- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02891434
Анализ задачи виртуальной реальности у пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна
Анализ взаимодействия различных устройств в задаче виртуальной реальности у пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Для оценки эффективности взаимодействия устройств использовалась компьютерная игра, предложенная Департаментом информационных систем Университета Сан-Паулу. Выбран из-за его низких когнитивных требований, простоты и адаптируемости для использования у людей с МДД. Программа предлагает задачи, предназначенные для измерения различных нейропсихологических аспектов планирования, выполнения, пространственной организации, которые включают в себя операции намерения двигаться для достижения виртуального объекта и планирования этого действия.
Учитывая разные интерфейсы, выбрал три интерфейса. Две темы без физического контакта, представленные (1) Kinect для Windows Microsoft - который состоит из сенсора, фиксирующего движения тела (в том числе верхних конечностей). И (2) Leap Motion (LMCH, Leap Motion, Inc., Сан-Франциско, Калифорния, США) - виртуальный интерфейс с помощью сенсора, в котором также нет необходимости прикосновения или физического контакта, но его зона охвата сосредоточены только на руках и пальцах. Кроме того, интерфейс, требующий физического контакта — сенсорный экран — чувствительный монитор для прикосновения к самому экрану компьютера. Использование интерфейсов с физическим контактом и без него интересно для определения функциональности устройств.
Таким образом, в игре представлено 126 пузырей, расположенных в ряды и столбцы. Цель заключалась в том, чтобы участник смог достичь (изменив цвет) наибольшего количества пузырей за 10 секунд, тем самым определив зону дальности за указанное время.
После определения области охвата терапевт установил красный целевой пузырь, который был выбран в центре нижней линии диапазона. Участник должен сыграть в этот целевой пузырь, используя одно из устройств: сенсорный экран, Kinect и Leap Motion. После касания целевого пузыря в игре появился еще один красный пузырь в случайном месте в пределах досягаемости. После достижения случайного пузыря цель пузыря снова отображалась и так далее. В игре есть красные пузыри в пределах досягаемости, а иногда и за ее пределами, что создает более высокую степень сложности и побуждает участников бросить вызов своим пределам.
Участники были разделены на группы, которые выполняли задания с различными устройствами взаимодействия, более виртуальными (не прикасаться к компьютеру с помощью Kinect или скачкообразным движением) или реальными (прикасаться к экрану компьютера).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Бразилия, 03828-000
- Escola de Artes,Ciencias e Humanidades da Universidade d Sao Paulo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диагноз ДМД.
Критерий исключения:
- наличие нарушений когнитивной функции, препятствующих пониманию экспериментальной инструкции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Приобретение на TouchScreen
Субъекты отрабатывают задание и удержание TouchScreen, переводят 1 на LeapMotion и передают 2 на Kinect.
|
Участники выполнили захват и удержание на TouchScreen, передачу 1 на Kinect и передачу 2 на LeapMotion.
|
|
Экспериментальный: Приобретение на Kinect
Испытуемые отрабатывают задание и удержание Kinect, переводят 1 на TouchScreen и передают 2 на LeapMotion.
|
Участники выполнили захват и удержание на Kinect, передачу 1 на TouchScreen и передачу 2 на LeapMotion.
|
|
Экспериментальный: Приобретение на LeapMotion
Испытуемые отрабатывают задание и удержание LeapMotion, перенос 1 на TouchScreen и перенос 2 на Kinect.
|
Участники выполнили захват и удержание на LeapMotion, передачу 1 на TouchScreen и передачу 2 на Kinect.
|
|
Активный компаратор: Приобретение группы управления TouchScreen
Субъекты отрабатывают задание и удержание TouchScreen, переводят 1 на LeapMotion и передают 2 на Kinect.
|
Участники выполнили захват и удержание на TouchScreen, передачу 1 на Kinect и передачу 2 на LeapMotion.
|
|
Активный компаратор: Приобретение Kinect Control Group
Испытуемые отрабатывают задание и удержание Kinect, переводят 1 на TouchScreen и передают 2 на LeapMotion.
|
Участники выполнили захват и удержание на Kinect, передачу 1 на TouchScreen и передачу 2 на LeapMotion.
|
|
Активный компаратор: Приобретение группы управления LeapMotion
Испытуемые отрабатывают задание и удержание LeapMotion, перенос 1 на TouchScreen и перенос 2 на Kinect.
|
Участники выполнили захват и удержание на LeapMotion, передачу 1 на TouchScreen и передачу 2 на Kinect.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение моторной производительности в виртуальном задании Timeing Coincident с более высокой производительностью LeapMotion по сравнению с TouchScreen и Kinect.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Анализ двигательной активности с использованием виртуального синхронного задания на разных устройствах для сравнения того, способствует ли выполнение задания с контактом или без него повышению производительности у людей с мышечной дистрофией Дюшенна.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 248/15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .