Maternale en neonatale microbioom
26 november 2017 bijgewerkt door: Hadassah Medical Organization
Het neonatale microbioom en de invloed ervan op de postpartumperiode
Het doel van de studie is het karakteriseren en monitoren van het microbioom van te vroeg geboren baby's die in de onderzoeksfaciliteit worden geboren tot aan het ontslag uit de NICU.
De onderzoekers zullen ook de relatie onderzoeken tussen de wijze van bevalling en het microbioom van het kind, terwijl ze verschillende mogelijke factoren onderzoeken die hierop van invloed kunnen zijn.
Daarnaast zullen de onderzoekers het microbioom van premature baby's vergelijken met het microbioom van voldragen baby's die tegelijkertijd in dezelfde faciliteit zijn geboren.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël
- Hadassah Medical Organization
-
Jerusalem, Israël
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 50 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
100 premature baby's ≤ 34 weken zwangerschap opgenomen op de Neonatale Intensive Care Unit en hun moeders.
De controlegroep:
100 pasgeborenen met een zwangerschapsduur van ≥ 37 weken, waarvan 50 vaginaal en 50 via een keizersnede en hun moeders.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Premature baby's ≤ 34 weken zwangerschap opgenomen op de Neonatale Intensive Care Unit van het Hadassah University Hospital, Mount Scopus en hun moeders.
De controlegroep:
- Neonaten met een zwangerschapsduur van ≥ 37 weken, waarvan 50 vaginaal en 50 via een keizersnede in het Hadassah University Hospital, Mount Scopus en hun moeders.
Uitsluitingscriteria:
- Neonaten met aangeboren afwijkingen of metabole aandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Premature baby's
premature baby's ≤ 34 weken zwangerschap
|
|
|
Voldragen baby's
neonaten ≥ 37 weken zwangerschap
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Definitie van de flora die het microbioom van te vroeg geboren en voldragen baby's omvat
Tijdsspanne: geboorte
|
geboorte
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschil in het microbioom van de baby's die vaginaal en via een keizersnede zijn geboren
Tijdsspanne: geboorte
|
geboorte
|
|
Verandering in de flora die het microbioom van te vroeg geboren baby's vormt
Tijdsspanne: geboorte tot aangepaste leeftijd van 40 weken zwangerschap
|
geboorte tot aangepaste leeftijd van 40 weken zwangerschap
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
7 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Mat-Neo-Micro-HMO-CTIL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .