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Análise de uma tarefa de realidade virtual em pacientes com distrofia muscular de Duchenne

8 de abril de 2017 atualizado por: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo

Análise da interação de diferentes dispositivos em uma tarefa de realidade virtual em pacientes com distrofia muscular de Duchenne

A tarefa consiste em atingir o máximo de bolhas que conseguirem, as bolhas aparecem na tela do computador e devem ser alcançadas em 10 segundos. Para tanto, serão utilizados três dispositivos diferentes: (1) Kinect for Windows Microsoft - que consiste em um sensor que capta os movimentos do corpo (incluindo os membros superiores). E (2) Leap Motion (LMCH, Leap Motion, Inc., San Francisco, CA, EUA) e (3) Touch Screen. Para descrever as alterações motoras foi utilizada a Escala de Medidas da Função Motora; Scale Vignos e Scale Egen Klassifikation;

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Para avaliar o desempenho dos dispositivos de interação foi utilizado um jogo de computador proposto pelo Departamento de Sistemas de Informação da Universidade de São Paulo. Escolhida por sua baixa demanda cognitiva, facilidade e adaptabilidade para uso em pessoas com DMD. O programa oferece uma tarefa destinada a medir vários aspectos neuropsicológicos de planejamento, execução, organização espacial, que envolve a operação da intenção de mover para alcançar um objeto virtual e o planejamento dessa ação.

Considerando diferentes interfaces, optou-se por três interfaces. Duas temáticas sem contato físico, representadas por (1) Kinect for Windows Microsoft - que consiste em um sensor que capta os movimentos do corpo (inclusive dos membros superiores). E (2) o Leap Motion (LMCH, Leap Motion, Inc., San Francisco, CA, USA) - interface virtual por meio de um sensor, em que também não há necessidade de toque ou contato físico, mas sua área de captação é focado apenas nas mãos e nos dedos. Além disso, uma interface que exigia contato físico - Touch Screen - um monitor sensível ao toque na própria tela do computador. O uso de interfaces com e sem contato físico são interessantes para identificar a funcionalidade dos dispositivos.

Portanto, o jogo apresentava 126 bolhas dispostas em linhas e colunas. O objetivo era que o participante conseguisse (mudar de cor) o maior número de bolhas durante 10 segundos, definindo assim uma zona de alcance para o tempo especificado.

Após definir a zona de alcance, o terapeuta estabeleceu uma bolha alvo vermelha, que foi escolhida no centro da parte inferior da linha de alcance. O participante deve jogar esta bolha alvo usando um dos dispositivos, Touch Screen, Kinect e Leap Motion. Após o toque na bolha alvo, o jogo apresentava outra bolha vermelha em uma posição aleatória, dentro do alcance da área. Depois de atingir a bolha aleatória, o alvo da bolha era exibido novamente e assim por diante. O jogo apresenta bolhas vermelhas dentro da área de alcance, e às vezes fora do alcance, criando assim um maior grau de dificuldade e estimulando os participantes a desafiar seus limites.

Os Participantes foram divididos em grupos que realizaram as tarefas com diferentes dispositivos de interação, mais de recurso virtual (não tocar no computador usando Kinect ou movimento de salto) ou real (tocar na tela do computador).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 03828-000
        • Escola de Artes,Ciencias e Humanidades da Universidade d Sao Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 34 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de DMD.

Critério de exclusão:

  • presença de distúrbios na função cognitiva que impediriam a compreensão da instrução experimental.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aquisição no TouchScreen
Sujeitos praticam a tarefa e a retenção TouchScreen, transferem 1 no LeapMotion e transferem 2 no Kinect
Os participantes realizaram aquisição e retenção no TouchScreen, transferência 1 no Kinect e transferência 2 no LeapMotion.
Experimental: Aquisição no Kinect
Os sujeitos praticam a tarefa e a retenção do Kinect, transferem 1 no TouchScreen e transferem 2 no LeapMotion.
Os participantes realizaram aquisição e retenção no Kinect, transferência 1 no TouchScreen e transferência 2 no LeapMotion.
Experimental: Aquisição na LeapMotion
Os sujeitos praticam a tarefa e a retenção LeapMotion, transferem 1 no TouchScreen e transferem 2 no Kinect.
Os participantes realizaram aquisição e retenção no LeapMotion, transferência 1 no TouchScreen e transferência 2 no Kinect.
Comparador Ativo: Aquisição no Grupo de Controle TouchScreen
Sujeitos praticam a tarefa e a retenção TouchScreen, transferem 1 no LeapMotion e transferem 2 no Kinect
Os participantes realizaram aquisição e retenção no TouchScreen, transferência 1 no Kinect e transferência 2 no LeapMotion.
Comparador Ativo: Aquisição no Kinect Control Group
Os sujeitos praticam a tarefa e a retenção do Kinect, transferem 1 no TouchScreen e transferem 2 no LeapMotion.
Os participantes realizaram aquisição e retenção no Kinect, transferência 1 no TouchScreen e transferência 2 no LeapMotion.
Comparador Ativo: Aquisição do LeapMotion Control Group
Os sujeitos praticam a tarefa e a retenção LeapMotion, transferem 1 no TouchScreen e transferem 2 no Kinect.
Os participantes realizaram aquisição e retenção no LeapMotion, transferência 1 no TouchScreen e transferência 2 no Kinect.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhoria do desempenho motor em uma tarefa virtual de Timing Coincident, com melhor desempenho no LeapMotion em relação ao TouchScreen e Kinect.
Prazo: 3 meses
Análise do desempenho motor utilizando uma tarefa virtual Coincident timing em diferentes dispositivos para comparar se uma tarefa com ou sem contato promove melhor desempenho para pessoas com Distrofia Muscular de Duchenne
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

7 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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