Estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) y práctica de tareas específicas para la negligencia posterior al accidente cerebrovascular
Examen de los efectos de la estimulación de corriente continua transcraneal y la práctica de tareas específicas sobre la modulación cortical entre personas con negligencia espacial unilateral después de un accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El descuido unilateral (descuido) es común después de un accidente cerebrovascular y se caracteriza por una falta de atención a un lado del cuerpo o al medio ambiente. Cada vez hay más pruebas de que las desconexiones de las redes neuronales fronto-parietales en el hemisferio lesionado no solo causan negligencia, sino que también hacen que estas mismas redes se hiperexciten en el hemisferio no lesionado. Las personas con negligencia suelen experimentar deficiencias motoras también porque las regiones del cerebro que controlan la atención también controlan el movimiento.
La estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) cuando se combina con la práctica repetitiva de tareas específicas (RTP) tiene el potencial de modular la actividad cortical (redes frontoparietales) y facilitar la recuperación motora y atencional para las personas con negligencia, ya que tDCS puede modular la excitabilidad de la cortical específica. regiones. tDCS es una forma de estimulación cerebral no invasiva y RTP es la intervención de recuperación motora posterior al accidente cerebrovascular estándar de oro.
Es particularmente importante que los investigadores examinen el efecto de RTP + tDCS en la modulación cortical para comprender el mecanismo subyacente de la intervención y determinar si RTP + tDCS (corteza motora parietal o primaria [M1]) promueve una mayor modulación neuronal que RTP solo. Tradicionalmente, los electrodos se colocan en M1 para facilitar la recuperación motora y en el lóbulo parietal para facilitar la recuperación atencional; sin embargo, esta intervención está diseñada para abordar cada una de estas deficiencias (motora, atención) y mejorar la modulación cortical de las redes frontoparietales. Por lo tanto, los investigadores también deben determinar el montaje y la ubicación óptimos de los electrodos para emparejar tDCS con RTP para personas con negligencia.
El propósito del proyecto piloto propuesto es examinar los efectos de la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) junto con la práctica repetitiva de tareas específicas (RTP) en la modulación de la conectividad de la red frontoparietal (medida por estimulación magnética transcraneal [TMS]), motor deterioro (medido con evaluación cinemática) y deterioro de la atención (medido con la prueba de falta de atención conductual) entre personas con negligencia unilateral y hemiparesia posterior a un accidente cerebrovascular. Este estudio de diseño cruzado de tres días examinará la colocación y el montaje óptimos de los electrodos utilizando 3 condiciones: (1) tDCS al lóbulo parietal + RTP (2) tDCS a la corteza motora primaria + RTP (3) tDCS simulado + RTP.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular isquémico hemisférico unilateral o accidente cerebrovascular subcortical hemorrágico ≥3 meses después del accidente cerebrovascular (tipo de lesión y ubicación a confirmar con resonancia magnética)
- Negligencia (puntuación en la prueba de atención lateralizada de realidad virtual <18)
- Puntuación de Fugl-Meyer de la extremidad superior entre 20-56/60
- Potencial evocado motor inducible (MEP) del abductor pollicis brevis (APB) en el lado afectado mediante estimulación magnética transcraneal (TMS)
- ≥18 años
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de accidente cerebrovascular hemorrágico cortical
- Espasticidad grave (puntuación de la escala de Ashworth modificada ≥3) en la extremidad superior parética
- Afasia severa que limita la capacidad del participante para seguir instrucciones de 2 pasos
- Historial de convulsiones
- Historia de tumor cerebral
- Historia del defecto del cráneo
- Herrajes en el cráneo o la columna vertebral (p. ej., bobinas, clips)
- Dispositivo médico implantable (p. ej., marcapasos)
- Metal en el cuerpo que no es compatible con MRI
- Embarazadas (a las mujeres en edad fértil se les preguntará si están embarazadas o podrían estar embarazadas)
- No se puede viajar al Laboratorio de Función Motora de las Extremidades Superiores en el Centro de Investigación de Rehabilitación en Condiciones Neurológicas
- Actualmente inscrito en otro estudio que usa estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) o estimulación magnética transcraneal (TMS)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: TDCS parietal más RTP
Sesión única de tDCS parietal bilateral (2,0 mA durante 30 minutos) junto con práctica repetitiva de tareas específicas (RTP).
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tDCS es una forma de estimulación cerebral no invasiva.
Los electrodos se colocan en el cuero cabelludo (corteza parietal o motora primaria) y suministran un bajo nivel de corriente continua (2mA).
tDCS se entregará durante 30 minutos junto con la práctica repetitiva de tareas específicas para el brazo/mano.
Otros nombres:
Los participantes practicarán el uso de su brazo/mano parético para completar movimientos funcionales durante cada (3) sesión de entrenamiento de 30 minutos.
Otros nombres:
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Comparador activo: Corteza motora primaria tDCS más RTP
Sesión única de tDCS bilateral de la corteza motora primaria (2,0 mA durante 30 minutos) junto con práctica repetitiva de tareas específicas (RTP)
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tDCS es una forma de estimulación cerebral no invasiva.
Los electrodos se colocan en el cuero cabelludo (corteza parietal o motora primaria) y suministran un bajo nivel de corriente continua (2mA).
tDCS se entregará durante 30 minutos junto con la práctica repetitiva de tareas específicas para el brazo/mano.
Otros nombres:
Los participantes practicarán el uso de su brazo/mano parético para completar movimientos funcionales durante cada (3) sesión de entrenamiento de 30 minutos.
Otros nombres:
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Comparador falso: TDCS falso más RTP
Sesión única de tDCS simulado (durante 30 minutos) junto con práctica repetitiva de tareas específicas (RTP)
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Los participantes practicarán el uso de su brazo/mano parético para completar movimientos funcionales durante cada (3) sesión de entrenamiento de 30 minutos.
Otros nombres:
Sham tDCS se entregará durante 30 minutos junto con la práctica repetitiva de tareas específicas para el brazo/mano.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la excitabilidad de la conectividad fronto-parietal
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio y 30 minutos después (inmediatamente después de la sesión de intervención).
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Excitabilidad de la conectividad fronto-parietal medida por prueba de estimulación magnética transcraneal (TMS) de doble bobina de pulso emparejado.
En cada sesión se medirá la diferencia de excitabilidad de la conectividad fronto-parietal entre pre y post estimulación.
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Los participantes serán evaluados al inicio y 30 minutos después (inmediatamente después de la sesión de intervención).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la cinemática
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio y 1 hora después (inmediatamente después de la sesión de intervención).
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Se realizará una evaluación cinemática para evaluar los cambios en el deterioro motor.
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Los participantes serán evaluados al inicio y 1 hora después (inmediatamente después de la sesión de intervención).
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Cambio en la prueba de falta de atención conductual
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio y 1,5 horas después (inmediatamente después de la sesión de intervención).
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Se llevará a cabo una evaluación de negligencia para evaluar los cambios en el deterioro de la atención.
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Los participantes serán evaluados al inicio y 1,5 horas después (inmediatamente después de la sesión de intervención).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emily Grattan, PhD, OTR/L, Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO00056688
- P2CHD086844 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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