Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) og oppgavespesifikk praksis for neglekt etter slag
Undersøkelse av effekten av transkraniell likestrømsstimulering og oppgavespesifikk praksis på kortikal modulering blant individer med ensidig romlig omsorgssvikt etter hjerneslag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ensidig omsorgssvikt (forsømmelse) er vanlig etter hjerneslag og kjennetegnes ved uoppmerksomhet på den ene siden av kroppen eller miljøet. Det er økende bevis på at frakoblinger til frontoparietale nevrale nettverk i den skadede halvkulen ikke bare forårsaker omsorgssvikt, men også forårsaker at de samme nettverkene blir hypereksitert i den ikke-skadde halvkulen. Personer med omsorgssvikt opplever vanligvis motoriske svekkelser også siden de områdene i hjernen som kontrollerer oppmerksomhet også kontrollerer bevegelse.
Transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) når sammenkoblet med repeterende oppgavespesifikk praksis (RTP) har potensialet til å modulere kortikal aktivitet (frontoparietale nettverk) og lette motorisk og oppmerksomhetsmessig utvinning for individer med omsorgssvikt siden tDCS kan modulere eksitabiliteten til målrettet kortikal. regioner. tDCS er et skjema for ikke-invasiv hjernestimulering og RTP er gullstandarden for motorgjenoppretting etter slag.
Det er spesielt viktig at etterforskere undersøker effekten av RTP + tDCS på kortikal modulering for å forstå den underliggende mekanismen til intervensjonen og avgjøre om RTP+ tDCS (parietal eller primær motorisk cortex [M1]) fremmer større nevral modulering enn RTP alene. Tradisjonelt plasseres elektroder på M1 for å lette motorisk gjenoppretting og på parietallappen for å lette oppmerksomhetsgjenoppretting, men denne intervensjonen er designet for å målrette mot hver av disse svekkelsene (motorisk, oppmerksomhet) og forbedre kortikal modulering av fronto-parietale nettverk. Derfor må etterforskere også bestemme den optimale elektrodemonteringen og plasseringen for sammenkobling av tDCS med RTP for personer med omsorgssvikt.
Formålet med det foreslåtte pilotprosjektet er å undersøke effekten av transkraniell likestrømstimulering (tDCS) sammen med repeterende oppgavespesifikk praksis (RTP) på modulering av frontoparietal nettverkstilkobling (målt ved transkraniell magnetisk stimulering [TMS]), motorisk svekkelse (målt med kinematisk vurdering), og oppmerksomhetssvikt (målt med Behavioral Inattention Test) blant individer med ensidig omsorgssvikt og hemiparese etter hjerneslag. Denne tre-dagers cross-over designstudien vil undersøke den optimale elektrodeplasseringen og monteringen ved bruk av 3 forhold: (1) tDCS til parietallappen + RTP (2) tDCS til primær motorisk cortex + RTP (3) sham tDCS + RTP.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Unilateralt hemisfærisk iskemisk slag eller hemorragisk subkortikalt slag ≥3 måneder etter slag (lesjonstype og plassering skal bekreftes med MR)
- Forsømmelse (Virtual Reality Lateralized Attention Test score <18)
- Overekstremitet Fugl-Meyer score mellom 20-56/60
- Inducible motor evoked potential (MEP) av abductor pollicis brevis (APB) på den berørte siden ved bruk av transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
- ≥18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Historie med kortikalt hemorragisk slag
- Alvorlig spastisitet (Modified Ashworth Scale score ≥3) i paretisk øvre ekstremitet
- Alvorlig afasi begrenser deltakerens evne til å følge 2-trinns instruksjoner
- Historie om anfall
- Historie med hjernesvulst
- Historie om hodeskalledefekt
- Maskinvare i hodeskallen eller ryggraden (f.eks. spoler, klips)
- Implanterbart medisinsk utstyr (f.eks. pacemaker)
- Metall i kroppen som ikke er kompatibel med MR
- Gravid (kvinner i fruktbar alder vil bli spurt om de er gravide eller kan være gravide)
- Kan ikke reise til øvre ekstremitets motorfunksjonslaboratorium ved Senter for rehabiliteringsforskning i nevrologiske tilstander
- For tiden registrert i en annen studie med transkraniell likestrømstimulering (tDCS) eller transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Parietal tDCS pluss RTP
Enkelt økt med bilateral parietal tDCS (2,0 mA i 30 minutter) sammen med repeterende oppgavespesifikk praksis (RTP).
|
tDCS er en form for ikke-invasiv hjernestimulering.
Elektroder er plassert på hodebunnen (parietal eller primær motorisk cortex) og leverer et lavt nivå av likestrøm (2mA).
tDCS vil bli levert i 30 minutter i forbindelse med repeterende oppgavespesifikk øvelse for arm/hånd.
Andre navn:
Deltakerne vil øve seg på å bruke sin paretiske arm/hånd for å fullføre funksjonelle bevegelser under hver (3) 30 minutters treningsøkt.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Primær motorisk cortex tDCS pluss RTP
Enkelt økt med bilateral primær motorisk cortex tDCS (2,0 mA i 30 minutter) sammen med repeterende oppgavespesifikk praksis (RTP)
|
tDCS er en form for ikke-invasiv hjernestimulering.
Elektroder er plassert på hodebunnen (parietal eller primær motorisk cortex) og leverer et lavt nivå av likestrøm (2mA).
tDCS vil bli levert i 30 minutter i forbindelse med repeterende oppgavespesifikk øvelse for arm/hånd.
Andre navn:
Deltakerne vil øve seg på å bruke sin paretiske arm/hånd for å fullføre funksjonelle bevegelser under hver (3) 30 minutters treningsøkt.
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Sham tDCS pluss RTP
Enkelt økt med sham tDCS (i 30 minutter) sammen med repeterende oppgavespesifikk praksis (RTP)
|
Deltakerne vil øve seg på å bruke sin paretiske arm/hånd for å fullføre funksjonelle bevegelser under hver (3) 30 minutters treningsøkt.
Andre navn:
Sham tDCS vil bli levert i 30 minutter i forbindelse med repeterende oppgavespesifikk øvelse for arm/hånd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i eksitabilitet av fronto-parietal tilkobling
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og 30 minutter senere (umiddelbart etter intervensjonsøkt).
|
Eksitabilitet av frontoparietal tilkobling målt ved paret puls twin coil transcranial magnetic stimulation (TMS) test.
I hver økt vil forskjellen i eksitabilitet av frontoparietal tilkobling mellom pre- og poststimulering bli målt.
|
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og 30 minutter senere (umiddelbart etter intervensjonsøkt).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kinematikk
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og 1 time senere (umiddelbart etter intervensjonsøkt).
|
En kinematisk vurdering vil bli utført for å vurdere endringer i motorisk svekkelse.
|
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og 1 time senere (umiddelbart etter intervensjonsøkt).
|
|
Endring på atferdsmessig uoppmerksomhetstest
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og 1,5 time senere (umiddelbart etter intervensjonsøkt).
|
En omsorgssviktvurdering vil bli utført for å vurdere endringer i oppmerksomhetssvikt.
|
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og 1,5 time senere (umiddelbart etter intervensjonsøkt).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emily Grattan, PhD, OTR/L, Medical University of South Carolina
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRO00056688
- P2CHD086844 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .