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Analyse d'une tâche de réalité virtuelle chez des patients atteints de dystrophie musculaire de Duchenne

8 avril 2017 mis à jour par: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo

Analyse de l'interaction de différents appareils dans une tâche de réalité virtuelle chez des patients atteints de dystrophie musculaire de Duchenne

La tâche consiste à atteindre autant de bulles que possible, les bulles apparaissent sur l'écran de l'ordinateur et doivent être atteintes en 10 secondes. Pour ce faire, trois appareils différents seront utilisés : (1) Kinect pour Windows Microsoft - qui consiste en un capteur qui capture les mouvements du corps (y compris les membres supérieurs). Et (2) le Leap Motion (LMCH, Leap Motion, Inc., San Francisco, CA, USA) et (3) l'écran tactile. Pour décrire les déficiences motrices, on a utilisé l'échelle de mesure de la fonction motrice ; Classification de l'échelle Vignos et de l'échelle Egen ;

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Pour évaluer les performances des dispositifs d'interaction a été utilisé un jeu informatique proposé par le Département des systèmes d'information, Université de São Paulo. Choisi en raison de ses faibles exigences cognitives, de sa facilité et de son adaptabilité pour une utilisation chez les personnes atteintes de DMD. Le programme, propose une tâche conçue pour mesurer divers aspects neuropsychologiques de la planification, de l'exécution, de l'organisation spatiale, qui implique l'opération de l'intention de se déplacer pour atteindre un objet virtuel et la planification de cette action.

Considérant différentes interfaces, opté pour trois interfaces. Deux de thème sans contact physique, représenté par (1) Kinect pour Windows Microsoft - qui consiste en un capteur qui capte les mouvements du corps (y compris les membres supérieurs). Et (2) le Leap Motion (LMCH, Leap Motion, Inc., San Francisco, CA, USA) - interface virtuelle au moyen d'un capteur, dans laquelle il n'y a pas non plus besoin de toucher ou de contact physique , mais sa zone de chalandise est concentré uniquement sur les mains et les doigts. En outre, une interface nécessitant un contact physique -Écran tactile - un moniteur sensible pour toucher l'écran de l'ordinateur lui-même. L'utilisation d'interfaces avec et sans contact physique est intéressante pour identifier la fonctionnalité des appareils.

Par conséquent, le jeu présentait 126 bulles disposées en lignes et en colonnes. L'objectif était que le participant puisse atteindre (en changeant de couleur) le plus grand nombre de bulles pendant 10 secondes, définissant ainsi une zone de portée pour le temps spécifié.

Après avoir défini la zone de portée, le thérapeute a établi une bulle cible rouge, qui a été choisie au centre du bas de la ligne de portée. Le participant doit jouer cette bulle cible en utilisant l'un des appareils, écran tactile, Kinect et Leap Motion. Après avoir touché la bulle cible, le jeu avait une autre bulle rouge dans une position aléatoire, à portée de la zone. Après avoir atteint la bulle aléatoire, la cible de la bulle s'affichait à nouveau, et ainsi de suite. Le jeu comporte des bulles rouges dans la zone de portée, et parfois hors de portée, créant ainsi un degré de difficulté plus élevé et encourageant les participants à défier leurs limites.

Les participants ont été divisés en groupes qui ont effectué les tâches avec différents dispositifs d'interaction, plus de fonctionnalité virtuelle (ne pas toucher l'ordinateur en utilisant Kinect ou leap motion) ou réel (pour toucher l'écran de l'ordinateur).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brésil, 03828-000
        • Escola de Artes,Ciencias e Humanidades da Universidade d Sao Paulo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 34 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de DMD.

Critère d'exclusion:

  • présence de troubles de la fonction cognitive qui empêcheraient la compréhension de la consigne expérimentale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Acquisition sur écran tactile
Les sujets pratiquent la tâche et la rétention TouchScreen, transfert 1 sur LeapMotion et transfert 2 sur Kinect
Les participants ont effectué l'acquisition et la rétention sur TouchScreen, le transfert 1 sur Kinect et le transfert 2 sur LeapMotion.
Expérimental: Acquisition sur Kinect
Les sujets pratiquent la tâche et la rétention Kinect, transfert 1 sur TouchScreen et transfert 2 sur LeapMotion.
Les participants ont effectué l'acquisition et la rétention sur Kinect, le transfert 1 sur TouchScreen et le transfert 2 sur LeapMotion.
Expérimental: Acquisition sur LeapMotion
Les sujets pratiquent la tâche et la rétention LeapMotion, transfert 1 sur TouchScreen et transfert 2 sur Kinect.
Les participants ont effectué l'acquisition et la rétention sur LeapMotion, le transfert 1 sur TouchScreen et le transfert 2 sur Kinect.
Comparateur actif: Acquisition sur TouchScreen Control Group
Les sujets pratiquent la tâche et la rétention TouchScreen, transfert 1 sur LeapMotion et transfert 2 sur Kinect
Les participants ont effectué l'acquisition et la rétention sur TouchScreen, le transfert 1 sur Kinect et le transfert 2 sur LeapMotion.
Comparateur actif: Acquisition sur Kinect Control Group
Les sujets pratiquent la tâche et la rétention Kinect, transfert 1 sur TouchScreen et transfert 2 sur LeapMotion.
Les participants ont effectué l'acquisition et la rétention sur Kinect, le transfert 1 sur TouchScreen et le transfert 2 sur LeapMotion.
Comparateur actif: Acquisition sur LeapMotion Control Group
Les sujets pratiquent la tâche et la rétention LeapMotion, transfert 1 sur TouchScreen et transfert 2 sur Kinect.
Les participants ont effectué l'acquisition et la rétention sur LeapMotion, le transfert 1 sur TouchScreen et le transfert 2 sur Kinect.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration des performances du moteur dans une tâche virtuelle Timing Coincident, avec de meilleures performances sur le LeapMotion par rapport à TouchScreen et Kinect.
Délai: 3 mois
Analyse des performances motrices à l'aide d'une tâche virtuelle de synchronisation coïncidente dans différents appareils pour comparer si une tâche avec ou sans contact favorise de meilleures performances pour les personnes atteintes de dystrophie musculaire de Duchenne
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2016

Première publication (Estimation)

7 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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