Maternalt og neonatalt mikrobiom
26. november 2017 opdateret af: Hadassah Medical Organization
Det neonatale mikrobiom og dets indflydelse på post-partum perioden
Formålet med undersøgelsen er at karakterisere og overvåge mikrobiomet af for tidligt fødte spædbørn, der er født i efterforskernes facilitet indtil udskrivelse fra NICU.
Efterforskerne vil også undersøge forholdet mellem leveringsmåde og spædbarnets mikrobiom, mens de undersøger forskellige mulige faktorer, der kan påvirke det.
Derudover vil efterforskerne sammenligne mikrobiomet hos for tidligt fødte spædbørn med mikrobiomet hos fuldbårne spædbørn født på samme tid i den samme facilitet.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 50 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
100 for tidligt fødte spædbørn ≤ 34 ugers graviditet indlagt på neonatal intensiv afdeling og deres mødre.
Kontrolgruppen:
100 nyfødte ≥ 37 ugers svangerskab, hvoraf 50 blev født vaginalt og 50 ved kejsersnit og deres mødre.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For tidligt fødte spædbørn ≤ 34 ugers svangerskab indlagt på neonatal intensiv afdeling på Hadassah University Hospital, Mount Scopus og deres mødre.
Kontrolgruppen:
- Nyfødte ≥ 37 ugers svangerskab, hvoraf 50 blev født vaginalt og 50 ved kejsersnit på Hadassah University Hospital, Mount Scopus og deres mødre.
Ekskluderingskriterier:
- Nyfødte med medfødte anomalier eller metaboliske tilstande.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
For tidligt fødte børn
for tidligt fødte børn ≤ 34 ugers graviditet
|
|
|
Terme spædbørn
nyfødte ≥ 37 ugers svangerskab
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Definition af floraen, der omfatter mikrobiomet af for tidligt fødte og ufødte børn
Tidsramme: fødsel
|
fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskel i mikrobiomet hos spædbørn født vaginalt og via kejsersnit
Tidsramme: fødsel
|
fødsel
|
|
Ændring i floraen, der udgør mikrobiomet hos for tidligt fødte børn
Tidsramme: fødsel indtil justeret alder af 40 ugers svangerskab
|
fødsel indtil justeret alder af 40 ugers svangerskab
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. september 2016
Først opslået (Skøn)
7. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Mat-Neo-Micro-HMO-CTIL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .