進行性黒色腫患者における 18F-FLT PET イメージング

包含基準:

• 患者は、組織学的または細胞学的に切除不能な III 期または転移性黒色腫の診断が確認されている必要があります。
• 紹介腫瘍医による、イピリムマブとニボルマブによる二重免疫チェックポイント遮断療法の併用療法を受ける資格のある患者。
• -平均余命は6ヶ月以上。
• 測定可能な疾患。 これは、放射線画像で少なくとも 10 mm の病変と定義されます。
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが1以上
• 年齢は18歳以上。

• -以下に定義する正常な臓器および骨髄機能

  • -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）（SGOT）またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）（SGPT）≤2.5×施設の正常上限（肝転移患者の正常上限×5）
  • -正常または直接ビリルビンの1.5 x施設レベル内の総ビリルビン≤正常の上限（ULN） 総ビリルビンレベル> 1.5 ULN）
  • ヘモグロビン≧9.0g/dLまたは≧5.6mmol/L
  • 絶対好中球数≧1000/mcL
  • 血小板≧75K/mcL
• -出産の可能性のある女性は、ベースライン画像から7日以内に尿または血清妊娠検査で陰性でなければなりません。

除外基準:

• 患者は他の治験薬を受けていない可能性があります
• -過去2年以内に入院を必要とする重大な自己免疫疾患、または生命を脅かす自己免疫疾患の病歴
• -副腎機能不全の維持投与を除く、全身性コルチコステロイドを含む免疫抑制療法
• -進行中または積極的な治療が必要な既知の追加の悪性腫瘍 皮膚の基底細胞癌、皮膚の扁平上皮癌、または治癒の可能性がある治療を受けた上皮内子宮頸癌を除く。
• -全身ステロイドまたは免疫抑制剤を必要とする活動性自己免疫疾患または症候群 副腎機能不全、白斑、解決された小児喘息/アトピー、吸入ステロイドの断続的な使用、局所ステロイド注射、ホルモン補充で安定した甲状腺機能低下症、およびシェーグレンのための補充用量ステロイドを除く症候群
• 活動性結核
• -進行中または活動性の感染症、自己免疫疾患、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件への準拠を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患
• ペースメーカー、ステンレス鋼の動脈瘤クリップ、またはその他の磁気共鳴 (MR) 禁忌のインプラントまたは異物を使用している患者は、この研究から除外する必要があります。 ペースメーカーは、強力な MRI 磁場によって再プログラムされたり、オフになったりする場合があります。 MR の無線周波数 (RF) 場も、ペースメーカーのリード チップの深刻な加熱を引き起こす可能性があります。 スチール製の動脈瘤クリップは、強力な MR フィールドでトルクを受けやすく、クリップがずれて血管が損傷し、出血や死に至る可能性があります。
• -入院または全身性免疫抑制療法を必要とする肺炎の病歴。
• 妊娠中の女性はこの研究から除外されます