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Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) et pratique spécifique à la tâche pour la négligence post-AVC

3 septembre 2021 mis à jour par: Medical University of South Carolina

Examen des effets de la stimulation transcrânienne à courant continu et de la pratique spécifique à une tâche sur la modulation corticale chez les personnes atteintes de négligence spatiale unilatérale après un AVC

Le but de cette étude est de tester les effets de trois séances d'entraînement de rééducation différentes qui combinent une stimulation cérébrale non invasive (stimulation transcrânienne à courant continu, tDCS) avec un entraînement de rééducation du bras (pratique répétitive spécifique à une tâche, RTP) pour les personnes souffrant de négligence spatiale unilatérale. suite à un AVC. Cette étude est conçue pour déterminer les effets de tDCS + RTP sur l'excitabilité dans le cerveau, l'attention portée au côté affecté et la capacité de mouvement des bras.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La négligence unilatérale (négligence) est courante après un AVC et se caractérise par une inattention à un côté du corps ou de l'environnement. Il est de plus en plus évident que les déconnexions des réseaux de neurones fronto-pariétaux dans l'hémisphère lésé entraînent non seulement une négligence, mais provoquent également une hyperexcitation de ces mêmes réseaux dans l'hémisphère non lésé. Les personnes négligées souffrent généralement de déficiences motrices, car les régions du cerveau qui contrôlent l'attention contrôlent également les mouvements.

La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS), lorsqu'elle est associée à une pratique répétitive spécifique à une tâche (RTP), a le potentiel de moduler l'activité corticale (réseaux fronto-pariétaux) et de faciliter la récupération motrice et attentionnelle des personnes négligées, car la tDCS peut moduler l'excitabilité des corticales ciblées. Régions. tDCS est une forme de stimulation cérébrale non invasive et RTP est l'intervention de référence en matière de récupération motrice post-AVC.

Il est particulièrement important que les chercheurs examinent l'effet de RTP + tDCS sur la modulation corticale afin de comprendre le mécanisme sous-jacent de l'intervention et de déterminer si RTP + tDCS (cortex moteur pariétal ou primaire [M1]) favorise une plus grande modulation neuronale que RTP seul. Traditionnellement, des électrodes sont placées sur M1 pour faciliter la récupération motrice et sur le lobe pariétal pour faciliter la récupération attentionnelle, cependant cette intervention vise à cibler chacune de ces déficiences (motrices, attentionnelles) et à améliorer la modulation corticale des réseaux fronto-pariétaux. Par conséquent, les enquêteurs doivent également déterminer le montage et le placement optimaux des électrodes pour associer tDCS avec RTP pour les personnes négligées.

Le but du projet pilote proposé est d'examiner les effets de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) associée à la pratique répétitive spécifique à une tâche (RTP) sur la modulation de la connectivité du réseau fronto-pariétal (mesurée par la stimulation magnétique transcrânienne [TMS]), la motricité déficience (mesurée avec une évaluation cinématique) et une déficience attentionnelle (mesurée avec un test d'inattention comportementale) chez les personnes atteintes de négligence unilatérale et d'hémiparésie après un AVC. Cette étude de conception croisée de trois jours examinera le placement et le montage optimaux des électrodes en utilisant 3 conditions : (1) tDCS au lobe pariétal + RTP (2) tDCS au cortex moteur primaire + RTP (3) simulacre tDCS + RTP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • AVC ischémique hémisphérique unilatéral ou AVC sous-cortical hémorragique ≥ 3 mois après l'AVC (type et emplacement de la lésion à confirmer par IRM)
  • Négligence (score du test d'attention latéralisée en réalité virtuelle <18)
  • Score Fugl-Meyer du membre supérieur entre 20 et 56/60
  • Potentiel évoqué moteur inductible (MEP) du court abducteur du pouce (APB) du côté affecté à l'aide de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS)
  • ≥18 ans

