산모 및 신생아 마이크로바이옴
2017년 11월 26일 업데이트: Hadassah Medical Organization
신생아 마이크로바이옴과 산후 기간에 미치는 영향
이 연구의 목적은 NICU에서 퇴원할 때까지 조사 시설에서 태어난 미숙아의 미생물을 특성화하고 모니터링하는 것입니다.
조사관은 또한 영향을 미칠 수 있는 다양한 가능한 요인을 탐색하면서 분만 방식과 영아의 마이크로바이옴 사이의 관계를 조사할 것입니다.
또한 조사관은 미숙아의 마이크로바이옴과 같은 시설에서 동시에 태어난 만삭아의 마이크로바이옴을 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘
- Hadassah Medical Organization
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Jerusalem, 이스라엘
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신생아 집중 치료실에 입원한 임신 34주 미만의 미숙아 100명과 그 산모.
대조군:
임신 37주 이상의 신생아 100명 중 50명은 자연분만, 50명은 제왕절개와 산모를 통해 분만했습니다.
설명
포함 기준:
- 마운트 스코푸스에 있는 하다사 대학 병원의 신생아 집중 치료실에 입원한 임신 34주 미만의 미숙아와 그 산모.
대조군:
- 임신 37주 이상의 신생아(이 중 50명은 질식 분만, 50명은 스코푸스 산 하다사 대학 병원 제왕절개 수술로 분만) 및 산모.
제외 기준:
- 선천적 기형 또는 대사 질환이 있는 신생아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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미숙아
미숙아 ≤ 임신 34주
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만삭아
임신 37주 이상의 신생아
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정의 미숙아와 만삭아의 미생물을 구성하는 식물상
기간: 출생
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출생
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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질식 및 제왕절개로 태어난 영아의 미생물군 차이
기간: 출생
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출생
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미숙아의 마이크로바이옴을 구성하는 식물상의 변화
기간: 출생 ~ 임신 40주 조정 연령까지
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출생 ~ 임신 40주 조정 연령까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
기본 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Mat-Neo-Micro-HMO-CTIL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
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