- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02891434
Análise de uma tarefa de realidade virtual em pacientes com distrofia muscular de Duchenne
Análise da interação de diferentes dispositivos em uma tarefa de realidade virtual em pacientes com distrofia muscular de Duchenne
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para avaliar o desempenho dos dispositivos de interação foi utilizado um jogo de computador proposto pelo Departamento de Sistemas de Informação da Universidade de São Paulo. Escolhida por sua baixa demanda cognitiva, facilidade e adaptabilidade para uso em pessoas com DMD. O programa oferece uma tarefa destinada a medir vários aspectos neuropsicológicos de planejamento, execução, organização espacial, que envolve a operação da intenção de mover para alcançar um objeto virtual e o planejamento dessa ação.
Considerando diferentes interfaces, optou-se por três interfaces. Duas temáticas sem contato físico, representadas por (1) Kinect for Windows Microsoft - que consiste em um sensor que capta os movimentos do corpo (inclusive dos membros superiores). E (2) o Leap Motion (LMCH, Leap Motion, Inc., San Francisco, CA, USA) - interface virtual por meio de um sensor, em que também não há necessidade de toque ou contato físico, mas sua área de captação é focado apenas nas mãos e nos dedos. Além disso, uma interface que exigia contato físico - Touch Screen - um monitor sensível ao toque na própria tela do computador. O uso de interfaces com e sem contato físico são interessantes para identificar a funcionalidade dos dispositivos.
Portanto, o jogo apresentava 126 bolhas dispostas em linhas e colunas. O objetivo era que o participante conseguisse (mudar de cor) o maior número de bolhas durante 10 segundos, definindo assim uma zona de alcance para o tempo especificado.
Após definir a zona de alcance, o terapeuta estabeleceu uma bolha alvo vermelha, que foi escolhida no centro da parte inferior da linha de alcance. O participante deve jogar esta bolha alvo usando um dos dispositivos, Touch Screen, Kinect e Leap Motion. Após o toque na bolha alvo, o jogo apresentava outra bolha vermelha em uma posição aleatória, dentro do alcance da área. Depois de atingir a bolha aleatória, o alvo da bolha era exibido novamente e assim por diante. O jogo apresenta bolhas vermelhas dentro da área de alcance, e às vezes fora do alcance, criando assim um maior grau de dificuldade e estimulando os participantes a desafiar seus limites.
Os Participantes foram divididos em grupos que realizaram as tarefas com diferentes dispositivos de interação, mais de recurso virtual (não tocar no computador usando Kinect ou movimento de salto) ou real (tocar na tela do computador).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 03828-000
- Escola de Artes,Ciencias e Humanidades da Universidade d Sao Paulo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de DMD.
Critério de exclusão:
- presença de distúrbios na função cognitiva que impediriam a compreensão da instrução experimental.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Aquisição no TouchScreen
Sujeitos praticam a tarefa e a retenção TouchScreen, transferem 1 no LeapMotion e transferem 2 no Kinect
|
Os participantes realizaram aquisição e retenção no TouchScreen, transferência 1 no Kinect e transferência 2 no LeapMotion.
|
Experimental: Aquisição no Kinect
Os sujeitos praticam a tarefa e a retenção do Kinect, transferem 1 no TouchScreen e transferem 2 no LeapMotion.
|
Os participantes realizaram aquisição e retenção no Kinect, transferência 1 no TouchScreen e transferência 2 no LeapMotion.
|
Experimental: Aquisição na LeapMotion
Os sujeitos praticam a tarefa e a retenção LeapMotion, transferem 1 no TouchScreen e transferem 2 no Kinect.
|
Os participantes realizaram aquisição e retenção no LeapMotion, transferência 1 no TouchScreen e transferência 2 no Kinect.
|
Comparador Ativo: Aquisição no Grupo de Controle TouchScreen
Sujeitos praticam a tarefa e a retenção TouchScreen, transferem 1 no LeapMotion e transferem 2 no Kinect
|
Os participantes realizaram aquisição e retenção no TouchScreen, transferência 1 no Kinect e transferência 2 no LeapMotion.
|
Comparador Ativo: Aquisição no Kinect Control Group
Os sujeitos praticam a tarefa e a retenção do Kinect, transferem 1 no TouchScreen e transferem 2 no LeapMotion.
|
Os participantes realizaram aquisição e retenção no Kinect, transferência 1 no TouchScreen e transferência 2 no LeapMotion.
|
Comparador Ativo: Aquisição do LeapMotion Control Group
Os sujeitos praticam a tarefa e a retenção LeapMotion, transferem 1 no TouchScreen e transferem 2 no Kinect.
|
Os participantes realizaram aquisição e retenção no LeapMotion, transferência 1 no TouchScreen e transferência 2 no Kinect.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Melhoria do desempenho motor em uma tarefa virtual de Timing Coincident, com melhor desempenho no LeapMotion em relação ao TouchScreen e Kinect.
Prazo: 3 meses
|
Análise do desempenho motor utilizando uma tarefa virtual Coincident timing em diferentes dispositivos para comparar se uma tarefa com ou sem contato promove melhor desempenho para pessoas com Distrofia Muscular de Duchenne
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 248/15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Distrofia Muscular de Duchenne
-
United States Army Research Institute of Environmental...US Army Natick Soldier Research, Development & Engineering CenterConcluídoPerda muscular | Anabolismo Muscular | Desempenho MuscularEstados Unidos
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRescindidoForça muscular | Massa muscularFrança
-
Prof. Dr. Daniel Pecos MartínRecrutamentoRigidez Muscular | Tensão MuscularEspanha
-
United States Army Research Institute of Environmental...Tufts UniversityConcluídoPerda muscular | Anabolismo MuscularEstados Unidos
-
Christian Müller, MDUniversity Hospital Inselspital, Berne; Medical University Innsbruck; University... e outros colaboradoresRecrutamentoFraqueza muscular | Atrofia muscular | Espasticidade muscular | Cãibra Muscular | Dor muscular | Danos musculares | Miopatia | Lesão MuscularSuíça, Áustria
-
University of LiegeRecrutamentoForça muscular | Ombro | Eletromiografia | Ativação MuscularBélgica
-
Çağtay MadenConcluídoPostura da Cabeça para a Frente | Tônus muscular | Rigidez Muscular | Elasticidade Muscular | Capacidade vitalPeru
-
University of TennesseeAtivo, não recrutandoForça Muscular Proximal | Alongamento muscular proximalEstados Unidos
-
Zhejiang UniversityHuashan Hospital; West China Hospital; The Affiliated Hospital of Qingdao University e outros colaboradoresAinda não está recrutandoTransplante de Fígado | Perda muscular | Qualidade Muscular
-
Universidade Estadual do Norte do ParanáConcluídoForça muscular | Dinamômetro de Força MuscularBrasil
Ensaios clínicos em Aquisição no TouchScreen
-
University of Sao PauloConcluído
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRecrutamento
-
Kessler FoundationNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchRecrutamentoTraumatismo crâniano | Atenção prejudicada | Regulação EmocionalEstados Unidos
-
M.D. Anderson Cancer CenterAinda não está recrutandoDispnéiaEstados Unidos
-
Laval UniversityMinistère de la Justice, QuébecRecrutamentoTranstorno de Estresse Pós-Traumático | Transtorno Depressivo Maior | Transtorno de InsôniaCanadá
-
On-X Life Technologies, Inc.RescindidoDoença das válvulas cardíacasEstados Unidos, Porto Rico, Espanha
-
Bispebjerg HospitalUniversity of Copenhagen; Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationRecrutamentoOnline LearningDinamarca
-
OsakidetzaDesconhecido
-
Case Comprehensive Cancer CenterRecrutamentoCâncer de mama | Câncer de próstataEstados Unidos
-
Fundació Institut Germans Trias i PujolHospital Vall d'Hebron; Department of Health, Generalitat de CatalunyaAinda não está recrutando