진행성 흑색종 환자의 18F-FLT PET 영상

포함 기준:

• 환자는 절제 불가능한 III기 또는 전이성 흑색종의 조직학적 또는 세포학적 진단이 확인되어야 합니다.
• 의뢰하는 종양 전문의에 따라 이필리무맙 및 니볼루맙을 병용한 이중 면역 체크포인트 차단 요법을 받을 자격이 있는 환자.
• 기대 수명 ≥ 6개월.
• 측정 가능한 질병. 이것은 방사선학적 영상에서 최소 10mm를 측정하는 병변으로 정의됩니다.
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 1 이상
• 연령 ≥18세.

• 아래에 정의된 정상적인 장기 및 골수 기능

  • 아스파르테이트 아미노전이효소(AST)(SGOT) 또는 알라닌 아미노전이효소(ALT)(SGPT) ≤2.5 × 제도적 정상 상한(≤5 x 간 전이 환자의 정상 상한)
  • 총 빌리루빈 수치 > 1.5 ULN인 환자의 경우 정상 또는 직접 빌리루빈 ≤ 정상 상한(ULN)의 1.5 x 기관 수준 이내의 총 빌리루빈)
  • 헤모글로빈 ≥ 9.0g/dL 또는 ≥5.6mmol/L
  • 절대호중구수 ≥1000/mcL
  • 혈소판 ≥ 75K/mcL
• 가임 여성은 기본 영상 촬영 7일 이내에 요로 또는 혈청 임신 검사에서 음성이어야 합니다.

제외 기준:

• 환자는 다른 조사 에이전트를 받고 있지 않을 수 있습니다.
• 지난 2년 이내에 입원을 요하는 중대한 자가면역질환 또는 생명을 위협하는 자가면역질환의 병력이 있는 자
• 부신 기능 부전을 위한 유지 용량을 제외한 전신 코르티코스테로이드를 포함한 면역억제 요법
• 피부의 기저 세포 암종, 피부의 편평 세포 암종 또는 잠재적으로 치료 요법을 받은 상피내 자궁경부암을 제외하고 진행 중이거나 적극적인 치료가 필요한 알려진 추가 악성 종양.
• 활동성 자가면역 질환 또는 부신 기능 부전, 백반증, 해결된 소아 천식/아토피, 흡입 스테로이드의 간헐적 사용, 국소 스테로이드 주사, 호르몬 대체에 안정적인 갑상선 기능 저하증 및 쇼그렌병에 대한 대체 용량 스테로이드를 제외하고 전신 스테로이드 또는 면역 억제제가 필요한 증후군 증후군
• 활동성 결핵
• 진행 중이거나 활동성 감염, 자가면역 질환, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질환
• 심박 조율기, 스테인리스 스틸 동맥류 클립 또는 기타 자기 공명(MR) 금기 임플란트 또는 이물질을 가진 환자는 이 연구에서 제외되어야 합니다. 심박조율기는 강력한 MRI 자기장에 의해 재프로그래밍되거나 꺼질 수 있습니다. MR의 무선 주파수(RF) 필드는 심박 조율기 리드 팁을 심하게 가열할 수도 있습니다. 강철 동맥류 클립은 강한 MR 필드에서 토크가 발생하여 클립을 대체하고 혈관을 손상시켜 출혈 및/또는 사망을 초래할 수 있습니다.
• 입원 또는 전신 면역 억제 요법이 필요한 폐렴의 병력.
• 임산부는 이 연구에서 제외됩니다.