Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) и специфическая практика лечения после инсульта
Изучение влияния транскраниальной стимуляции постоянным током и выполнения конкретных задач на корковую модуляцию у лиц с односторонним пространственным игнорированием после инсульта
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одностороннее пренебрежение (пренебрежение) распространено после инсульта и характеризуется невниманием к одной стороне тела или окружающей среде. Появляется все больше свидетельств того, что отключение лобно-теменных нейронных сетей в пораженном полушарии не только вызывает игнорирование, но также вызывает гипервозбуждение этих же сетей в непораженном полушарии. Люди с пренебрежением обычно испытывают двигательные нарушения, поскольку области мозга, которые контролируют внимание, также контролируют движение.
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) в сочетании с повторяющейся специализированной практикой (RTP) может модулировать корковую активность (лобно-теменные сети) и способствовать восстановлению моторики и внимания у людей с игнорированием, поскольку tDCS может модулировать возбудимость целевых корковых клеток. регионы. tDCS — это форма неинвазивной стимуляции мозга, а RTP — золотой стандарт вмешательства для восстановления моторики после инсульта.
Особенно важно, чтобы исследователи изучили влияние RTP + tDCS на корковую модуляцию, чтобы понять основной механизм вмешательства и определить, способствует ли RTP + tDCS (теменная или первичная моторная кора [M1]) большей нервной модуляции, чем только RTP. Традиционно электроды размещают на M1 для облегчения восстановления моторики и на теменную долю для облегчения восстановления внимания, однако это вмешательство направлено на каждое из этих нарушений (моторика, внимание) и усиление корковой модуляции лобно-теменных сетей. Таким образом, исследователи должны также определить оптимальный монтаж и размещение электродов для сочетания tDCS с RTP для людей с пренебрежением.
Целью предлагаемого пилотного проекта является изучение влияния транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) в сочетании с повторяющимися специальными упражнениями (RTP) на модуляцию связности лобно-теменной сети (измеряемой с помощью транскраниальной магнитной стимуляции [TMS]), двигательных нарушения (измеряемые с помощью кинематической оценки) и нарушения внимания (измеряемые с помощью теста поведенческого невнимания) у лиц с односторонним пренебрежением и гемипарезом после инсульта. В этом трехдневном перекрестном исследовании будет рассмотрено оптимальное размещение электродов и монтаж с использованием 3 условий: (1) tDCS в теменную долю + RTP (2) tDCS в первичную моторную кору + RTP (3) имитация tDCS + RTP.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Односторонний полушарный ишемический инсульт или геморрагический подкорковый инсульт через ≥3 месяцев после инсульта (тип и локализация поражения должны быть подтверждены с помощью МРТ)
- Пренебрежение (оценка теста на латерализованное внимание виртуальной реальности <18)
- Оценка Fugl-Meyer верхних конечностей между 20-56/60
- Индуцируемый двигательный вызванный потенциал (МВП) короткой мышцы, отводящей большой палец (APB) на стороне поражения с использованием транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС)
- ≥18 лет
Критерий исключения:
- Кортикальный геморрагический инсульт в анамнезе
- Тяжелая спастичность (оценка по модифицированной шкале Эшворта ≥3) в паретичной верхней конечности
- Тяжелая афазия, ограничивающая способность участника выполнять двухшаговые инструкции.
- История приступов
- История опухоли головного мозга
- История дефекта черепа
- Аппаратные средства в черепе или позвоночнике (например, катушки, клипсы)
- Имплантируемое медицинское устройство (например, кардиостимулятор)
- Металл в теле, не совместимый с МРТ
- Беременность (женщин детородного возраста спросят, беременны ли они или могут быть беременны)
- Невозможно поехать в Лабораторию двигательных функций верхних конечностей Центра реабилитационных исследований при неврологических заболеваниях.
- В настоящее время включен в другое исследование с использованием транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) или транскраниальной магнитной стимуляции (TMS).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Теменная tDCS плюс RTP
Один сеанс двусторонней париетальной tDCS (2,0 мА в течение 30 минут) в сочетании с повторяющейся практикой для конкретных задач (RTP).
|
tDCS — это форма неинвазивной стимуляции мозга.
Электроды помещаются на скальп (теменная или первичная моторная кора) и обеспечивают низкий уровень постоянного тока (2 мА).
tDCS будет выполняться в течение 30 минут в сочетании с повторяющейся практикой для руки/кисти.
Другие имена:
Участники будут практиковаться в использовании своей паретичной руки/кисти для выполнения функциональных движений в течение каждого (3) 30-минутного занятия.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Первичная моторная кора tDCS плюс RTP
Одиночный сеанс билатеральной первичной моторной коры tDCS (2,0 мА в течение 30 минут) в сочетании с повторяющейся специфической практикой (RTP)
|
tDCS — это форма неинвазивной стимуляции мозга.
Электроды помещаются на скальп (теменная или первичная моторная кора) и обеспечивают низкий уровень постоянного тока (2 мА).
tDCS будет выполняться в течение 30 минут в сочетании с повторяющейся практикой для руки/кисти.
Другие имена:
Участники будут практиковаться в использовании своей паретичной руки/кисти для выполнения функциональных движений в течение каждого (3) 30-минутного занятия.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация tDCS плюс RTP
Один сеанс имитации tDCS (в течение 30 минут) в сочетании с повторяющейся практикой для конкретных задач (RTP)
|
Участники будут практиковаться в использовании своей паретичной руки/кисти для выполнения функциональных движений в течение каждого (3) 30-минутного занятия.
Другие имена:
Имитация tDCS будет проводиться в течение 30 минут в сочетании с повторяющейся практикой для руки/кисти.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение возбудимости лобно-теменной связи
Временное ограничение: Участники будут оцениваться на исходном уровне и через 30 минут (сразу после сеанса вмешательства).
|
Возбудимость лобно-теменной связи, измеренная с помощью теста транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) парной импульсной двойной катушки.
В каждом сеансе будет измеряться разница в возбудимости лобно-теменной связи до и после стимуляции.
|
Участники будут оцениваться на исходном уровне и через 30 минут (сразу после сеанса вмешательства).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение кинематики
Временное ограничение: Участники будут оцениваться на исходном уровне и через 1 час (сразу после сеанса вмешательства).
|
Будет проведена кинематическая оценка для оценки изменений двигательных нарушений.
|
Участники будут оцениваться на исходном уровне и через 1 час (сразу после сеанса вмешательства).
|
|
Изменения в тесте на поведенческую невнимательность
Временное ограничение: Участники будут оцениваться на исходном уровне и через 1,5 часа (сразу после сеанса вмешательства).
|
Будет проведена оценка пренебрежения для оценки изменений в нарушениях внимания.
|
Участники будут оцениваться на исходном уровне и через 1,5 часа (сразу после сеанса вмешательства).
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Emily Grattan, PhD, OTR/L, Medical University of South Carolina
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO00056688
- P2CHD086844 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .