Maternales und neonatales Mikrobiom
26. November 2017 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization
Das neonatale Mikrobiom und sein Einfluss auf die Zeit nach der Geburt
Ziel der Studie ist die Charakterisierung und Überwachung des Mikrobioms von Frühgeborenen, die in der Einrichtung des Prüfarztes bis zur Entlassung aus der neonatologischen Intensivstation geboren wurden.
Die Ermittler werden auch die Beziehung zwischen der Art der Geburt und dem Mikrobiom des Säuglings untersuchen und gleichzeitig verschiedene mögliche Faktoren untersuchen, die sich darauf auswirken können.
Darüber hinaus werden die Ermittler das Mikrobiom von Frühgeborenen mit dem Mikrobiom von termingerecht geborenen Babys vergleichen, die gleichzeitig in derselben Einrichtung geboren wurden.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
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Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 50 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
100 Frühgeborene ≤ 34 Schwangerschaftswochen, die auf der Neugeborenen-Intensivstation und ihren Müttern aufgenommen wurden.
Die Kontrollgruppe:
100 Neugeborene ≥ 37 Schwangerschaftswochen, von denen 50 vaginal und 50 per Kaiserschnitt entbunden wurden, und ihre Mütter.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frühgeborene ≤ 34 Schwangerschaftswochen, die auf der Neugeborenen-Intensivstation des Hadassah University Hospital, Mount Scopus, und ihren Müttern aufgenommen wurden.
Die Kontrollgruppe:
- Neugeborene ≥ 37 Schwangerschaftswochen, von denen 50 vaginal und 50 per Kaiserschnitt im Hadassah University Hospital, Mount Scopus, und ihren Müttern entbunden wurden.
Ausschlusskriterien:
- Neugeborene mit angeborenen Anomalien oder Stoffwechselerkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Frühchen
Frühgeborene ≤ 34 Schwangerschaftswochen
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Begriff Säuglinge
Neugeborene ≥ 37 Schwangerschaftswochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Definition der Flora, die das Mikrobiom von Früh- und Termingeborenen umfasst
Zeitfenster: Geburt
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Geburt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Unterschied im Mikrobiom der vaginal und per Kaiserschnitt geborenen Säuglinge
Zeitfenster: Geburt
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Geburt
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Veränderung der Flora, die das Mikrobiom von Frühgeborenen ausmacht
Zeitfenster: Geburt bis zum angepassten Alter von 40 Schwangerschaftswochen
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Geburt bis zum angepassten Alter von 40 Schwangerschaftswochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Mat-Neo-Micro-HMO-CTIL
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UNENTSCHIEDEN
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