18F-FLT PET képalkotás előrehaladott melanomában szenvedő betegeknél

Bevételi kritériumok:

• A betegeknek szövettani vagy citológiailag megerősített diagnózissal kell rendelkezniük nem reszekálható, III. stádiumú vagy áttétes melanomával.
• Azok a betegek, akik jogosultak kombinált kettős immun-ellenőrzőpontos blokád kezelésre ipilimumabbal és nivolumabbal, beutaló onkológusonként.
• Várható élettartam ≥ 6 hónap.
• Mérhető betegség. Ez a radiológiai képalkotás során legalább 10 mm-es elváltozások.
• Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménye 1 vagy jobb
• Életkor ≥18 év.

• Normális szervi és csontvelői működés az alábbiak szerint

  • Aszpartát-aminotranszferáz (AST) (SGOT) vagy alanin-aminotranszferáz (ALT) (SGPT) ≤2,5 × a normál normál felső határa (≤5 × a normál felső határa májmetasztázisban szenvedő betegeknél)
  • Összes bilirubin a normál intézményi szint 1,5-szeresén belül vagy a közvetlen bilirubin ≤ a normál felső határa (ULN) olyan betegeknél, akiknél az összbilirubin szintje > 1,5 ULN)
  • Hemoglobin ≥ 9,0 g/dl vagy ≥ 5,6 mmol/l
  • Abszolút neutrofilszám ≥1000/mcL
  • Vérlemezkék ≥ 75K/mcL
• A fogamzóképes korban lévő nőknek negatív vizelet- vagy szérum terhességi tesztet kell mutatniuk a kiindulási képalkotást követő 7 napon belül.

Kizárási kritériumok:

• Előfordulhat, hogy a beteg nem kap semmilyen más vizsgálati szert
• Jelentős autoimmun betegség, amely kórházi kezelést igényel az elmúlt két évben, vagy bármilyen életveszélyes autoimmun betegség a kórtörténetében
• Immunszuppresszív terápia, beleértve a szisztémás kortikoszteroidokat, kivéve a mellékvese-elégtelenség fenntartó adagolását
• Ismert további rosszindulatú daganat, amely előrehaladott vagy aktív kezelést igényel, kivéve a bőr bazálissejtes karcinómáját, a bőr laphámsejtes karcinómáját vagy az in situ méhnyakrákot, amely potenciálisan gyógyító terápián esett át.
• Aktív autoimmun betegség vagy szindróma, amely szisztémás szteroidokat vagy immunszuppresszív szereket igényel, kivéve a helyettesítő dózisú szteroidokat mellékvese-elégtelenség, vitiligo, megoldott gyermekkori asztma/atópia, inhalációs szteroidok időszakos alkalmazása, helyi szteroid injekciók, hormonpótlásra stabil hypothyreosis és Sjogren-féle szindróma
• Aktív tuberkulózis
• Kontrollálatlan interkurrens betegségek, beleértve, de nem kizárólagosan a folyamatban lévő vagy aktív fertőzést, az autoimmun betegségeket, a tünetekkel járó pangásos szívelégtelenséget, az instabil angina pectorist, a szívritmuszavart vagy a pszichiátriai betegségeket/társadalmi helyzeteket, amelyek korlátozzák a tanulmányi követelmények teljesítését
• A pacemakerrel, rozsdamentes acél aneurizma klipszel vagy bármely más mágneses rezonancia (MR) ellenjavallt implantátummal vagy idegen testtel rendelkező betegek kizárásra kerülnek ebből a vizsgálatból. A pacemakereket átprogramozhatja vagy kikapcsolhatja az erős MRI mágneses tér. Az MR rádiófrekvenciás (RF) mezői a pacemaker vezetékcsúcsainak erős felmelegedését is okozhatják. Az acél aneurizma klipek hajlamosak a forgatónyomatékra az erős MR-mezőben, ami elmozdíthatja a kapcsokat, és károsíthatja az edényt, ami vérzést és/vagy halált okozhat.
• Kórházi kezelést vagy szisztémás immunszuppresszív kezelést igénylő tüdőgyulladás anamnézisében.
• A terhes nőket kizárják ebből a vizsgálatból