母体および新生児のマイクロバイオーム
2017年11月26日 更新者：Hadassah Medical Organization
新生児マイクロバイオームと産後の期間への影響
この研究の目的は、NICU から退院するまで、研究施設で生まれた未熟児のマイクロバイオームを特徴付け、監視することです。
研究者はまた、出産方法と乳児のマイクロバイオームとの関係を調べ、それに影響を与える可能性のあるさまざまな要因を調査します。
さらに、研究者は、未熟児のマイクロバイオームを、同じ施設で同時に生まれた正期産児のマイクロバイオームと比較します。
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jerusalem、イスラエル
- Hadassah Medical Organization
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Jerusalem、イスラエル
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
新生児集中治療室に入院した妊娠 34 週以下の未熟児 100 人とその母親。
対照群:
妊娠 37 週以上の新生児 100 人。うち 50 人は経膣分娩、50 人は帝王切開とその母親による分娩。
説明
包含基準:
- ハダサー大学病院の新生児集中治療室に入院した妊娠 34 週以下の未熟児とその母親。
コントロール グループ:
- 妊娠 37 週以上の新生児で、そのうち 50 人が経膣分娩、50 人が帝王切開で分娩されたハダサー大学病院、マウント スコパスとその母親。
除外基準:
- 先天異常または代謝異常のある新生児。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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未熟児
妊娠34週以下の未熟児
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正期産児
妊娠37週以上の新生児
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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未熟児および正期産児のマイクロバイオームを構成するフローラの定義
時間枠：誕生
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誕生
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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経膣分娩と帝王切開で生まれた赤ちゃんのマイクロバイオームの違い
時間枠：誕生
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誕生
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未熟児のマイクロバイオームを構成するフローラの変化
時間枠：妊娠40週の調整年齢までの出生
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妊娠40週の調整年齢までの出生
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
一次修了 (予想される)
2019年9月1日
研究の完了 (予想される)
2020年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月1日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月26日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Mat-Neo-Micro-HMO-CTIL
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。