- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02891434
Virtuaalitodellisuustehtävän analyysi potilailla, joilla on Duchennen lihasdystrofia
Eri laitteiden vuorovaikutuksen analyysi virtuaalitodellisuustehtävässä potilailla, joilla on Duchennen lihasdystrofia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuorovaikutuslaitteiden suorituskyvyn arvioimiseen käytettiin São Paulon yliopiston tietojärjestelmien laitoksen ehdottamaa tietokonepeliä. Valittu alhaisten kognitiivisten vaatimusten, helppouden ja mukautumiskykynsä vuoksi käytettäväksi ihmisille, joilla on DMD. Ohjelma tarjoaa tehtävän, joka on suunniteltu mittaamaan erilaisia neuropsykologisia näkökohtia suunnittelussa, toteutuksessa, tilaorganisaatiossa, joka sisältää aikomuksen toiminnan virtuaalisen kohteen saavuttamiseksi ja tämän toiminnan suunnittelun.
Ottaen huomioon erilaiset rajapinnat, valitsi kolme rajapintaa. Kaksi teemaa ilman fyysistä kosketusta, joita edustaa (1) Kinect for Windows Microsoft - joka koostuu anturista, joka tallentaa kehon liikkeet (mukaan lukien yläraajat). Ja (2) Leap Motion (LMCH, Leap Motion, Inc., San Francisco, CA, USA) - virtuaalinen käyttöliittymä anturin avulla, jossa ei myöskään tarvitse koskettaa tai fyysistä kosketusta, mutta sen valuma-alue on keskittyy vain käsiin ja sormiin. Lisäksi fyysistä kosketusta vaativa käyttöliittymä -Touch Screen - herkkä näyttö itse tietokoneen näytön koskettamiseksi. Liitäntöjen käyttö fyysisellä kosketuksella ja ilman on mielenkiintoista tunnistaa laitteiden toimivuutta.
Siksipeli esitteli 126 kuplaa järjestettyinä riveihin ja sarakkeisiin. Tavoitteena oli, että osallistuja pystyi saavuttamaan (vaihtamaan väriä) suurimman määrän kuplia 10 sekunnin aikana ja siten määrittämään kantama-alueen määritetylle ajalle.
Määritettyään skooppivyöhykkeen terapeutti loi punaisen kohdekuplan, joka valittiin alueen pohjaviivan keskelle. Osallistujan tulee pelata tätä kohdekuplaa jollakin laitteista, kosketusnäytöstä, Kinectistä ja Leap Motionista. Kohdekuplan kosketuksen jälkeen pelissä oli toinen punainen kupla satunnaisessa paikassa alueen sisällä. Kun satunnainen kupla saavutettiin, kuplan kohde näytettiin uudelleen ja niin edelleen. Pelissä on punaisia kuplia kantama-alueella ja joskus kantaman ulkopuolella, mikä lisää vaikeusastetta ja kannustaa osallistujia haastamaan rajojaan.
Osallistujat jaettiin ryhmiin, jotka suorittivat tehtävät erilaisilla vuorovaikutuslaitteilla, enemmän virtuaalisella ominaisuudella (ei kosketa tietokonetta Kinectillä tai hyppyliikkeellä) tai todellisiin (koskettaa tietokoneen näyttöä).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 03828-000
- Escola de Artes,Ciencias e Humanidades da Universidade d Sao Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DMD:n diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiivisten toimintojen läsnäolohäiriöt, jotka estäisivät kokeellisen ohjeen ymmärtämisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hankinta kosketusnäytöllä
Aiheet harjoittelevat tehtävää ja säilyttämistä kosketusnäytöllä, siirtävät 1 LeapMotionissa ja 2 siirretään Kinectissä
|
Osallistujat suorittivat hankinnan ja säilyttämisen kosketusnäytöllä, siirsivät yhden Kinectillä ja siirsivät 2 LeapMotionilla.
|
|
Kokeellinen: Hankinta Kinectistä
Aiheet harjoittelevat tehtävää ja säilyttämistä Kinectissä, siirtävät 1 kosketusnäytöllä ja 2 LeapMotionilla.
|
Osallistujat suorittivat hankinnan ja säilyttämisen Kinectissä, siirsivät yhden kosketusnäytöllä ja siirsivät 2 LeapMotionilla.
|
|
Kokeellinen: Hankinta LeapMotionista
Aiheet harjoittelevat tehtävää ja säilyttämistä LeapMotionilla, siirtävät 1 kosketusnäytöllä ja 2 Kinectillä.
|
Osallistujat suorittivat hankinnan ja säilyttämisen LeapMotionissa, siirsivät yhden kosketusnäytöllä ja siirsivät 2 Kinectissä.
|
|
Active Comparator: Hankinta TouchScreen Control Groupista
Aiheet harjoittelevat tehtävää ja säilyttämistä kosketusnäytöllä, siirtävät 1 LeapMotionissa ja 2 siirretään Kinectissä
|
Osallistujat suorittivat hankinnan ja säilyttämisen kosketusnäytöllä, siirsivät yhden Kinectillä ja siirsivät 2 LeapMotionilla.
|
|
Active Comparator: Kinect Control Groupin hankinta
Aiheet harjoittelevat tehtävää ja säilyttämistä Kinectissä, siirtävät 1 kosketusnäytöllä ja 2 LeapMotionilla.
|
Osallistujat suorittivat hankinnan ja säilyttämisen Kinectissä, siirsivät yhden kosketusnäytöllä ja siirsivät 2 LeapMotionilla.
|
|
Active Comparator: LeapMotion Control Groupin hankinta
Aiheet harjoittelevat tehtävää ja säilyttämistä LeapMotionilla, siirtävät 1 kosketusnäytöllä ja 2 Kinectillä.
|
Osallistujat suorittivat hankinnan ja säilyttämisen LeapMotionissa, siirsivät yhden kosketusnäytöllä ja siirsivät 2 Kinectissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorin suorituskyvyn parantaminen virtuaalisessa ajoituksen sattumanvaraisessa tehtävässä, parempi suorituskyky LeapMotionissa verrattuna kosketusnäyttöön ja Kinectiin.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Moottorin suorituskyvyn analyysi käyttämällä virtuaalista Coincident-ajoitustehtävää eri laitteissa, jotta voidaan verrata tehtävää kosketuksella tai ilman, parantaa suorituskykyä ihmisille, joilla on Duchennen lihasdystrofia
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 248/15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .