Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) und aufgabenspezifische Praxis für Vernachlässigung nach Schlaganfall
Untersuchung der Auswirkungen der transkraniellen Gleichstromstimulation und der aufgabenspezifischen Praxis auf die kortikale Modulation bei Personen mit einseitiger räumlicher Vernachlässigung nach Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einseitige Vernachlässigung (Vernachlässigung) ist nach einem Schlaganfall üblich und zeichnet sich durch eine Unaufmerksamkeit gegenüber einer Seite des Körpers oder der Umgebung aus. Es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass Unterbrechungen zu frontoparietalen neuronalen Netzwerken in der geschädigten Hemisphäre nicht nur zu Vernachlässigung führen, sondern auch dazu führen, dass dieselben Netzwerke in der nicht geschädigten Hemisphäre übererregt werden. Personen mit Vernachlässigung leiden typischerweise auch unter motorischen Beeinträchtigungen, da die Regionen des Gehirns, die die Aufmerksamkeit steuern, auch die Bewegung steuern.
Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) hat in Kombination mit repetitiver aufgabenspezifischer Praxis (RTP) das Potenzial, die kortikale Aktivität (fronto-parietale Netzwerke) zu modulieren und die motorische und aufmerksamkeitsorientierte Erholung für Personen mit Neglect zu erleichtern, da tDCS die Erregbarkeit des Zielkortikals modulieren kann Regionen. tDCS ist eine Form der nicht-invasiven Hirnstimulation und RTP ist die Goldstandard-Intervention zur motorischen Erholung nach einem Schlaganfall.
Es ist besonders wichtig, dass die Forscher die Wirkung von RTP + tDCS auf die kortikale Modulation untersuchen, um den zugrunde liegenden Mechanismus der Intervention zu verstehen und festzustellen, ob RTP + tDCS (parietaler oder primärer motorischer Kortex [M1]) eine stärkere neurale Modulation fördert als RTP allein. Traditionell werden Elektroden auf M1 platziert, um die motorische Erholung zu erleichtern, und auf dem Parietallappen, um die Erholung der Aufmerksamkeit zu erleichtern. Diese Intervention ist jedoch so konzipiert, dass sie auf jede dieser Beeinträchtigungen (Motorik, Aufmerksamkeit) abzielt und die kortikale Modulation der fronto-parietalen Netzwerke verbessert. Daher müssen die Ermittler auch die optimale Elektrodenmontage und -platzierung für die Paarung von tDCS mit RTP für Personen mit Neglect bestimmen.
Der Zweck des vorgeschlagenen Pilotprojekts besteht darin, die Auswirkungen der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) gepaart mit repetitiver aufgabenspezifischer Praxis (RTP) auf die Modulation der fronto-parietalen Netzwerkkonnektivität (gemessen durch transkranielle Magnetstimulation [TMS]), Motor zu untersuchen Beeinträchtigung (gemessen mit kinematischer Bewertung) und Beeinträchtigung der Aufmerksamkeit (gemessen mit Behavioral Inattention Test) bei Personen mit einseitiger Vernachlässigung und Hemiparese nach einem Schlaganfall. In dieser dreitägigen Crossover-Designstudie wird die optimale Elektrodenplatzierung und -montage anhand von 3 Bedingungen untersucht: (1) tDCS zum Parietallappen + RTP (2) tDCS zum primären motorischen Kortex + RTP (3) Schein-tDCS + RTP.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einseitiger hemisphärischer ischämischer Schlaganfall oder hämorrhagischer subkortikaler Schlaganfall ≥ 3 Monate nach dem Schlaganfall (Läsionstyp und -ort müssen mit MRT bestätigt werden)
- Vernachlässigung (Virtual Reality Lateralized Attention Test score <18)
- Fugl-Meyer-Score der oberen Extremität zwischen 20-56/60
- Induzierbares motorisch evoziertes Potential (MEP) des M. abductor pollicis brevis (APB) auf der betroffenen Seite mittels transkranieller Magnetstimulation (TMS)
- ≥18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Geschichte des kortikalen hämorrhagischen Schlaganfalls
- Schwere Spastik (Modified Ashworth Scale Score ≥3) in paretischen oberen Extremitäten
- Schwere Aphasie, die die Fähigkeit des Teilnehmers einschränkt, den 2-Schritt-Anweisungen zu folgen
- Geschichte der Anfälle
- Geschichte des Gehirntumors
- Geschichte des Schädeldefekts
- Hardware in Schädel oder Wirbelsäule (z. B. Spulen, Klammern)
- Implantierbares medizinisches Gerät (z. Schrittmacher)
- Metall im Körper, das nicht MRT-kompatibel ist
- Schwanger (Frauen im gebärfähigen Alter werden gefragt, ob sie schwanger sind oder möglicherweise schwanger sein könnten)
- Es ist nicht möglich, zum Labor für motorische Funktionen der oberen Extremitäten im Zentrum für Rehabilitationsforschung bei neurologischen Erkrankungen zu reisen
- Derzeit in einer anderen Studie mit transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS) oder transkranieller Magnetstimulation (TMS) eingeschrieben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Parietale tDCS plus RTP
Einzelsitzung mit bilateraler parietaler tDCS (2,0 mA für 30 Minuten) gepaart mit repetitiver aufgabenspezifischer Praxis (RTP).
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tDCS ist eine Form der nichtinvasiven Hirnstimulation.
Elektroden werden auf der Kopfhaut (parietaler oder primärer motorischer Kortex) platziert und liefern einen geringen Gleichstrom (2 mA).
tDCS wird für 30 Minuten in Verbindung mit sich wiederholenden aufgabenspezifischen Übungen für den Arm/die Hand geliefert.
Andere Namen:
Die Teilnehmer üben während jeder (3) 30-minütigen Trainingseinheit die Verwendung ihres paretischen Arms/ihrer Hand, um funktionelle Bewegungen auszuführen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Primärer motorischer Kortex tDCS plus RTP
Einzelsitzung bilateraler tDCS des primären motorischen Kortex (2,0 mA für 30 Minuten) gepaart mit repetitiver aufgabenspezifischer Praxis (RTP)
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tDCS ist eine Form der nichtinvasiven Hirnstimulation.
Elektroden werden auf der Kopfhaut (parietaler oder primärer motorischer Kortex) platziert und liefern einen geringen Gleichstrom (2 mA).
tDCS wird für 30 Minuten in Verbindung mit sich wiederholenden aufgabenspezifischen Übungen für den Arm/die Hand geliefert.
Andere Namen:
Die Teilnehmer üben während jeder (3) 30-minütigen Trainingseinheit die Verwendung ihres paretischen Arms/ihrer Hand, um funktionelle Bewegungen auszuführen.
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Schein-tDCS plus RTP
Einzelsitzung Schein-tDCS (für 30 Minuten) gepaart mit repetitiver aufgabenspezifischer Übung (RTP)
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Die Teilnehmer üben während jeder (3) 30-minütigen Trainingseinheit die Verwendung ihres paretischen Arms/ihrer Hand, um funktionelle Bewegungen auszuführen.
Andere Namen:
Schein-tDCS wird für 30 Minuten in Verbindung mit sich wiederholenden aufgabenspezifischen Übungen für den Arm/die Hand geliefert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Erregbarkeit der fronto-parietalen Konnektivität
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn und 30 Minuten später (unmittelbar nach der Interventionssitzung) bewertet.
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Erregbarkeit der fronto-parietalen Konnektivität, gemessen durch transkranielle Magnetstimulation (TMS) mit gepaarten Impulsen und zwei Spulen.
In jeder Sitzung wird der Unterschied in der Erregbarkeit der fronto-parietalen Konnektivität zwischen Prä- und Poststimulation gemessen.
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Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn und 30 Minuten später (unmittelbar nach der Interventionssitzung) bewertet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Kinematik
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn und 1 Stunde später (unmittelbar nach der Interventionssitzung) bewertet.
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Eine kinematische Bewertung wird durchgeführt, um Veränderungen der motorischen Beeinträchtigung zu beurteilen.
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Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn und 1 Stunde später (unmittelbar nach der Interventionssitzung) bewertet.
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Änderung beim Behavioral Inattention Test
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn und 1,5 Stunden später (unmittelbar nach der Interventionssitzung) bewertet.
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Eine Vernachlässigungsbewertung wird durchgeführt, um Veränderungen der Aufmerksamkeitsstörung zu beurteilen.
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Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn und 1,5 Stunden später (unmittelbar nach der Interventionssitzung) bewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Emily Grattan, PhD, OTR/L, Medical University of South Carolina
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO00056688
- P2CHD086844 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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