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'AVC hémorragique cortical
  • Spasticité sévère (score sur l'échelle d'Ashworth modifiée ≥ 3) dans le membre supérieur parétique
  • Aphasie sévère limitant la capacité du participant à suivre les instructions en 2 étapes
  • Antécédents de convulsions
  • Antécédents de tumeur au cerveau
  • Antécédents de malformation crânienne
  • Matériel dans le crâne ou la colonne vertébrale (par ex. bobines, clips)
  • Dispositif médical implantable (ex. stimulateur cardiaque)
  • Métal dans le corps qui n'est pas compatible avec l'IRM
  • Enceinte (il sera demandé aux femmes en âge de procréer si elles sont enceintes ou pourraient l'être)
  • Impossibilité de se rendre au Laboratoire de la fonction motrice des membres supérieurs du Centre de recherche en réadaptation dans les conditions neurologiques
  • Actuellement inscrit à une autre étude utilisant la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) ou la stimulation magnétique transcrânienne (TMS)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: TDCS pariétal plus RTP
Séance unique de tDCS pariétal bilatéral (2,0 mA pendant 30 minutes) associée à une pratique répétitive spécifique à une tâche (RTP).
La tDCS est une forme de stimulation cérébrale non invasive. Les électrodes sont placées sur le cuir chevelu (cortex moteur pariétal ou primaire) et délivrent un faible niveau de courant continu (2mA). Le tDCS sera livré pendant 30 minutes en conjonction avec une pratique répétitive spécifique à une tâche pour le bras/la main.
Autres noms:
  • stimulation transcrânienne à courant continu
  • stimulation cérébrale non invasive
Les participants s'entraîneront à utiliser leur bras/main parétique pour effectuer des mouvements fonctionnels au cours de chaque (3) séance d'entraînement de 30 minutes.
Autres noms:
  • pratique de la tâche
Comparateur actif: Cortex moteur primaire tDCS plus RTP
Séance unique de tDCS bilatéral du cortex moteur primaire (2,0 mA pendant 30 minutes) associée à une pratique répétitive spécifique à une tâche (RTP)
La tDCS est une forme de stimulation cérébrale non invasive. Les électrodes sont placées sur le cuir chevelu (cortex moteur pariétal ou primaire) et délivrent un faible niveau de courant continu (2mA). Le tDCS sera livré pendant 30 minutes en conjonction avec une pratique répétitive spécifique à une tâche pour le bras/la main.
Autres noms:
  • stimulation transcrânienne à courant continu
  • stimulation cérébrale non invasive
Les participants s'entraîneront à utiliser leur bras/main parétique pour effectuer des mouvements fonctionnels au cours de chaque (3) séance d'entraînement de 30 minutes.
Autres noms:
  • pratique de la tâche
Comparateur factice: Faux tDCS plus RTP
Séance unique de tDCS factice (pendant 30 minutes) associée à une pratique répétitive spécifique à une tâche (RTP)
Les participants s'entraîneront à utiliser leur bras/main parétique pour effectuer des mouvements fonctionnels au cours de chaque (3) séance d'entraînement de 30 minutes.
Autres noms:
  • pratique de la tâche
Le Sham tDCS sera livré pendant 30 minutes en conjonction avec une pratique répétitive spécifique à une tâche pour le bras/la main.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'excitabilité de la connectivité fronto-pariétale
Délai: Les participants seront évalués au départ et 30 minutes plus tard (immédiatement après la séance d'intervention).
Excitabilité de la connectivité fronto-pariétale mesurée par un test de stimulation magnétique transcrânienne (TMS) à double bobine à impulsions appariées. A chaque séance, la différence d'excitabilité de la connectivité fronto-pariétale entre pré et post stimulation sera mesurée.
Les participants seront évalués au départ et 30 minutes plus tard (immédiatement après la séance d'intervention).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de cinématique
Délai: Les participants seront évalués au départ et 1 heure plus tard (immédiatement après la séance d'intervention).
Une évaluation cinématique sera effectuée pour évaluer les changements dans la déficience motrice.
Les participants seront évalués au départ et 1 heure plus tard (immédiatement après la séance d'intervention).
Changement sur le test d'inattention comportementale
Délai: Les participants seront évalués au départ et 1,5 heure plus tard (immédiatement après la séance d'intervention).
Une évaluation de la négligence sera effectuée pour évaluer les changements dans la déficience attentionnelle.
Les participants seront évalués au départ et 1,5 heure plus tard (immédiatement après la séance d'intervention).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emily Grattan, PhD, OTR/L, Medical University of South Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

7 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

7 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2016

Première publication (Estimation)

8 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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