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Análisis de una tarea de realidad virtual en pacientes con distrofia muscular de Duchenne

8 de abril de 2017 actualizado por: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo

Análisis de la interacción de diferentes dispositivos en una tarea de realidad virtual en pacientes con distrofia muscular de Duchenne

La tarea consiste en alcanzar la mayor cantidad de burbujas que puedan, las burbujas aparecen en la pantalla de la computadora y deben alcanzarse en 10 segundos. Para lograrlo, se utilizarán tres dispositivos diferentes: (1) Kinect para Windows Microsoft, que consiste en un sensor que captura los movimientos del cuerpo (incluidos los miembros superiores). Y (2) Leap Motion (LMCH, Leap Motion, Inc., San Francisco, CA, EE. UU.) y (3) pantalla táctil. Para describir las deficiencias motoras se utilizó la Escala de Medida de la Función Motora; Scale Vignos y Scale Egen Klassifikation;

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Para evaluar el desempeño de los dispositivos de interacción se utilizó un juego de computadora propuesto por el Departamento de Sistemas de Información de la Universidad de São Paulo. Elegido por su baja demanda cognitiva, facilidad y adaptabilidad para su uso en personas con DMD. El programa, ofrece una tarea diseñada para medir diversos aspectos neuropsicológicos de planificación, ejecución, organización espacial, que involucra la operación de la intención de moverse para lograr un objeto virtual y la planificación de esta acción.

Teniendo en cuenta diferentes interfaces, optó por tres interfaces. Dos de tema sin contacto físico, representado por (1) Kinect para Windows Microsoft - que consiste en un sensor que capta los movimientos del cuerpo (incluidos los miembros superiores). Y (2) el Leap Motion (LMCH, Leap Motion, Inc., San Francisco, CA, EE. UU.) - interfaz virtual por medio de un sensor, en el que tampoco hay necesidad de tocar o contacto físico, pero su área de captación es centrado sólo en las manos y los dedos. Además, una interfaz que requería contacto físico -Touch Screen- un monitor sensible para tocar la propia pantalla del ordenador. El uso de interfaces con y sin contacto físico son interesantes para identificar la funcionalidad de los dispositivos.

Por tanto, el juego presentaba 126 burbujas dispuestas en filas y columnas. El objetivo era que el participante pudiera lograr (cambiando de color) la mayor cantidad de burbujas durante 10 segundos, definiendo así una zona de rango para el tiempo especificado.

Después de definir la zona de alcance, el terapeuta estableció una burbuja objetivo roja, que se eligió en el centro de la línea inferior del alcance. El participante debe jugar esta burbuja objetivo usando uno de los dispositivos, pantalla táctil, Kinect y Leap Motion. Después de tocar la burbuja objetivo, el juego tenía otra burbuja roja en una posición aleatoria, dentro del alcance del área. Después de llegar a la burbuja aleatoria, se volvió a mostrar el objetivo de la burbuja, y así sucesivamente. El juego presenta burbujas rojas dentro del área de alcance y, a veces, fuera del alcance, creando así un mayor grado de dificultad y animando a los participantes a desafiar sus límites.

Los participantes se dividieron en grupos que realizaron las tareas con diferentes dispositivos de interacción, más virtuales (no tocar la computadora usando Kinect o jump motion) o reales (tocar la pantalla de la computadora).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 03828-000
        • Escola de Artes,Ciencias e Humanidades da Universidade d Sao Paulo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 34 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de DMD.

Criterio de exclusión:

  • presencia de trastornos en la función cognitiva que impidan la comprensión de la instrucción experimental.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Adquisición en TouchScreen
Los sujetos practican la tarea y retención TouchScreen, transferencia 1 en LeapMotion y transferencia 2 en Kinect
Los participantes realizaron la adquisición y retención en TouchScreen, la transferencia 1 en Kinect y la transferencia 2 en LeapMotion.
Experimental: Adquisición en Kinect
Los sujetos practican la tarea y retención Kinect, transferencia 1 en TouchScreen y transferencia 2 en LeapMotion.
Los participantes realizaron la adquisición y retención en Kinect, la transferencia 1 en TouchScreen y la transferencia 2 en LeapMotion.
Experimental: Adquisición en LeapMotion
Los sujetos practican la tarea y retención LeapMotion, transferencia 1 en TouchScreen y transferencia 2 en Kinect.
Los participantes realizaron la adquisición y retención en LeapMotion, la transferencia 1 en TouchScreen y la transferencia 2 en Kinect.
Comparador activo: Adquisición en TouchScreen Control Group
Los sujetos practican la tarea y retención TouchScreen, transferencia 1 en LeapMotion y transferencia 2 en Kinect
Los participantes realizaron la adquisición y retención en TouchScreen, la transferencia 1 en Kinect y la transferencia 2 en LeapMotion.
Comparador activo: Adquisición en Kinect Control Group
Los sujetos practican la tarea y retención Kinect, transferencia 1 en TouchScreen y transferencia 2 en LeapMotion.
Los participantes realizaron la adquisición y retención en Kinect, la transferencia 1 en TouchScreen y la transferencia 2 en LeapMotion.
Comparador activo: Adquisición de LeapMotion Control Group
Los sujetos practican la tarea y retención LeapMotion, transferencia 1 en TouchScreen y transferencia 2 en Kinect.
Los participantes realizaron la adquisición y retención en LeapMotion, la transferencia 1 en TouchScreen y la transferencia 2 en Kinect.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora del rendimiento del motor en una tarea virtual de Timing Coincident, con un mejor rendimiento en LeapMotion en comparación con TouchScreen y Kinect.
Periodo de tiempo: 3 meses
Análisis del rendimiento motor mediante una tarea virtual de cronometraje coincidente en diferentes dispositivos para comparar si una tarea con o sin contacto promueve un mejor rendimiento en personas con distrofia muscular de Duchenne
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

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