Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av en virtuell virkelighetsoppgave hos pasienter med Duchenne muskeldystrofi

8. april 2017 oppdatert av: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo

Analyse av interaksjon mellom ulike enheter i en virtuell virkelighetsoppgave hos pasienter med Duchenne muskeldystrofi

Oppgaven består i å nå så mange bobler de kan, boblene vises på skjermen til datamaskinen og skal nås på 10 sekunder. For å oppnå det vil tre forskjellige enheter brukes: (1) Kinect for Windows Microsoft - som består av en sensor som fanger opp kroppsbevegelser (inkludert øvre lemmer). Og (2) Leap Motion (LMCH, Leap Motion, Inc., San Francisco, CA, USA), og (3) berøringsskjerm. For å beskrive motoriske svekkelser ble det brukt Motor Function Measure Scale; Scale Vignos og Scale Egen Klassifikasjon;

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For å evaluere ytelsen til interaksjonsenheter ble brukt et dataspill foreslått av Institutt for informasjonssystemer, Universitetet i São Paulo. Valgt på grunn av lave kognitive krav, lette og tilpasningsevne for bruk hos personer med DMD. Programmet tilbyr en oppgave designet for å måle ulike nevropsykologiske aspekter ved planlegging, utførelse, romlig organisering, som involverer driften av intensjonen om å flytte for å oppnå et virtuelt objekt og planleggingen av denne handlingen.

Med tanke på forskjellige grensesnitt, valgte tre grensesnitt. To av tema uten fysisk kontakt, representert ved (1) Kinect for Windows Microsoft - som består av en sensor som fanger opp kroppsbevegelser (inkludert øvre lemmer). Og (2) Leap Motion (LMCH, Leap Motion, Inc., San Francisco, CA, USA) - virtuelt grensesnitt ved hjelp av en sensor, der det heller ikke er behov for berøring eller fysisk kontakt, men nedslagsfeltet er fokusert kun på hender og fingre. I tillegg et grensesnitt som krevde fysisk kontakt -Touch Screen - en følsom skjerm for å berøre selve dataskjermen. Bruk av grensesnitt med og uten fysisk kontakt er interessant for å identifisere funksjonaliteten til enhetene.

Derfor presenterte spillet 126 bobler arrangert i rader og kolonner. Målet var at deltakeren kunne oppnå (endre farge) det største antallet bobler i løpet av 10 sekunder, og dermed definere en rekkeviddessone for den angitte tiden.

Etter å ha definert omfangssonen, etablerte terapeuten en rød målboble, som ble valgt i midten av bunnen av avstandslinjen. Deltakeren bør spille denne målboblen ved å bruke en av enhetene, berøringsskjerm, Kinect og Leap Motion. Etter berøring av målboble hadde spillet en ny rød boble i en tilfeldig posisjon, innenfor området. Etter å ha nådd den tilfeldige boblen, ble boblemålet vist igjen, og så videre. Spillet har røde bobler innenfor rekkeviddeområdet, og noen ganger utenfor rekkevidde, og skaper dermed en høyere vanskelighetsgrad og oppmuntrer deltakerne til å utfordre sine grenser.

Deltakerne ble delt inn i grupper som utførte oppgavene med forskjellige interaksjonsenheter, mer virtuelle funksjoner (ikke berøre datamaskinen med Kinect eller sprangbevegelse) eller ekte (for å berøre dataskjermen).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 03828-000
        • Escola de Artes,Ciencias e Humanidades da Universidade d Sao Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 34 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisering av DMD.

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelsesforstyrrelser i kognitiv funksjon som ville hindre forståelse av den eksperimentelle instruksjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Anskaffelse på berøringsskjerm
Fagene øver på oppgaven og oppbevaring av berøringsskjerm, overfører 1 på LeapMotion og overfører 2 på Kinect
Deltakerne utførte anskaffelse og oppbevaring på TouchScreen, overføring 1 på Kinect og overføring 2 på LeapMotion.
Eksperimentell: Oppkjøp på Kinect
Fagene øver på oppgaven og oppbevaring av Kinect, overfører 1 på berøringsskjerm og overfører 2 på LeapMotion.
Deltakerne utførte anskaffelse og oppbevaring på Kinect, overføring 1 på TouchScreen og overføring 2 på LeapMotion.
Eksperimentell: Oppkjøp på LeapMotion
Fagene øver på oppgaven og oppbevaring av LeapMotion, overfører 1 på berøringsskjerm og overfører 2 på Kinect.
Deltakerne utførte anskaffelse og oppbevaring på LeapMotion, overføring 1 på TouchScreen og overføring 2 på Kinect.
Aktiv komparator: Anskaffelse på TouchScreen Control Group
Fagene øver på oppgaven og oppbevaring av berøringsskjerm, overfører 1 på LeapMotion og overfører 2 på Kinect
Deltakerne utførte anskaffelse og oppbevaring på TouchScreen, overføring 1 på Kinect og overføring 2 på LeapMotion.
Aktiv komparator: Oppkjøp på Kinect Control Group
Fagene øver på oppgaven og oppbevaring av Kinect, overfører 1 på berøringsskjerm og overfører 2 på LeapMotion.
Deltakerne utførte anskaffelse og oppbevaring på Kinect, overføring 1 på TouchScreen og overføring 2 på LeapMotion.
Aktiv komparator: Oppkjøp på LeapMotion Control Group
Fagene øver på oppgaven og oppbevaring av LeapMotion, overfører 1 på berøringsskjerm og overfører 2 på Kinect.
Deltakerne utførte anskaffelse og oppbevaring på LeapMotion, overføring 1 på TouchScreen og overføring 2 på Kinect.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av motorytelse i en virtuell Timing Coincident-oppgave, med bedre ytelse på LeapMotion sammenlignet med TouchScreen og Kinect.
Tidsramme: 3 måneder
Analyse av motorytelsen ved å bruke en virtuell sammenfallende timingoppgave i forskjellige enheter for å sammenligne om en oppgave med eller uten kontakt fremmer bedre ytelse for personer med Duchenne muskeldystrofi
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

7. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere