Imagerie TEP 18F-FLT chez les patients atteints de mélanome avancé

Critère d'intégration:

• Les patients doivent avoir un diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé de mélanome non résécable, de stade III ou métastatique.
• Patients éligibles pour recevoir un traitement combiné par blocage du double point de contrôle immunitaire avec ipilimumab et nivolumab, par oncologue référent.
• Espérance de vie ≥ 6 mois.
• Maladie mesurable. Ceci est défini comme des lésions mesurant au moins 10 mm sur l'imagerie radiologique.
• L'état de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 1 ou mieux
• Âge ≥18 ans.

• Fonction normale des organes et de la moelle, telle que définie ci-dessous

  • Aspartate aminotransférase (AST) (SGOT) ou alanine aminotransférase (ALT) (SGPT) ≤ 2,5 × limite supérieure institutionnelle de la normale (≤ 5 x limite supérieure de la normale pour les patients présentant des métastases hépatiques)
  • Bilirubine totale dans les limites de 1,5 x niveau institutionnel de la normale ou bilirubine directe ≤ limite supérieure de la normale (LSN) pour les patients avec des taux de bilirubine totale > 1,5 LSN)
  • Hémoglobine ≥ 9,0 g/dL ou ≥ 5,6 mmol/L
  • Nombre absolu de neutrophiles ≥1000/mcL
  • Plaquettes ≥ 75K/mcL
• Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire ou sérique négatif dans les 7 jours suivant l'imagerie de base.

Critère d'exclusion:

• Le patient peut ne pas recevoir d'autres agents expérimentaux
• Maladie auto-immune importante nécessitant une hospitalisation au cours des deux dernières années ou tout antécédent de maladie auto-immune potentiellement mortelle
• Traitement immunosuppresseur comprenant des corticostéroïdes systémiques, sauf pour la posologie d'entretien en cas d'insuffisance surrénalienne
• Malignité supplémentaire connue qui progresse ou nécessite un traitement actif à l'exception du carcinome basocellulaire de la peau, du carcinome épidermoïde de la peau ou du cancer du col de l'utérus in situ qui a subi un traitement potentiellement curatif.
• Maladie auto-immune active ou syndrome nécessitant des stéroïdes systémiques ou des agents immunosuppresseurs, à l'exception des stéroïdes à dose de remplacement pour l'insuffisance surrénalienne, le vitiligo, l'asthme/atopie infantile résolu, l'utilisation intermittente de stéroïdes inhalés, les injections locales de stéroïdes, l'hypothyroïdie stable sous traitement hormonal substitutif et la maladie de Sjögren syndrome
• Tuberculose active
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, des maladies auto-immunes, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude
• Les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque, d'un clip d'anévrisme en acier inoxydable ou de tout autre implant ou corps étranger contre-indiqué par résonance magnétique (RM) justifieraient l'exclusion de cette étude. Les stimulateurs cardiaques peuvent être reprogrammés ou désactivés par le champ magnétique puissant de l'IRM. Les champs de radiofréquence (RF) en IRM peuvent également provoquer un échauffement important des pointes des sondes du stimulateur cardiaque. Les clips d'anévrisme en acier sont sujets à un couple dans le champ IRM puissant, ce qui peut déplacer les clips et endommager le vaisseau, entraînant une hémorragie et/ou la mort.
• Antécédents de pneumonite nécessitant une hospitalisation ou un traitement immunosuppresseur systémique.
• Les femmes enceintes sont exclues de cette étude