経頭蓋直流刺激 (tDCS) と脳卒中後のネグレクトのためのタスク固有の練習
脳卒中後の片側空間無視を持つ個人の皮質変調に対する経頭蓋直流刺激とタスク固有の練習の影響を調べる
調査の概要
詳細な説明
片側性無視（ネグレクト）は、脳卒中後によく見られ、身体または環境の片側への不注意によって特徴付けられます。 病変のある半球での前頭頭頂神経ネットワークへの切断が無視を引き起こすだけでなく、これらの同じネットワークが病変のない半球で過興奮する原因となるという証拠が増えています。 注意を制御する脳の領域が動きも制御するため、ネグレクトのある人は通常、運動障害を経験します。
経頭蓋直流刺激 (tDCS) は、反復的なタスク固有の練習 (RTP) と組み合わせると、皮質活動 (前頭頭頂ネットワーク) を調節し、tDCS は標的皮質の興奮性を調節できるため、無視された個人の運動および注意力の回復を促進する可能性があります。地域。 tDCS は非侵襲的な脳刺激のフォームであり、RTP は脳卒中後の運動回復介入のゴールド スタンダードです。
介入の根底にあるメカニズムを理解し、RTP + tDCS (頭頂または一次運動皮質 [M1]) が RTP 単独よりも大きな神経変調を促進するかどうかを判断するために、研究者が皮質変調に対する RTP + tDCS の効果を調べることは特に重要です。 伝統的に、電極は運動回復を促進するために M1 に配置され、注意回復を促進するために頭頂葉に配置されますが、この介入はこれらの障害 (運動、注意) のそれぞれを対象とし、前頭頭頂ネットワークの皮質変調を強化するように設計されています。 したがって、研究者はまた、ネグレクトを持つ個人の RTP と tDCS をペアリングするための最適な電極モンタージュと配置を決定する必要があります。
提案されたパイロット プロジェクトの目的は、経頭蓋直流刺激 (tDCS) と反復的なタスク固有の練習 (RTP) が前頭頭頂ネットワーク接続の変調 (経頭蓋磁気刺激 [TMS] によって測定) に及ぼす影響を調べることです。障害 (運動学的評価で測定)、および注意障害 (行動的不注意テストで測定) は、脳卒中後の片側性ネグレクトおよび片麻痺を有する個人に見られます。 この 3 日間のクロスオーバー設計研究では、3 つの条件を使用して最適な電極配置とモンタージュを調べます: (1) tDCS から頭頂葉 + RTP (2) tDCS から一次運動皮質 + RTP (3) 偽 tDCS + RTP。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -脳卒中後3か月以上の片側半球虚血性脳卒中または出血性皮質下脳卒中（MRIで確認する病変の種類と位置）
- ネグレクト (バーチャル リアリティの側方化注意テストのスコアが 18 未満)
- 上肢のFugl-Meyerスコアが20～56/60
- 経頭蓋磁気刺激（TMS）を使用した患側の短母指外転筋（APB）の誘導性運動誘発電位（MEP）
- 18歳以上
除外基準:
- -皮質出血性脳卒中の病歴
- 麻痺性上肢の重度の痙性（修正アシュワーススケールスコア≧3）
- -参加者の2段階の指示に従う能力を制限する重度の失語症
- 発作の歴史
- 脳腫瘍の病歴
- 頭蓋欠損の病歴
- 頭蓋骨または脊椎のハードウェア (例: コイル、クリップ)
- 埋め込み型医療機器 (例: ペースメーカー）
- MRIに適合しない体内金属
- 妊娠中（妊娠可能な年齢の女性は、妊娠しているか、妊娠している可能性があるかどうか尋ねられます）
- 神経疾患リハビリテーション研究センター上肢運動機能研究室への通行不可
- -現在、経頭蓋直流電流刺激（tDCS）または経頭蓋磁気刺激（TMS）を使用する別の研究に登録されています
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：頭頂部 tDCS と RTP
両側頭頂 tDCS (30 分間 2.0 mA) の単一セッションと反復タスク固有の練習 (RTP) を組み合わせたもの。
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tDCS は、非侵襲的な脳刺激の一種です。
電極は頭皮 (頭頂部または一次運動皮質) に配置され、低レベルの直流 (2mA) を供給します。
tDCS は、腕/手の反復的なタスク固有の練習と合わせて 30 分間配信されます。
他の名前：
参加者は、30 分間の各トレーニング セッション中に機能的な動きを完了するために、麻痺した腕/手を使って練習します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：一次運動皮質 tDCS プラス RTP
反復タスク固有の練習 (RTP) と組み合わせた両側一次運動野 tDCS (30 分間 2.0 mA) の単一セッション
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tDCS は、非侵襲的な脳刺激の一種です。
電極は頭皮 (頭頂部または一次運動皮質) に配置され、低レベルの直流 (2mA) を供給します。
tDCS は、腕/手の反復的なタスク固有の練習と合わせて 30 分間配信されます。
他の名前：
参加者は、30 分間の各トレーニング セッション中に機能的な動きを完了するために、麻痺した腕/手を使って練習します。
他の名前：
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偽コンパレータ：シャム tDCS プラス RTP
反復的なタスク固有の練習 (RTP) と組み合わせた偽の tDCS (30 分間) の単一セッション
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参加者は、30 分間の各トレーニング セッション中に機能的な動きを完了するために、麻痺した腕/手を使って練習します。
他の名前：
偽の tDCS は、腕/手の反復的なタスク固有の練習と合わせて 30 分間配信されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前頭頭頂葉結合の興奮性の変化
時間枠：参加者は、ベースライン時と 30 分後 (介入セッションの直後) に評価されます。
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対パルス ツイン コイル経頭蓋磁気刺激 (TMS) テストによって測定された前頭頭頂葉接続の興奮性。
各セッションでは、刺激前と刺激後の前頭頭頂葉接続の興奮性の違いが測定されます。
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参加者は、ベースライン時と 30 分後 (介入セッションの直後) に評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動学の変化
時間枠：参加者は、ベースライン時と 1 時間後 (介入セッションの直後) に評価されます。
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運動障害の変化を評価するために、運動学的評価が行われます。
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参加者は、ベースライン時と 1 時間後 (介入セッションの直後) に評価されます。
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不注意行動テストの変更
時間枠：参加者は、ベースライン時および 1.5 時間後 (介入セッションの直後) に評価されます。
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注意障害の変化を評価するために、ネグレクト評価が実施されます。
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参加者は、ベースライン時および 1.5 時間後 (介入セッションの直後) に評価されます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Emily Grattan, PhD, OTR/L、Medical University of South Carolina
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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