Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van een Virtual Reality-taak bij patiënten met Duchenne spierdystrofie

8 april 2017 bijgewerkt door: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo

Analyse van de interactie van verschillende apparaten in een virtual reality-taak bij patiënten met Duchenne spierdystrofie

De taak bestaat erin zoveel mogelijk bubbels te bereiken, de bubbels verschijnen op het scherm van de computer en moeten binnen 10 seconden worden bereikt. Om dat te bereiken, zullen drie verschillende apparaten worden gebruikt: (1) Kinect voor Windows Microsoft - dat bestaat uit een sensor die lichaamsbewegingen registreert (inclusief de bovenste ledematen). En (2) de Leap Motion (LMCH, Leap Motion, Inc., San Francisco, CA, VS) en (3) touchscreen. Om motorische stoornissen te beschrijven werd gebruik gemaakt van de Motor Function Measure Scale; Schaal Vignos en Schaal Egen Classificatie;

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Om de prestaties van interactie-apparaten te evalueren, werd een computerspel gebruikt dat was voorgesteld door de afdeling Informatiesystemen van de Universiteit van São Paulo. Gekozen vanwege de lage cognitieve eisen, het gemak en het aanpassingsvermogen voor gebruik bij mensen met DMD. Het programma biedt een taak die is ontworpen om verschillende neuropsychologische aspecten van planning, uitvoering, ruimtelijke organisatie te meten, waarbij de intentie om te bewegen wordt uitgevoerd om een ​​virtueel object te bereiken en de planning van deze actie.

Gezien verschillende interfaces, gekozen voor drie interfaces. Twee thema's zonder fysiek contact, vertegenwoordigd door (1) Kinect voor Windows Microsoft - dat bestaat uit een sensor die lichaamsbewegingen vastlegt (inclusief de bovenste ledematen). En (2) de Leap Motion (LMCH, Leap Motion, Inc., San Francisco, CA, VS) - virtuele interface door middel van een sensor, waarbij ook geen aanraking of fysiek contact nodig is, maar het verzorgingsgebied is alleen gericht op handen en vingers. Daarnaast een interface die fysiek contact vereist -Touch Screen - een gevoelige monitor om het computerscherm zelf aan te raken. Het gebruik van interfaces met en zonder fysiek contact zijn interessant om de functionaliteit van de apparaten in kaart te brengen.

Daarom presenteerde het spel 126 bubbels gerangschikt in rijen en kolommen. Het doel was dat de deelnemer gedurende 10 seconden het grootste aantal bubbels kon bereiken (van kleur veranderen), en daarmee een bereikzone voor de opgegeven tijd kon definiëren.

Nadat de scoopzone was gedefinieerd, stelde de therapeut een rode doelbel in, die werd gekozen in het midden van de onderste bereiklijn. De deelnemer moet deze doelbubbel spelen met behulp van een van de apparaten, Touch Screen, Kinect en Leap Motion. Na het aanraken van de doelbubbel had het spel nog een rode bubbel op een willekeurige positie, binnen het bereik van het gebied. Na het bereiken van de willekeurige bubbel, werd het bubbeldoel opnieuw weergegeven, enzovoort. Het spel heeft rode bubbels binnen het bereikgebied, en soms buiten bereik, waardoor een hogere moeilijkheidsgraad wordt gecreëerd en deelnemers worden aangemoedigd om hun grenzen te verleggen.

De deelnemers werden verdeeld in groepen die de taken uitvoerden met verschillende interactie-apparaten, meer virtuele functie (niet de computer aanraken met Kinect of sprongbeweging) of echt (om het computerscherm aan te raken).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazilië, 03828-000
        • Escola de Artes,Ciencias e Humanidades da Universidade d Sao Paulo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 34 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose DMD.

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheidsstoornissen in de cognitieve functie die het begrip van de experimentele instructie zouden verhinderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acquisitie op TouchScreen
Proefpersonen oefenen de taak en onthouden TouchScreen, transfer 1 op LeapMotion en transfer 2 op Kinect
Deelnemers voerden acquisitie en retentie uit op TouchScreen, overdracht 1 op Kinect en overdracht 2 op LeapMotion.
Experimenteel: Acquisitie op Kinect
Proefpersonen oefenen de taak en bewaren Kinect, transfer 1 op TouchScreen en transfer 2 op LeapMotion.
Deelnemers voerden acquisitie en retentie uit op Kinect, overdracht 1 op TouchScreen en overdracht 2 op LeapMotion.
Experimenteel: Acquisitie op LeapMotion
Proefpersonen oefenen de taak en retentie LeapMotion, transfer 1 op TouchScreen en transfer 2 op Kinect.
Deelnemers voerden acquisitie en retentie uit op LeapMotion, overdracht 1 op TouchScreen en overdracht 2 op Kinect.
Actieve vergelijker: Acquisitie op TouchScreen Control Group
Proefpersonen oefenen de taak en onthouden TouchScreen, transfer 1 op LeapMotion en transfer 2 op Kinect
Deelnemers voerden acquisitie en retentie uit op TouchScreen, overdracht 1 op Kinect en overdracht 2 op LeapMotion.
Actieve vergelijker: Overname op Kinect Control Group
Proefpersonen oefenen de taak en bewaren Kinect, transfer 1 op TouchScreen en transfer 2 op LeapMotion.
Deelnemers voerden acquisitie en retentie uit op Kinect, overdracht 1 op TouchScreen en overdracht 2 op LeapMotion.
Actieve vergelijker: Overname van LeapMotion Control Group
Proefpersonen oefenen de taak en retentie LeapMotion, transfer 1 op TouchScreen en transfer 2 op Kinect.
Deelnemers voerden acquisitie en retentie uit op LeapMotion, overdracht 1 op TouchScreen en overdracht 2 op Kinect.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motorische prestatieverbetering in een virtuele Timing Coincident-taak, met betere prestaties op de LeapMotion in vergelijking met TouchScreen en Kinect.
Tijdsspanne: 3 maanden
Analyse van de motorische prestaties met behulp van een virtuele Coincident timing-taak op verschillende apparaten om te vergelijken of een taak met of zonder contact betere prestaties bevordert voor mensen met Duchenne spierdystrofie
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

7 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acquisitie op TouchScreen

3
Abonneren