- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02891434
Analýza úlohy virtuální reality u pacientů s Duchennovou svalovou dystrofií
Analýza interakce různých zařízení v úloze virtuální reality u pacientů s Duchennovou svalovou dystrofií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
K vyhodnocení výkonu interakčních zařízení byla použita počítačová hra navržená Katedrou informačních systémů Univerzity v São Paulu. Vybráno pro své nízké kognitivní nároky, snadnost a adaptabilitu pro použití u lidí s DMD. Program nabízí úkol určený k měření různých neuropsychologických aspektů plánování, provádění, prostorové organizace, který zahrnuje provozování záměru přesunout se k dosažení virtuálního objektu a plánování této akce.
Vzhledem k různým rozhraním jsme se rozhodli pro tři rozhraní. Dvě tématické bez fyzického kontaktu, reprezentované (1) Kinectem pro Windows Microsoft - který se skládá ze senzoru, který zachycuje pohyby těla (včetně horních končetin). A (2) Leap Motion (LMCH, Leap Motion, Inc., San Francisco, CA, USA) - virtuální rozhraní pomocí senzoru, u kterého také není potřeba se dotýkat ani fyzického kontaktu, ale jeho spádová oblast je zaměřené pouze na ruce a prsty. Navíc rozhraní, které vyžadovalo fyzický kontakt -Touch Screen - citlivý monitor, který se dotýká samotné obrazovky počítače. Použití rozhraní s fyzickým kontaktem a bez něj je zajímavé pro identifikaci funkčnosti zařízení.
Proto hra představila 126 bublin uspořádaných do řádků a sloupců. Cílem bylo, aby účastník mohl dosáhnout (změnou barvy) největšího počtu bublin během 10 sekund, a tím definovat zónu rozsahu pro zadanou dobu.
Po definování zóny rozsahu terapeut vytvořil červenou cílovou bublinu, která byla vybrána ve středu spodní čáry rozsahu. Účastník by měl hrát tuto cílovou bublinu pomocí jednoho ze zařízení, dotykové obrazovky, Kinectu a Leap Motion. Po dotyku cílové bubliny měla hra další červenou bublinu na náhodné pozici, v dosahu oblasti. Po dosažení náhodné bubliny se znovu zobrazil cíl bubliny a tak dále. Hra obsahuje červené bubliny v oblasti dosahu a někdy i mimo dosah, což vytváří vyšší stupeň obtížnosti a povzbuzuje účastníky, aby zpochybnili své limity.
Účastníci byli rozděleni do skupin, které plnily úkoly s různými interakčními zařízeními, více virtuálními (nedotýkat se počítače pomocí Kinectu nebo skokem) nebo skutečnými (dotýkat se obrazovky počítače).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazílie, 03828-000
- Escola de Artes,Ciencias e Humanidades da Universidade d Sao Paulo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza DMD.
Kritéria vyloučení:
- poruchy přítomnosti v kognitivních funkcích, které by bránily porozumění experimentální instrukci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akvizice na dotykové obrazovce
Subjekty si procvičí úkol a uchování TouchScreen, přenesou 1 na LeapMotion a přenesou 2 na Kinect
|
Účastníci provedli akvizici a uchování na TouchScreen, přenos 1 na Kinect a přenos 2 na LeapMotion.
|
|
Experimentální: Akvizice na Kinectu
Účastníci si procvičí úkol a udržení Kinectu, přenesou 1 na TouchScreen a 2 přenesou na LeapMotion.
|
Účastníci provedli akvizici a uchování na Kinectu, přenos 1 na TouchScreen a přenos 2 na LeapMotion.
|
|
Experimentální: Akvizice na LeapMotion
Subjekty procvičují úkol a udržení LeapMotion, přenesou 1 na TouchScreen a 2 přenesou na Kinect.
|
Účastníci provedli akvizici a uchování na LeapMotion, přenos 1 na TouchScreen a přenos 2 na Kinect.
|
|
Aktivní komparátor: Akvizice na TouchScreen Control Group
Subjekty si procvičí úkol a uchování TouchScreen, přenesou 1 na LeapMotion a přenesou 2 na Kinect
|
Účastníci provedli akvizici a uchování na TouchScreen, přenos 1 na Kinect a přenos 2 na LeapMotion.
|
|
Aktivní komparátor: Akvizice společnosti Kinect Control Group
Účastníci si procvičí úkol a udržení Kinectu, přenesou 1 na TouchScreen a 2 přenesou na LeapMotion.
|
Účastníci provedli akvizici a uchování na Kinectu, přenos 1 na TouchScreen a přenos 2 na LeapMotion.
|
|
Aktivní komparátor: Akvizice na LeapMotion Control Group
Subjekty procvičují úkol a udržení LeapMotion, přenesou 1 na TouchScreen a 2 přenesou na Kinect.
|
Účastníci provedli akvizici a uchování na LeapMotion, přenos 1 na TouchScreen a přenos 2 na Kinect.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení výkonu motoru ve virtuální úloze Timing Coincident s lepším výkonem na LeapMotion ve srovnání s TouchScreen a Kinect.
Časové okno: 3 měsíce
|
Analýza motorického výkonu pomocí virtuální úlohy načasování Coincidence v různých zařízeních k porovnání toho, zda úkol s kontaktem nebo bez něj, podporuje lepší výkon u lidí s DMD.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 248/15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .