- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02891434
Analyse van een Virtual Reality-taak bij patiënten met Duchenne spierdystrofie
Analyse van de interactie van verschillende apparaten in een virtual reality-taak bij patiënten met Duchenne spierdystrofie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de prestaties van interactie-apparaten te evalueren, werd een computerspel gebruikt dat was voorgesteld door de afdeling Informatiesystemen van de Universiteit van São Paulo. Gekozen vanwege de lage cognitieve eisen, het gemak en het aanpassingsvermogen voor gebruik bij mensen met DMD. Het programma biedt een taak die is ontworpen om verschillende neuropsychologische aspecten van planning, uitvoering, ruimtelijke organisatie te meten, waarbij de intentie om te bewegen wordt uitgevoerd om een virtueel object te bereiken en de planning van deze actie.
Gezien verschillende interfaces, gekozen voor drie interfaces. Twee thema's zonder fysiek contact, vertegenwoordigd door (1) Kinect voor Windows Microsoft - dat bestaat uit een sensor die lichaamsbewegingen vastlegt (inclusief de bovenste ledematen). En (2) de Leap Motion (LMCH, Leap Motion, Inc., San Francisco, CA, VS) - virtuele interface door middel van een sensor, waarbij ook geen aanraking of fysiek contact nodig is, maar het verzorgingsgebied is alleen gericht op handen en vingers. Daarnaast een interface die fysiek contact vereist -Touch Screen - een gevoelige monitor om het computerscherm zelf aan te raken. Het gebruik van interfaces met en zonder fysiek contact zijn interessant om de functionaliteit van de apparaten in kaart te brengen.
Daarom presenteerde het spel 126 bubbels gerangschikt in rijen en kolommen. Het doel was dat de deelnemer gedurende 10 seconden het grootste aantal bubbels kon bereiken (van kleur veranderen), en daarmee een bereikzone voor de opgegeven tijd kon definiëren.
Nadat de scoopzone was gedefinieerd, stelde de therapeut een rode doelbel in, die werd gekozen in het midden van de onderste bereiklijn. De deelnemer moet deze doelbubbel spelen met behulp van een van de apparaten, Touch Screen, Kinect en Leap Motion. Na het aanraken van de doelbubbel had het spel nog een rode bubbel op een willekeurige positie, binnen het bereik van het gebied. Na het bereiken van de willekeurige bubbel, werd het bubbeldoel opnieuw weergegeven, enzovoort. Het spel heeft rode bubbels binnen het bereikgebied, en soms buiten bereik, waardoor een hogere moeilijkheidsgraad wordt gecreëerd en deelnemers worden aangemoedigd om hun grenzen te verleggen.
De deelnemers werden verdeeld in groepen die de taken uitvoerden met verschillende interactie-apparaten, meer virtuele functie (niet de computer aanraken met Kinect of sprongbeweging) of echt (om het computerscherm aan te raken).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazilië, 03828-000
- Escola de Artes,Ciencias e Humanidades da Universidade d Sao Paulo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose DMD.
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheidsstoornissen in de cognitieve functie die het begrip van de experimentele instructie zouden verhinderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Acquisitie op TouchScreen
Proefpersonen oefenen de taak en onthouden TouchScreen, transfer 1 op LeapMotion en transfer 2 op Kinect
|
Deelnemers voerden acquisitie en retentie uit op TouchScreen, overdracht 1 op Kinect en overdracht 2 op LeapMotion.
|
Experimenteel: Acquisitie op Kinect
Proefpersonen oefenen de taak en bewaren Kinect, transfer 1 op TouchScreen en transfer 2 op LeapMotion.
|
Deelnemers voerden acquisitie en retentie uit op Kinect, overdracht 1 op TouchScreen en overdracht 2 op LeapMotion.
|
Experimenteel: Acquisitie op LeapMotion
Proefpersonen oefenen de taak en retentie LeapMotion, transfer 1 op TouchScreen en transfer 2 op Kinect.
|
Deelnemers voerden acquisitie en retentie uit op LeapMotion, overdracht 1 op TouchScreen en overdracht 2 op Kinect.
|
Actieve vergelijker: Acquisitie op TouchScreen Control Group
Proefpersonen oefenen de taak en onthouden TouchScreen, transfer 1 op LeapMotion en transfer 2 op Kinect
|
Deelnemers voerden acquisitie en retentie uit op TouchScreen, overdracht 1 op Kinect en overdracht 2 op LeapMotion.
|
Actieve vergelijker: Overname op Kinect Control Group
Proefpersonen oefenen de taak en bewaren Kinect, transfer 1 op TouchScreen en transfer 2 op LeapMotion.
|
Deelnemers voerden acquisitie en retentie uit op Kinect, overdracht 1 op TouchScreen en overdracht 2 op LeapMotion.
|
Actieve vergelijker: Overname van LeapMotion Control Group
Proefpersonen oefenen de taak en retentie LeapMotion, transfer 1 op TouchScreen en transfer 2 op Kinect.
|
Deelnemers voerden acquisitie en retentie uit op LeapMotion, overdracht 1 op TouchScreen en overdracht 2 op Kinect.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Motorische prestatieverbetering in een virtuele Timing Coincident-taak, met betere prestaties op de LeapMotion in vergelijking met TouchScreen en Kinect.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Analyse van de motorische prestaties met behulp van een virtuele Coincident timing-taak op verschillende apparaten om te vergelijken of een taak met of zonder contact betere prestaties bevordert voor mensen met Duchenne spierdystrofie
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 248/15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acquisitie op TouchScreen
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityWerving
-
Massachusetts General HospitalNog niet aan het werven
-
Hacettepe UniversityInteract Medical Technologies Inc.Nog niet aan het wervenHartinfarct | Bovenste extremiteitKalkoen
-
On-X Life Technologies, Inc.BeëindigdHartklepaandoeningVerenigde Staten, Puerto Rico, Spanje
-
M.D. Anderson Cancer CenterNog niet aan het werven
-
OsakidetzaOnbekend
-
University Hospital, BonnClemens Mielacher, University Hospital, BonnVoltooidDepressieve stoornis | Depressie | Depressieve stoornis, majoor | Depressieve afleveringDuitsland
-
Instituto Nacional de Salud Publica, MexicoMexican National Institute for Women; Mexican Center for Gender Equity and Reproductive... en andere medewerkersVoltooid
-
AccareWervingObsessief-compulsieve stoornis | Angst stoornissen | Obsessief-compulsieve stoornis bij kinderen | Obsessief-compulsieve stoornis in de adolescentieNederland
-
Shanghai Mental Health CenterHuashan HospitalWerving