- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02891434
Analyse af en Virtual Reality-opgave hos patienter med Duchenne-muskulær dystrofi
Analyse af interaktion mellem forskellige enheder i en Virtual Reality-opgave hos patienter med Duchenne muskeldystrofi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at evaluere ydeevnen af interaktionsenheder blev brugt et computerspil foreslået af Institut for Informationssystemer, University of São Paulo. Valgt på grund af dets lave kognitive krav, lethed og tilpasningsevne til brug hos mennesker med DMD. Programmet tilbyder en opgave designet til at måle forskellige neuropsykologiske aspekter af planlægning, udførelse, rumlig organisering, hvilket involverer driften af intentionen om at flytte for at opnå et virtuelt objekt og planlægningen af denne handling.
I betragtning af forskellige grænseflader, valgte tre grænseflader. To af tema uden fysisk kontakt, repræsenteret ved (1) Kinect til Windows Microsoft - som består af en sensor, der fanger kropsbevægelser (inklusive øvre lemmer). Og (2) Leap Motion (LMCH, Leap Motion, Inc., San Francisco, CA, USA) - virtuel grænseflade ved hjælp af en sensor, hvor der heller ikke er behov for berøring eller fysisk kontakt, men dens opland er kun fokuseret på hænder og fingre. Derudover en grænseflade, der krævede fysisk kontakt -Touch Screen - en følsom skærm til at røre ved selve computerskærmen. Brugen af grænseflader med og uden fysisk kontakt er interessant for at identificere enhedernes funktionalitet.
Derfor præsenterede spillet 126 bobler arrangeret i rækker og kolonner. Målet var, at deltageren kunne opnå (skifte farve) det største antal bobler i løbet af 10 sekunder, og derved definere en rækkevidde for den angivne tid.
Efter at have defineret scope-zonen etablerede terapeuten en rød målboble, som blev valgt i midten af bunden af rækkelinjen. Deltageren skal spille denne målboble ved hjælp af en af enhederne, Touch Screen, Kinect og Leap Motion. Efter berøring af målboble havde spillet endnu en rød boble i en tilfældig position inden for områdets rækkevidde. Efter at have nået den tilfældige boble, blev boblemålet vist igen, og så videre. Spillet har røde bobler inden for rækkeviddeområdet, og nogle gange uden for rækkevidde, hvilket skaber en højere sværhedsgrad og tilskynder deltagerne til at udfordre deres grænser.
Deltagerne blev opdelt i grupper, som udførte opgaverne med forskellige interaktionsenheder, mere virtuelle funktioner (ikke røre ved computeren ved hjælp af Kinect eller springbevægelse) eller ægte (at røre ved computerskærmen).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 03828-000
- Escola de Artes,Ciencias e Humanidades da Universidade d Sao Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticering af DMD.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelsesforstyrrelser i kognitiv funktion, der ville forhindre forståelse af den eksperimentelle instruktion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Anskaffelse på berøringsskærm
Emner øver opgaven og fastholdelse TouchScreen, overfør 1 på LeapMotion og overfør 2 på Kinect
|
Deltagerne udførte erhvervelse og fastholdelse på TouchScreen, overførsel 1 på Kinect og overførsel 2 på LeapMotion.
|
|
Eksperimentel: Opkøb på Kinect
Emner øver opgaven og fastholdelse Kinect, overfører 1 på TouchScreen og overfører 2 på LeapMotion.
|
Deltagerne udførte erhvervelse og fastholdelse på Kinect, overførsel 1 på TouchScreen og overførsel 2 på LeapMotion.
|
|
Eksperimentel: Opkøb på LeapMotion
Emner øver opgaven og fastholdelse LeapMotion, overfører 1 på berøringsskærm og overfører 2 på Kinect.
|
Deltagerne udførte erhvervelse og fastholdelse på LeapMotion, overførsel 1 på TouchScreen og overførsel 2 på Kinect.
|
|
Aktiv komparator: Anskaffelse på TouchScreen Control Group
Emner øver opgaven og fastholdelse TouchScreen, overfør 1 på LeapMotion og overfør 2 på Kinect
|
Deltagerne udførte erhvervelse og fastholdelse på TouchScreen, overførsel 1 på Kinect og overførsel 2 på LeapMotion.
|
|
Aktiv komparator: Opkøb på Kinect Control Group
Emner øver opgaven og fastholdelse Kinect, overfører 1 på TouchScreen og overfører 2 på LeapMotion.
|
Deltagerne udførte erhvervelse og fastholdelse på Kinect, overførsel 1 på TouchScreen og overførsel 2 på LeapMotion.
|
|
Aktiv komparator: Opkøb på LeapMotion Control Group
Emner øver opgaven og fastholdelse LeapMotion, overfører 1 på berøringsskærm og overfører 2 på Kinect.
|
Deltagerne udførte erhvervelse og fastholdelse på LeapMotion, overførsel 1 på TouchScreen og overførsel 2 på Kinect.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af motorydelse i en virtuel Timing Coincident-opgave med bedre ydeevne på LeapMotion sammenlignet med TouchScreen og Kinect.
Tidsramme: 3 måneder
|
Analyse af den motoriske ydeevne ved hjælp af en virtuel Coincident timing-opgave i forskellige enheder til at sammenligne, om en opgave med eller uden kontakt fremmer bedre ydeevne for personer med Duchenne muskeldystrofi
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 248/15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .