Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ задачи виртуальной реальности у пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна

8 апреля 2017 г. обновлено: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo

Анализ взаимодействия различных устройств в задаче виртуальной реальности у пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна

Задача состоит в том, чтобы добраться до как можно большего количества пузырей, пузыри появляются на экране компьютера и должны быть достигнуты за 10 секунд. Для этого будут использоваться три разных устройства: (1) Kinect для Windows Microsoft, который состоит из датчика, фиксирующего движения тела (включая верхние конечности). И (2) Leap Motion (LMCH, Leap Motion, Inc., Сан-Франциско, Калифорния, США) и (3) сенсорный экран. Для описания двигательных нарушений использовали Шкалу измерения двигательной функции; Шкала Vignos и Scale Egen Klassifikation;

Обзор исследования

Подробное описание

Для оценки эффективности взаимодействия устройств использовалась компьютерная игра, предложенная Департаментом информационных систем Университета Сан-Паулу. Выбран из-за его низких когнитивных требований, простоты и адаптируемости для использования у людей с МДД. Программа предлагает задачи, предназначенные для измерения различных нейропсихологических аспектов планирования, выполнения, пространственной организации, которые включают в себя операции намерения двигаться для достижения виртуального объекта и планирования этого действия.

Учитывая разные интерфейсы, выбрал три интерфейса. Две темы без физического контакта, представленные (1) Kinect для Windows Microsoft - который состоит из сенсора, фиксирующего движения тела (в том числе верхних конечностей). И (2) Leap Motion (LMCH, Leap Motion, Inc., Сан-Франциско, Калифорния, США) - виртуальный интерфейс с помощью сенсора, в котором также нет необходимости прикосновения или физического контакта, но его зона охвата сосредоточены только на руках и пальцах. Кроме того, интерфейс, требующий физического контакта — сенсорный экран — чувствительный монитор для прикосновения к самому экрану компьютера. Использование интерфейсов с физическим контактом и без него интересно для определения функциональности устройств.

Таким образом, в игре представлено 126 пузырей, расположенных в ряды и столбцы. Цель заключалась в том, чтобы участник смог достичь (изменив цвет) наибольшего количества пузырей за 10 секунд, тем самым определив зону дальности за указанное время.

После определения области охвата терапевт установил красный целевой пузырь, который был выбран в центре нижней линии диапазона. Участник должен сыграть в этот целевой пузырь, используя одно из устройств: сенсорный экран, Kinect и Leap Motion. После касания целевого пузыря в игре появился еще один красный пузырь в случайном месте в пределах досягаемости. После достижения случайного пузыря цель пузыря снова отображалась и так далее. В игре есть красные пузыри в пределах досягаемости, а иногда и за ее пределами, что создает более высокую степень сложности и побуждает участников бросить вызов своим пределам.

Участники были разделены на группы, которые выполняли задания с различными устройствами взаимодействия, более виртуальными (не прикасаться к компьютеру с помощью Kinect или скачкообразным движением) или реальными (прикасаться к экрану компьютера).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Бразилия, 03828-000
        • Escola de Artes,Ciencias e Humanidades da Universidade d Sao Paulo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 34 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • диагноз ДМД.

Критерий исключения:

  • наличие нарушений когнитивной функции, препятствующих пониманию экспериментальной инструкции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Приобретение на TouchScreen
Субъекты отрабатывают задание и удержание TouchScreen, переводят 1 на LeapMotion и передают 2 на Kinect.
Участники выполнили захват и удержание на TouchScreen, передачу 1 на Kinect и передачу 2 на LeapMotion.
Экспериментальный: Приобретение на Kinect
Испытуемые отрабатывают задание и удержание Kinect, переводят 1 на TouchScreen и передают 2 на LeapMotion.
Участники выполнили захват и удержание на Kinect, передачу 1 на TouchScreen и передачу 2 на LeapMotion.
Экспериментальный: Приобретение на LeapMotion
Испытуемые отрабатывают задание и удержание LeapMotion, перенос 1 на TouchScreen и перенос 2 на Kinect.
Участники выполнили захват и удержание на LeapMotion, передачу 1 на TouchScreen и передачу 2 на Kinect.
Активный компаратор: Приобретение группы управления TouchScreen
Субъекты отрабатывают задание и удержание TouchScreen, переводят 1 на LeapMotion и передают 2 на Kinect.
Участники выполнили захват и удержание на TouchScreen, передачу 1 на Kinect и передачу 2 на LeapMotion.
Активный компаратор: Приобретение Kinect Control Group
Испытуемые отрабатывают задание и удержание Kinect, переводят 1 на TouchScreen и передают 2 на LeapMotion.
Участники выполнили захват и удержание на Kinect, передачу 1 на TouchScreen и передачу 2 на LeapMotion.
Активный компаратор: Приобретение группы управления LeapMotion
Испытуемые отрабатывают задание и удержание LeapMotion, перенос 1 на TouchScreen и перенос 2 на Kinect.
Участники выполнили захват и удержание на LeapMotion, передачу 1 на TouchScreen и передачу 2 на Kinect.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение моторной производительности в виртуальном задании Timeing Coincident с более высокой производительностью LeapMotion по сравнению с TouchScreen и Kinect.
Временное ограничение: 3 месяца
Анализ двигательной активности с использованием виртуального синхронного задания на разных устройствах для сравнения того, способствует ли выполнение задания с контактом или без него повышению производительности у людей с мышечной дистрофией Дюшенна.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться