Microbioma materno e neonatal
26 de novembro de 2017 atualizado por: Hadassah Medical Organization
O microbioma neonatal e sua influência no período pós-parto
O objetivo do estudo é caracterizar e monitorar o microbioma de bebês prematuros nascidos nas instalações dos investigadores até a alta da UTIN.
Os pesquisadores também examinarão a relação entre o tipo de parto e o microbioma do bebê, enquanto exploram vários fatores possíveis que podem afetá-lo.
Além disso, os pesquisadores irão comparar o microbioma de bebês prematuros com o microbioma de bebês a termo nascidos ao mesmo tempo na mesma instalação.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 50 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
100 prematuros ≤ 34 semanas de gestação internados na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal e suas mães.
O grupo de controle:
100 recém-nascidos ≥ 37 semanas de gestação, dos quais 50 foram parto vaginal e 50 por cesariana e suas mães.
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebês prematuros ≤ 34 semanas de gestação internados na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal do Hadassah University Hospital, Mount Scopus e suas mães.
O grupo de controle:
- Recém-nascidos ≥ 37 semanas de gestação, das quais 50 foram entregues por via vaginal e 50 por cesariana no Hadassah University Hospital, Mount Scopus e suas mães.
Critério de exclusão:
- Recém-nascidos com anomalias congênitas ou condições metabólicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Bebês prematuros
prematuros ≤ 34 semanas de gestação
|
|
|
Bebês de termo
recém-nascidos ≥ 37 semanas de gestação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Definição da flora que compreende o microbioma de bebês prematuros e a termo
Prazo: aniversário
|
aniversário
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diferença no microbioma dos bebês nascidos de parto normal e por cesariana
Prazo: aniversário
|
aniversário
|
|
Mudança na flora que constitui o microbioma de bebês prematuros
Prazo: nascimento até a idade ajustada de 40 semanas de gestação
|
nascimento até a idade ajustada de 40 semanas de gestação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
7 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Mat-Neo-Micro-HMO-CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .