Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Maternalt och neonatalt mikrobiom

26 november 2017 uppdaterad av: Hadassah Medical Organization

Det neonatala mikrobiomet och dess inflytande på postpartumperioden

Syftet med studien är att karakterisera och övervaka mikrobiomet hos för tidigt födda barn födda i utredarnas anläggning fram till utskrivning från NICU. Utredarna kommer också att undersöka sambandet mellan förlossningssätt och spädbarnets mikrobiom, samtidigt som de utforskar olika möjliga faktorer som kan påverka det. Dessutom kommer utredarna att jämföra mikrobiomet hos prematura spädbarn med mikrobiomet hos fullgångna spädbarn som är födda samtidigt i samma anläggning.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 50 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

100 för tidigt födda barn ≤ 34 veckors graviditet inlagda på neonatal intensivvårdsavdelning och deras mödrar.

Kontrollgruppen:

100 nyfödda ≥ 37 veckors graviditet varav 50 förlöstes vaginalt och 50 med kejsarsnitt och deras mödrar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För tidigt födda barn ≤ 34 veckors graviditet inlagda på neonatalintensivvårdsavdelningen vid Hadassah University Hospital, Mount Scopus och deras mödrar.

Kontrollgruppen:

  • Nyfödda ≥ 37 veckors graviditet, varav 50 förlöstes vaginalt och 50 med kejsarsnitt på Hadassah University Hospital, Mount Scopus och deras mödrar.

Exklusions kriterier:

  • Nyfödda med medfödda anomalier eller metabola tillstånd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
För tidigt födda barn
för tidigt födda barn ≤ 34 veckors graviditet
Övrig: icke-invasiv provtagning
Termiga spädbarn
nyfödda ≥ 37 veckors graviditet
Övrig: icke-invasiv provtagning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Definition av floran som består av mikrobiomet hos för tidigt födda och blivande barn
Tidsram: födelse
födelse

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnad i mikrobiomet hos de spädbarn som föds vaginalt och via kejsarsnitt
Tidsram: födelse
födelse
Förändring i floran som utgör mikrobiomet hos för tidigt födda barn
Tidsram: födsel fram till justerad ålder av 40 veckors graviditet
födsel fram till justerad ålder av 40 veckors graviditet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Samarbetspartners

Bar-Ilan University, Israel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2016

Första postat (Uppskatta)

7 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Mat-Neo-Micro-HMO-CTIL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på icke-invasiv provtagning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera