Microbioma materno y neonatal
26 de noviembre de 2017 actualizado por: Hadassah Medical Organization
El microbioma neonatal y su influencia en el posparto
El objetivo del estudio es caracterizar y monitorear el microbioma de los bebés prematuros nacidos en las instalaciones de los investigadores hasta el alta de la UCIN.
Los investigadores también examinarán la relación entre el modo de parto y el microbioma del bebé, mientras exploran varios factores posibles que pueden afectarlo.
Además, los investigadores compararán el microbioma de los bebés prematuros con el microbioma de los bebés nacidos a término al mismo tiempo en el mismo centro.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
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Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 50 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
100 prematuros ≤ 34 semanas de gestación ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales y sus madres.
El grupo de control:
100 neonatos ≥ 37 semanas de gestación de los cuales 50 nacieron por vía vaginal y 50 por cesárea y sus madres.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bebés prematuros ≤ 34 semanas de gestación ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales del Hospital Universitario Hadassah, Mount Scopus y sus madres.
El grupo de control:
- Neonatos ≥ 37 semanas de gestación, de los cuales 50 nacieron por vía vaginal y 50 por cesárea en el Hospital Universitario Hadassah, Mount Scopus y sus madres.
Criterio de exclusión:
- Recién nacidos con anomalías congénitas o condiciones metabólicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Bebés prematuros
bebés prematuros ≤ 34 semanas de gestación
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Recién nacidos a término
neonatos ≥ 37 semanas de gestación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Definición de la flora que comprende el microbioma de los bebés prematuros y de término
Periodo de tiempo: nacimiento
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nacimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diferencia en el microbioma de los bebés nacidos por vía vaginal y por cesárea
Periodo de tiempo: nacimiento
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nacimiento
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Cambio en la flora que constituye el microbioma de los bebés prematuros
Periodo de tiempo: nacimiento hasta la edad ajustada de 40 semanas de gestación
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nacimiento hasta la edad ajustada de 40 semanas de gestación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Mat-Neo-Micro-HMO-CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .