- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02891434
Analyse av en virtuell virkelighetsoppgave hos pasienter med Duchenne muskeldystrofi
Analyse av interaksjon mellom ulike enheter i en virtuell virkelighetsoppgave hos pasienter med Duchenne muskeldystrofi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å evaluere ytelsen til interaksjonsenheter ble brukt et dataspill foreslått av Institutt for informasjonssystemer, Universitetet i São Paulo. Valgt på grunn av lave kognitive krav, lette og tilpasningsevne for bruk hos personer med DMD. Programmet tilbyr en oppgave designet for å måle ulike nevropsykologiske aspekter ved planlegging, utførelse, romlig organisering, som involverer driften av intensjonen om å flytte for å oppnå et virtuelt objekt og planleggingen av denne handlingen.
Med tanke på forskjellige grensesnitt, valgte tre grensesnitt. To av tema uten fysisk kontakt, representert ved (1) Kinect for Windows Microsoft - som består av en sensor som fanger opp kroppsbevegelser (inkludert øvre lemmer). Og (2) Leap Motion (LMCH, Leap Motion, Inc., San Francisco, CA, USA) - virtuelt grensesnitt ved hjelp av en sensor, der det heller ikke er behov for berøring eller fysisk kontakt, men nedslagsfeltet er fokusert kun på hender og fingre. I tillegg et grensesnitt som krevde fysisk kontakt -Touch Screen - en følsom skjerm for å berøre selve dataskjermen. Bruk av grensesnitt med og uten fysisk kontakt er interessant for å identifisere funksjonaliteten til enhetene.
Derfor presenterte spillet 126 bobler arrangert i rader og kolonner. Målet var at deltakeren kunne oppnå (endre farge) det største antallet bobler i løpet av 10 sekunder, og dermed definere en rekkeviddessone for den angitte tiden.
Etter å ha definert omfangssonen, etablerte terapeuten en rød målboble, som ble valgt i midten av bunnen av avstandslinjen. Deltakeren bør spille denne målboblen ved å bruke en av enhetene, berøringsskjerm, Kinect og Leap Motion. Etter berøring av målboble hadde spillet en ny rød boble i en tilfeldig posisjon, innenfor området. Etter å ha nådd den tilfeldige boblen, ble boblemålet vist igjen, og så videre. Spillet har røde bobler innenfor rekkeviddeområdet, og noen ganger utenfor rekkevidde, og skaper dermed en høyere vanskelighetsgrad og oppmuntrer deltakerne til å utfordre sine grenser.
Deltakerne ble delt inn i grupper som utførte oppgavene med forskjellige interaksjonsenheter, mer virtuelle funksjoner (ikke berøre datamaskinen med Kinect eller sprangbevegelse) eller ekte (for å berøre dataskjermen).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 03828-000
- Escola de Artes,Ciencias e Humanidades da Universidade d Sao Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisering av DMD.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelsesforstyrrelser i kognitiv funksjon som ville hindre forståelse av den eksperimentelle instruksjonen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Anskaffelse på berøringsskjerm
Fagene øver på oppgaven og oppbevaring av berøringsskjerm, overfører 1 på LeapMotion og overfører 2 på Kinect
|
Deltakerne utførte anskaffelse og oppbevaring på TouchScreen, overføring 1 på Kinect og overføring 2 på LeapMotion.
|
|
Eksperimentell: Oppkjøp på Kinect
Fagene øver på oppgaven og oppbevaring av Kinect, overfører 1 på berøringsskjerm og overfører 2 på LeapMotion.
|
Deltakerne utførte anskaffelse og oppbevaring på Kinect, overføring 1 på TouchScreen og overføring 2 på LeapMotion.
|
|
Eksperimentell: Oppkjøp på LeapMotion
Fagene øver på oppgaven og oppbevaring av LeapMotion, overfører 1 på berøringsskjerm og overfører 2 på Kinect.
|
Deltakerne utførte anskaffelse og oppbevaring på LeapMotion, overføring 1 på TouchScreen og overføring 2 på Kinect.
|
|
Aktiv komparator: Anskaffelse på TouchScreen Control Group
Fagene øver på oppgaven og oppbevaring av berøringsskjerm, overfører 1 på LeapMotion og overfører 2 på Kinect
|
Deltakerne utførte anskaffelse og oppbevaring på TouchScreen, overføring 1 på Kinect og overføring 2 på LeapMotion.
|
|
Aktiv komparator: Oppkjøp på Kinect Control Group
Fagene øver på oppgaven og oppbevaring av Kinect, overfører 1 på berøringsskjerm og overfører 2 på LeapMotion.
|
Deltakerne utførte anskaffelse og oppbevaring på Kinect, overføring 1 på TouchScreen og overføring 2 på LeapMotion.
|
|
Aktiv komparator: Oppkjøp på LeapMotion Control Group
Fagene øver på oppgaven og oppbevaring av LeapMotion, overfører 1 på berøringsskjerm og overfører 2 på Kinect.
|
Deltakerne utførte anskaffelse og oppbevaring på LeapMotion, overføring 1 på TouchScreen og overføring 2 på Kinect.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av motorytelse i en virtuell Timing Coincident-oppgave, med bedre ytelse på LeapMotion sammenlignet med TouchScreen og Kinect.
Tidsramme: 3 måneder
|
Analyse av motorytelsen ved å bruke en virtuell sammenfallende timingoppgave i forskjellige enheter for å sammenligne om en oppgave med eller uten kontakt fremmer bedre ytelse for personer med Duchenne muskeldystrofi
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 248/15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .