Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza úlohy virtuální reality u pacientů s Duchennovou svalovou dystrofií

8. dubna 2017 aktualizováno: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo

Analýza interakce různých zařízení v úloze virtuální reality u pacientů s Duchennovou svalovou dystrofií

Úkol spočívá v tom, dostat co nejvíce bublin, bubliny se objeví na obrazovce počítače a měly by být dosaženy za 10 sekund. K tomu budou použita tři různá zařízení: (1) Kinect pro Windows Microsoft – který se skládá ze senzoru, který zachycuje pohyby těla (včetně horních končetin). A (2) Leap Motion (LMCH, Leap Motion, Inc., San Francisco, CA, USA) a (3) dotyková obrazovka. K popisu motorických poruch byla použita škála měření motorických funkcí; Scale Vignos a Scale Egen Klassifikation;

Přehled studie

Detailní popis

K vyhodnocení výkonu interakčních zařízení byla použita počítačová hra navržená Katedrou informačních systémů Univerzity v São Paulu. Vybráno pro své nízké kognitivní nároky, snadnost a adaptabilitu pro použití u lidí s DMD. Program nabízí úkol určený k měření různých neuropsychologických aspektů plánování, provádění, prostorové organizace, který zahrnuje provozování záměru přesunout se k dosažení virtuálního objektu a plánování této akce.

Vzhledem k různým rozhraním jsme se rozhodli pro tři rozhraní. Dvě tématické bez fyzického kontaktu, reprezentované (1) Kinectem pro Windows Microsoft - který se skládá ze senzoru, který zachycuje pohyby těla (včetně horních končetin). A (2) Leap Motion (LMCH, Leap Motion, Inc., San Francisco, CA, USA) - virtuální rozhraní pomocí senzoru, u kterého také není potřeba se dotýkat ani fyzického kontaktu, ale jeho spádová oblast je zaměřené pouze na ruce a prsty. Navíc rozhraní, které vyžadovalo fyzický kontakt -Touch Screen - citlivý monitor, který se dotýká samotné obrazovky počítače. Použití rozhraní s fyzickým kontaktem a bez něj je zajímavé pro identifikaci funkčnosti zařízení.

Proto hra představila 126 bublin uspořádaných do řádků a sloupců. Cílem bylo, aby účastník mohl dosáhnout (změnou barvy) největšího počtu bublin během 10 sekund, a tím definovat zónu rozsahu pro zadanou dobu.

Po definování zóny rozsahu terapeut vytvořil červenou cílovou bublinu, která byla vybrána ve středu spodní čáry rozsahu. Účastník by měl hrát tuto cílovou bublinu pomocí jednoho ze zařízení, dotykové obrazovky, Kinectu a Leap Motion. Po dotyku cílové bubliny měla hra další červenou bublinu na náhodné pozici, v dosahu oblasti. Po dosažení náhodné bubliny se znovu zobrazil cíl bubliny a tak dále. Hra obsahuje červené bubliny v oblasti dosahu a někdy i mimo dosah, což vytváří vyšší stupeň obtížnosti a povzbuzuje účastníky, aby zpochybnili své limity.

Účastníci byli rozděleni do skupin, které plnily úkoly s různými interakčními zařízeními, více virtuálními (nedotýkat se počítače pomocí Kinectu nebo skokem) nebo skutečnými (dotýkat se obrazovky počítače).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazílie, 03828-000
        • Escola de Artes,Ciencias e Humanidades da Universidade d Sao Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 34 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza DMD.

Kritéria vyloučení:

  • poruchy přítomnosti v kognitivních funkcích, které by bránily porozumění experimentální instrukci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akvizice na dotykové obrazovce
Subjekty si procvičí úkol a uchování TouchScreen, přenesou 1 na LeapMotion a přenesou 2 na Kinect
Účastníci provedli akvizici a uchování na TouchScreen, přenos 1 na Kinect a přenos 2 na LeapMotion.
Experimentální: Akvizice na Kinectu
Účastníci si procvičí úkol a udržení Kinectu, přenesou 1 na TouchScreen a 2 přenesou na LeapMotion.
Účastníci provedli akvizici a uchování na Kinectu, přenos 1 na TouchScreen a přenos 2 na LeapMotion.
Experimentální: Akvizice na LeapMotion
Subjekty procvičují úkol a udržení LeapMotion, přenesou 1 na TouchScreen a 2 přenesou na Kinect.
Účastníci provedli akvizici a uchování na LeapMotion, přenos 1 na TouchScreen a přenos 2 na Kinect.
Aktivní komparátor: Akvizice na TouchScreen Control Group
Subjekty si procvičí úkol a uchování TouchScreen, přenesou 1 na LeapMotion a přenesou 2 na Kinect
Účastníci provedli akvizici a uchování na TouchScreen, přenos 1 na Kinect a přenos 2 na LeapMotion.
Aktivní komparátor: Akvizice společnosti Kinect Control Group
Účastníci si procvičí úkol a udržení Kinectu, přenesou 1 na TouchScreen a 2 přenesou na LeapMotion.
Účastníci provedli akvizici a uchování na Kinectu, přenos 1 na TouchScreen a přenos 2 na LeapMotion.
Aktivní komparátor: Akvizice na LeapMotion Control Group
Subjekty procvičují úkol a udržení LeapMotion, přenesou 1 na TouchScreen a 2 přenesou na Kinect.
Účastníci provedli akvizici a uchování na LeapMotion, přenos 1 na TouchScreen a přenos 2 na Kinect.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení výkonu motoru ve virtuální úloze Timing Coincident s lepším výkonem na LeapMotion ve srovnání s TouchScreen a Kinect.
Časové okno: 3 měsíce
Analýza motorického výkonu pomocí virtuální úlohy načasování Coincidence v různých zařízeních k porovnání toho, zda úkol s kontaktem nebo bez něj, podporuje lepší výkon u lidí s DMD.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

7. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit