Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af en Virtual Reality-opgave hos patienter med Duchenne-muskulær dystrofi

8. april 2017 opdateret af: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo

Analyse af interaktion mellem forskellige enheder i en Virtual Reality-opgave hos patienter med Duchenne muskeldystrofi

Opgaven består i at nå så mange bobler som de kan, boblerne vises på computerens skærm og skal nås på 10 sekunder. For at opnå det, vil tre forskellige enheder blive brugt: (1) Kinect til Windows Microsoft - som består af en sensor, der fanger kropsbevægelser (inklusive øvre lemmer). Og (2) Leap Motion (LMCH, Leap Motion, Inc., San Francisco, CA, USA) og (3) berøringsskærm. Til at beskrive motoriske svækkelser blev brugt Motor Function Measure Scale; Scale Vignos og Scale Egen Klassifikation;

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

For at evaluere ydeevnen af ​​interaktionsenheder blev brugt et computerspil foreslået af Institut for Informationssystemer, University of São Paulo. Valgt på grund af dets lave kognitive krav, lethed og tilpasningsevne til brug hos mennesker med DMD. Programmet tilbyder en opgave designet til at måle forskellige neuropsykologiske aspekter af planlægning, udførelse, rumlig organisering, hvilket involverer driften af ​​intentionen om at flytte for at opnå et virtuelt objekt og planlægningen af ​​denne handling.

I betragtning af forskellige grænseflader, valgte tre grænseflader. To af tema uden fysisk kontakt, repræsenteret ved (1) Kinect til Windows Microsoft - som består af en sensor, der fanger kropsbevægelser (inklusive øvre lemmer). Og (2) Leap Motion (LMCH, Leap Motion, Inc., San Francisco, CA, USA) - virtuel grænseflade ved hjælp af en sensor, hvor der heller ikke er behov for berøring eller fysisk kontakt, men dens opland er kun fokuseret på hænder og fingre. Derudover en grænseflade, der krævede fysisk kontakt -Touch Screen - en følsom skærm til at røre ved selve computerskærmen. Brugen af ​​grænseflader med og uden fysisk kontakt er interessant for at identificere enhedernes funktionalitet.

Derfor præsenterede spillet 126 bobler arrangeret i rækker og kolonner. Målet var, at deltageren kunne opnå (skifte farve) det største antal bobler i løbet af 10 sekunder, og derved definere en rækkevidde for den angivne tid.

Efter at have defineret scope-zonen etablerede terapeuten en rød målboble, som blev valgt i midten af ​​bunden af ​​rækkelinjen. Deltageren skal spille denne målboble ved hjælp af en af ​​enhederne, Touch Screen, Kinect og Leap Motion. Efter berøring af målboble havde spillet endnu en rød boble i en tilfældig position inden for områdets rækkevidde. Efter at have nået den tilfældige boble, blev boblemålet vist igen, og så videre. Spillet har røde bobler inden for rækkeviddeområdet, og nogle gange uden for rækkevidde, hvilket skaber en højere sværhedsgrad og tilskynder deltagerne til at udfordre deres grænser.

Deltagerne blev opdelt i grupper, som udførte opgaverne med forskellige interaktionsenheder, mere virtuelle funktioner (ikke røre ved computeren ved hjælp af Kinect eller springbevægelse) eller ægte (at røre ved computerskærmen).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 03828-000
        • Escola de Artes,Ciencias e Humanidades da Universidade d Sao Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 34 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af DMD.

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelsesforstyrrelser i kognitiv funktion, der ville forhindre forståelse af den eksperimentelle instruktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Anskaffelse på berøringsskærm
Emner øver opgaven og fastholdelse TouchScreen, overfør 1 på LeapMotion og overfør 2 på Kinect
Deltagerne udførte erhvervelse og fastholdelse på TouchScreen, overførsel 1 på Kinect og overførsel 2 på LeapMotion.
Eksperimentel: Opkøb på Kinect
Emner øver opgaven og fastholdelse Kinect, overfører 1 på TouchScreen og overfører 2 på LeapMotion.
Deltagerne udførte erhvervelse og fastholdelse på Kinect, overførsel 1 på TouchScreen og overførsel 2 på LeapMotion.
Eksperimentel: Opkøb på LeapMotion
Emner øver opgaven og fastholdelse LeapMotion, overfører 1 på berøringsskærm og overfører 2 på Kinect.
Deltagerne udførte erhvervelse og fastholdelse på LeapMotion, overførsel 1 på TouchScreen og overførsel 2 på Kinect.
Aktiv komparator: Anskaffelse på TouchScreen Control Group
Emner øver opgaven og fastholdelse TouchScreen, overfør 1 på LeapMotion og overfør 2 på Kinect
Deltagerne udførte erhvervelse og fastholdelse på TouchScreen, overførsel 1 på Kinect og overførsel 2 på LeapMotion.
Aktiv komparator: Opkøb på Kinect Control Group
Emner øver opgaven og fastholdelse Kinect, overfører 1 på TouchScreen og overfører 2 på LeapMotion.
Deltagerne udførte erhvervelse og fastholdelse på Kinect, overførsel 1 på TouchScreen og overførsel 2 på LeapMotion.
Aktiv komparator: Opkøb på LeapMotion Control Group
Emner øver opgaven og fastholdelse LeapMotion, overfører 1 på berøringsskærm og overfører 2 på Kinect.
Deltagerne udførte erhvervelse og fastholdelse på LeapMotion, overførsel 1 på TouchScreen og overførsel 2 på Kinect.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af motorydelse i en virtuel Timing Coincident-opgave med bedre ydeevne på LeapMotion sammenlignet med TouchScreen og Kinect.
Tidsramme: 3 måneder
Analyse af den motoriske ydeevne ved hjælp af en virtuel Coincident timing-opgave i forskellige enheder til at sammenligne, om en opgave med eller uden kontakt fremmer bedre ydeevne for personer med Duchenne muskeldystrofi
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2016

Først opslået (Skøn)

7. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner