Äidin ja vastasyntyneen mikrobiomi
sunnuntai 26. marraskuuta 2017 päivittänyt: Hadassah Medical Organization
Vastasyntyneen mikrobiomi ja sen vaikutus synnytyksen jälkeiseen aikaan
Tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida ja seurata tutkijatiloissa syntyneiden keskosten mikrobiomia NICU:sta kotiutumiseen saakka.
Tutkijat selvittävät myös synnytystavan ja vauvan mikrobiomin välistä suhdetta samalla kun tutkivat erilaisia mahdollisia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa siihen.
Lisäksi tutkijat vertaavat keskosten mikrobiomia samaan aikaan syntyneiden, samaan aikaan syntyneiden mikrobiomiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vastasyntyneiden teho-osastolle 100 ennenaikaista ≤ 34 raskausviikkoa olevaa vauvaa ja heidän äitinsä.
Kontrolliryhmä:
100 vastasyntynyttä ≥ 37 raskausviikkoa, joista 50 synnytettiin emättimen kautta ja 50 keisarileikkauksella ja heidän äitinsä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskoset ≤ 34 raskausviikkoa saapuneet vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön Hadassahin yliopistolliseen sairaalaan Mount Scopusissa ja heidän äitinsä.
Kontrolliryhmä:
- Vastasyntyneet ≥ 37 raskausviikkoa, joista 50 synnytettiin emättimen kautta ja 50 keisarileikkauksella Hadassahin yliopistollisessa sairaalassa Mount Scopus -vuorella ja heidän äitinsä.
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneet, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia tai aineenvaihduntahäiriöitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keskoset
keskoset ≤ 34 raskausviikkoa
|
|
|
Termilapset
vastasyntyneet ≥ 37 raskausviikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Määrittele ennenaikaisten ja syntyneiden vauvojen mikrobiomin muodostava kasvisto
Aikaikkuna: syntymästä
|
syntymästä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero emättimen kautta ja keisarileikkauksella syntyneiden vauvojen mikrobiomissa
Aikaikkuna: syntymästä
|
syntymästä
|
|
Muutos kasvistossa, joka muodostaa keskosten mikrobiomin
Aikaikkuna: syntymästä sovittuun ikään 40 raskausviikkoon asti
|
syntymästä sovittuun ikään 40 raskausviikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mat-Neo-Micro-HMO-CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .