Windows Microsoft - che consiste in un sensore che cattura i movimenti del corpo (arti superiori compresi). E (2) il Leap Motion (LMCH, Leap Motion, Inc., San Francisco, CA, USA) - interfaccia virtuale per mezzo di un sensore, in cui non c'è nemmeno bisogno di toccare o contatto fisico, ma il suo bacino di utenza è concentrato solo su mani e dita. Inoltre, un'interfaccia che richiedeva il contatto fisico - Touch Screen - un monitor sensibile per toccare lo schermo del computer stesso. L'uso di interfacce con e senza contatto fisico è interessante per identificare la funzionalità dei dispositivi.

Pertanto, il gioco presentava 126 bolle disposte in righe e colonne. L'obiettivo era che il partecipante potesse raggiungere (cambiando colore) il maggior numero di bolle durante 10 secondi, definendo così una zona di portata per il tempo specificato.

Dopo aver definito la zona dell'ambito, il terapista ha stabilito una bolla bersaglio rossa, che è stata scelta al centro della linea inferiore del range. Il partecipante dovrebbe riprodurre questa bolla bersaglio utilizzando uno dei dispositivi, Touch Screen, Kinect e Leap Motion. Dopo il tocco della bolla bersaglio, il gioco aveva un'altra bolla rossa in una posizione casuale, all'interno del raggio dell'area. Dopo aver raggiunto la bolla casuale, è stato visualizzato di nuovo il bersaglio della bolla e così via. Il gioco presenta bolle rosse all'interno dell'area di portata, e talvolta fuori portata, creando così un grado di difficoltà più elevato e per incoraggiare i partecipanti a sfidare i propri limiti.

I partecipanti sono stati divisi in gruppi che hanno svolto le attività con diversi dispositivi di interazione, più virtuali (non toccare il computer utilizzando Kinect o movimento di salto) o reali (toccare lo schermo del computer).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasile, 03828-000
        • Escola de Artes,Ciencias e Humanidades da Universidade d Sao Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 34 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di DMD.

Criteri di esclusione:

  • presenza di disturbi nella funzione cognitiva che impedirebbero la comprensione dell'istruzione sperimentale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Acquisizione su TouchScreen
I soggetti esercitano il compito e mantengono il TouchScreen, trasferiscono 1 su LeapMotion e trasferiscono 2 su Kinect
I partecipanti hanno eseguito l'acquisizione e la conservazione su TouchScreen, il trasferimento 1 su Kinect e il trasferimento 2 su LeapMotion.
Sperimentale: Acquisizione su Kinect
I soggetti esercitano il compito e conservano Kinect, trasferiscono 1 su TouchScreen e trasferiscono 2 su LeapMotion.
I partecipanti hanno eseguito l'acquisizione e la conservazione su Kinect, il trasferimento 1 su TouchScreen e il trasferimento 2 su LeapMotion.
Sperimentale: Acquisizione su LeapMotion
I soggetti esercitano il compito e conservano LeapMotion, trasferiscono 1 su TouchScreen e trasferiscono 2 su Kinect.
I partecipanti hanno eseguito l'acquisizione e la conservazione su LeapMotion, il trasferimento 1 su TouchScreen e il trasferimento 2 su Kinect.
Comparatore attivo: Acquisizione su TouchScreen Control Group
I soggetti esercitano il compito e mantengono il TouchScreen, trasferiscono 1 su LeapMotion e trasferiscono 2 su Kinect
I partecipanti hanno eseguito l'acquisizione e la conservazione su TouchScreen, il trasferimento 1 su Kinect e il trasferimento 2 su LeapMotion.
Comparatore attivo: Acquisizione su Kinect Control Group
I soggetti esercitano il compito e conservano Kinect, trasferiscono 1 su TouchScreen e trasferiscono 2 su LeapMotion.
I partecipanti hanno eseguito l'acquisizione e la conservazione su Kinect, il trasferimento 1 su TouchScreen e il trasferimento 2 su LeapMotion.
Comparatore attivo: Acquisizione su LeapMotion Control Group
I soggetti esercitano il compito e conservano LeapMotion, trasferiscono 1 su TouchScreen e trasferiscono 2 su Kinect.
I partecipanti hanno eseguito l'acquisizione e la conservazione su LeapMotion, il trasferimento 1 su TouchScreen e il trasferimento 2 su Kinect.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento delle prestazioni motorie in un'attività virtuale Timing Coincident, con prestazioni migliori su LeapMotion rispetto a TouchScreen e Kinect.
Lasso di tempo: 3 mesi
Analisi delle prestazioni motorie utilizzando un'attività di temporizzazione coincidente virtuale in diversi dispositivi per confrontare se un'attività con o senza contatto promuove prestazioni migliori per le persone con distrofia muscolare di Duchenne
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

7 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Acquisizione su TouchScreen

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