Mikrobiom matki i noworodka
26 listopada 2017 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization
Mikrobiom noworodka i jego wpływ na okres poporodowy
Celem pracy jest scharakteryzowanie i monitorowanie mikrobiomu wcześniaków urodzonych w ośrodku badaczy do czasu wypisu z OIOM-u.
Badacze zbadają również związek między sposobem porodu a mikrobiomem niemowlęcia, jednocześnie badając różne możliwe czynniki, które mogą na to wpływać.
Ponadto badacze porównają mikrobiom wcześniaków z mikrobiomem dzieci urodzonych w tym samym czasie w tej samej placówce.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Hadassah Medical Organization
-
Jerusalem, Izrael
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 50 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
100 wcześniaków do 34 tygodnia ciąży przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii Noworodka i ich matek.
Grupa kontrolna:
100 noworodków w wieku ≥ 37 tygodni, z których 50 urodziło się drogą pochwową, a 50 przez cesarskie cięcie i ich matki.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wcześniaki ≤ 34 tygodnia ciąży przyjęte na Oddział Intensywnej Terapii Noworodków w Szpitalu Uniwersyteckim Hadassah, Mount Scopus i ich matki.
Grupa kontrolna:
- Noworodki w wieku ≥ 37 tygodni, z których 50 urodziło się drogą pochwową, a 50 przez cesarskie cięcie w Szpitalu Uniwersyteckim Hadassah, Mount Scopus i ich matki.
Kryteria wyłączenia:
- Noworodki z wadami wrodzonymi lub zaburzeniami metabolicznymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wcześniaki
wcześniaki ≤ 34 tygodnia ciąży
|
|
|
Niemowlęta urodzone o czasie
noworodki ≥ 37 tygodnia ciąży
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Definicja flory wchodzącej w skład mikrobiomu wcześniaków i noworodków donoszonych
Ramy czasowe: narodziny
|
narodziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnice w mikrobiomie niemowląt urodzonych drogą pochwową i przez cesarskie cięcie
Ramy czasowe: narodziny
|
narodziny
|
|
Zmiana flory tworzącej mikrobiom wcześniaków
Ramy czasowe: urodzenia do wieku skorygowanego 40 tygodnia ciąży
|
urodzenia do wieku skorygowanego 40 tygodnia ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mat-Neo-Micro-HMO-CTIL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .