18F-FLT PET-kuvantaminen potilailla, joilla on pitkälle edennyt melanooma

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaalla on oltava histologisesti tai sytologisesti vahvistettu diagnoosi, joka ei ole leikattava, vaiheen III tai metastaattinen melanooma.
• Potilaat, jotka ovat oikeutettuja saamaan yhdistettyä kaksois-immuunitarkistuspisteen salpaushoitoa ipilimumabilla ja nivolumabilla, lähetettä vastaavaa onkologia kohden.
• Elinajanodote ≥ 6 kuukautta.
• Mitattavissa oleva sairaus. Tämä määritellään vaurioiksi, joiden mitat ovat vähintään 10 mm radiologisessa kuvantamisessa.
• Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​on 1 tai parempi
• Ikä ≥18 vuotta.

• Normaali elinten ja ytimen toiminta, kuten alla on määritelty

  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (SGOT) tai alaniiniaminotransferaasi (ALT) (SGPT) ≤2,5 × normaalin yläraja (≤5 x normaalin yläraja potilaalla, jolla on maksametastaasi)
  • Kokonaisbilirubiini 1,5 x normaalin laitoksen tasolla tai suora bilirubiini ≤ normaalin yläraja (ULN) potilaalla, jonka kokonaisbilirubiinitaso on > 1,5 ULN)
  • Hemoglobiini ≥ 9,0 g/dl tai ≥ 5,6 mmol/l
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥1000/mcL
  • Verihiutaleet ≥ 75K/mcL
• Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti 7 päivän kuluessa lähtötilanteen kuvantamisesta.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilas ei saa saada muita tutkimusaineita
• Merkittävä autoimmuunisairaus, joka vaatii sairaalahoitoa viimeisen kahden vuoden aikana tai mikä tahansa aiempi hengenvaarallinen autoimmuunisairaus
• Immunosuppressiivinen hoito, mukaan lukien systeemiset kortikosteroidit lukuun ottamatta ylläpitoannostusta lisämunuaisen vajaatoiminnan vuoksi
• Tunnettu lisäpahanlaatuinen kasvain, joka etenee tai vaatii aktiivista hoitoa, lukuun ottamatta ihon tyvisolusyöpää, ihon okasolusyöpää tai mahdollisesti parantavaa hoitoa saaneen in situ kohdunkaulan syöpää.
• Aktiivinen autoimmuunisairaus tai oireyhtymä, joka vaatii systeemisiä steroideja tai immunosuppressiivisia aineita lukuun ottamatta korvausannossteroideja lisämunuaisten vajaatoimintaan, vitiligoon, parantuneeseen lapsuuden astmaan/atopiaan, inhaloitavien steroidien ajoittaiseen käyttöön, paikallisiin steroidi-injektioihin, kilpirauhasen vajaatoimintaan, joka on vakaa hormonikorvaushoidolla ja Sjogrenin oireyhtymä
• Aktiivinen tuberkuloosi
• Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, autoimmuunisairaudet, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista
• Potilaat, joilla on sydämentahdistin, ruostumattomasta teräksestä valmistettu aneurysmaklipsi tai mikä tahansa muu magneettiresonanssin (MR) vasta-aiheinen implantti tai vierasesine, voidaan sulkea pois tästä tutkimuksesta. Vahva MRI-magneettikenttä voi ohjelmoida tahdistimet uudelleen tai sammuttaa ne. Radiotaajuiset (RF) kentät MR:ssä voivat myös aiheuttaa voimakasta kuumenemista sydämentahdistimen johtojen kärjessä. Teräksiset aneurysmaklipsit ovat alttiita vääntömomentille voimakkaassa MR-kentässä, mikä voi siirtää kiinnikkeet ja vaurioittaa verisuonia, mikä voi johtaa verenvuotoon ja/tai kuolemaan.
• Aiempi pneumoniitti, joka vaatii sairaalahoitoa tai systeemistä immuunivastetta heikentävää hoitoa.
• Raskaana olevat naiset jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle