Microbioma materno e neonatale
26 novembre 2017 aggiornato da: Hadassah Medical Organization
Il microbioma neonatale e la sua influenza sul periodo post-partum
Lo scopo dello studio è caratterizzare e monitorare il microbioma dei neonati prematuri nati nella struttura dei ricercatori fino alla dimissione dalla terapia intensiva neonatale.
Gli investigatori esamineranno anche la relazione tra la modalità di consegna e il microbioma del bambino, esplorando vari possibili fattori che potrebbero influenzarlo.
Inoltre, i ricercatori confronteranno il microbioma dei neonati prematuri con il microbioma dei bambini a termine nati contemporaneamente nella stessa struttura.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Jerusalem, Israele
- Hadassah Medical Organization
-
Jerusalem, Israele
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 50 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
100 neonati prematuri ≤ 34 settimane di gestazione ricoverati presso l'Unità di Terapia Intensiva Neonatale e le loro madri.
Il gruppo di controllo:
100 neonati ≥ 37 settimane di gestazione di cui 50 partoriti per via vaginale e 50 con taglio cesareo e le loro madri.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati prematuri ≤ 34 settimane di gestazione ricoverati presso l'unità di terapia intensiva neonatale presso l'ospedale universitario Hadassah, Mount Scopus e le loro madri.
Il gruppo di controllo:
- Neonati ≥ 37 settimane di gestazione di cui 50 partoriti per via vaginale e 50 con taglio cesareo presso l'Hadassah University Hospital, Mount Scopus e le loro madri.
Criteri di esclusione:
- Neonati con anomalie congenite o condizioni metaboliche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Neonati prematuri
neonati prematuri ≤ 34 settimane di gestazione
|
|
|
Neonati a termine
neonati ≥ 37 settimane di gestazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Definizione della flora che comprende il microbioma dei neonati prematuri e a termine
Lasso di tempo: nascita
|
nascita
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Differenza nel microbioma dei bambini nati per via vaginale e tramite taglio cesareo
Lasso di tempo: nascita
|
nascita
|
|
Cambiamento nella flora che costituisce il microbioma dei neonati prematuri
Lasso di tempo: nascita fino all'età corretta di 40 settimane di gestazione
|
nascita fino all'età corretta di 40 settimane di gestazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
7 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mat-Neo-Micro-HMO-CTIL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .