Материнский и неонатальный микробиом
26 ноября 2017 г. обновлено: Hadassah Medical Organization
Неонатальный микробиом и его влияние на послеродовой период
Целью исследования является характеристика и мониторинг микробиома недоношенных детей, рожденных в исследовательском центре до выписки из отделения интенсивной терапии новорожденных.
Исследователи также изучат взаимосвязь между способом родов и микробиомом младенца, изучая при этом различные возможные факторы, которые могут на него повлиять.
Кроме того, исследователи будут сравнивать микробиом недоношенных детей с микробиомом доношенных детей, родившихся в то же время в одном и том же учреждении.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль
- Hadassah Medical Organization
-
Jerusalem, Израиль
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 50 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
100 недоношенных детей ≤ 34 недель гестации, поступивших в отделение интенсивной терапии новорожденных, и их матери.
Контрольная группа:
100 новорожденных ≥ 37 недель гестации, из которых 50 были рождены вагинально и 50 с помощью кесарева сечения, и их матери.
Описание
Критерии включения:
- Недоношенные дети ≤ 34 недель гестации, госпитализированные в отделение интенсивной терапии новорожденных университетской больницы Хадасса, гора Скопус, и их матери.
Контрольная группа:
- Новорожденные ≥ 37 недель гестации, из которых 50 были рождены вагинально и 50 — путем кесарева сечения в университетской больнице Хадасса, Маунт-Скопус и их матери.
Критерий исключения:
- Новорожденные с врожденными аномалиями или нарушениями обмена веществ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Недоношенные дети
недоношенные дети ≤ 34 недель беременности
|
|
|
Доношенные дети
новорожденные ≥ 37 недель гестации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определение флоры, составляющей микробиом недоношенных и доношенных детей
Временное ограничение: рождение
|
рождение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Различие микробиома детей, рожденных естественным путем и путем кесарева сечения
Временное ограничение: рождение
|
рождение
|
|
Изменение флоры, составляющей микробиом недоношенных детей
Временное ограничение: рождение до скорректированного возраста 40 недель беременности
|
рождение до скорректированного возраста 40 недель беременности
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Mat-Neo-Micro-HMO-CTIL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .