- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02891434
Analiza zadania rzeczywistości wirtualnej u pacjentów z dystrofią mięśniową Duchenne'a
Analiza interakcji różnych urządzeń w zadaniu wirtualnej rzeczywistości u pacjentów z dystrofią mięśniową Duchenne'a
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Do oceny działania urządzeń interaktywnych wykorzystano grę komputerową zaproponowaną przez Department of Information Systems, University of São Paulo. Wybrany ze względu na niskie wymagania poznawcze, łatwość i zdolność adaptacji do stosowania u osób z DMD. Program oferuje zadanie mające na celu pomiar różnych neuropsychologicznych aspektów planowania, wykonania, organizacji przestrzennej, które polega na operowaniu zamiarem poruszania się w celu osiągnięcia wirtualnego obiektu i planowaniu tego działania.
Biorąc pod uwagę różne interfejsy, zdecydowałem się na trzy interfejsy. Dwa z motywów bez kontaktu fizycznego, reprezentowane przez (1) Kinect dla Windows Microsoft - który składa się z czujnika rejestrującego ruchy ciała (w tym kończyn górnych). Oraz (2) Leap Motion (LMCH, Leap Motion, Inc., San Francisco, CA, USA) – wirtualny interfejs za pomocą czujnika, w którym również nie ma potrzeby dotykania czy kontaktu fizycznego, ale jego zasięg jest koncentruje się tylko na dłoniach i palcach. Dodatkowo interfejs, który wymagał kontaktu fizycznego -Touch Screen - czuły monitor na dotyk samego ekranu komputera. Wykorzystanie interfejsów z kontaktem fizycznym i bez niego jest interesujące w celu identyfikacji funkcjonalności urządzeń.
Gra przedstawiała więc 126 bąbelków ułożonych w rzędy i kolumny. Celem było, aby uczestnik mógł uzyskać (zmieniając kolor) jak największą liczbę bąbelków w ciągu 10 sekund, wyznaczając tym samym strefę zasięgu na określony czas.
Po zdefiniowaniu strefy oscyloskopu terapeuta ustalił czerwony bąbelek celu, który został wybrany w środku dolnej linii zasięgu. Uczestnik powinien odtworzyć tę bańkę docelową za pomocą jednego z urządzeń, ekranu dotykowego, Kinect i Leap Motion. Po dotknięciu bańki docelowej gra miała kolejną czerwoną bańkę w losowej pozycji, w zasięgu obszaru. Po dotarciu do losowej bańki cel bąbelka był ponownie wyświetlany i tak dalej. Gra zawiera czerwone bąbelki w obszarze zasięgu, a czasem poza zasięgiem, tworząc w ten sposób wyższy stopień trudności i zachęcając uczestników do pokonywania swoich ograniczeń.
Uczestnicy zostali podzieleni na grupy, które wykonywały zadania za pomocą różnych urządzeń interaktywnych, bardziej wirtualnych (nie dotykać komputera za pomocą Kinecta czy skoku) lub rzeczywistych (dotykać ekranu komputera).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazylia, 03828-000
- Escola de Artes,Ciencias e Humanidades da Universidade d Sao Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka DDM.
Kryteria wyłączenia:
- obecność zaburzeń funkcji poznawczych uniemożliwiających zrozumienie instrukcji eksperymentalnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Akwizycja na ekranie dotykowym
Badani ćwiczą zadanie i retencję Ekran dotykowy, transfer 1 na LeapMotion i transfer 2 na Kinect
|
Uczestnicy wykonali akwizycję i retencję na TouchScreen, transfer 1 na Kinect i transfer 2 na LeapMotion.
|
|
Eksperymentalny: Akwizycja na Kinect
Badani ćwiczą zadanie i retencję Kinect, przenieś 1 na TouchScreen i przenieś 2 na LeapMotion.
|
Uczestnicy wykonali akwizycję i retencję na Kinect, transfer 1 na TouchScreen i transfer 2 na LeapMotion.
|
|
Eksperymentalny: Akwizycja w LeapMotion
Badani ćwiczą zadanie i retencję LeapMotion, przenieś 1 na TouchScreen i przenieś 2 na Kinect.
|
Uczestnicy wykonali akwizycję i retencję na LeapMotion, transfer 1 na TouchScreen i transfer 2 na Kinect.
|
|
Aktywny komparator: Akwizycja w TouchScreen Control Group
Badani ćwiczą zadanie i retencję Ekran dotykowy, transfer 1 na LeapMotion i transfer 2 na Kinect
|
Uczestnicy wykonali akwizycję i retencję na TouchScreen, transfer 1 na Kinect i transfer 2 na LeapMotion.
|
|
Aktywny komparator: Przejęcie na Kinect Control Group
Badani ćwiczą zadanie i retencję Kinect, przenieś 1 na TouchScreen i przenieś 2 na LeapMotion.
|
Uczestnicy wykonali akwizycję i retencję na Kinect, transfer 1 na TouchScreen i transfer 2 na LeapMotion.
|
|
Aktywny komparator: Przejęcie na LeapMotion Control Group
Badani ćwiczą zadanie i retencję LeapMotion, przenieś 1 na TouchScreen i przenieś 2 na Kinect.
|
Uczestnicy wykonali akwizycję i retencję na LeapMotion, transfer 1 na TouchScreen i transfer 2 na Kinect.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa wydajności motorycznej w wirtualnym zadaniu Timing Coincident, z lepszą wydajnością na LeapMotion w porównaniu do TouchScreen i Kinect.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Analiza wydajności motorycznej za pomocą wirtualnego zbieżnego pomiaru czasu w różnych urządzeniach w celu porównania, czy zadanie z kontaktem czy bez, promuje lepszą wydajność osób z dystrofią mięśniową Duchenne'a
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 248/15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .