Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) e Prática de Tarefas Específicas para Negligência Pós-AVC
Examinando os Efeitos da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua e Prática de Tarefas Específicas na Modulação Cortical Entre Indivíduos com Negligência Espacial Unilateral Pós-AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A negligência unilateral (negligência) é comum após o AVC e é caracterizada por uma desatenção para um lado do corpo ou ambiente. Há evidências crescentes de que as desconexões das redes neurais frontoparietais no hemisfério lesionado não apenas causam negligência, mas também fazem com que essas mesmas redes sejam hiperexcitadas no hemisfério não lesionado. Indivíduos com negligência geralmente apresentam deficiências motoras também, pois as regiões do cérebro que controlam a atenção também controlam o movimento.
A estimulação transcraniana por corrente direta (tDCS), quando combinada com a prática repetitiva de tarefa específica (RTP), tem o potencial de modular a atividade cortical (redes frontoparietais) e facilitar a recuperação motora e atencional para indivíduos com negligência, pois o tDCS pode modular a excitabilidade de alvos corticais regiões. O tDCS é uma forma de estimulação cerebral não invasiva e o RTP é a intervenção de recuperação motora pós-AVC padrão ouro.
É particularmente importante que os investigadores examinem o efeito de RTP + tDCS na modulação cortical para entender o mecanismo subjacente da intervenção e determinar se RTP + tDCS (córtex motor parietal ou primário [M1]) promove maior modulação neural do que RTP sozinho. Tradicionalmente, os eletrodos são colocados em M1 para facilitar a recuperação motora e no lobo parietal para facilitar a recuperação atencional, no entanto, esta intervenção é projetada para atingir cada uma dessas deficiências (motor, atenção) e melhorar a modulação cortical das redes fronto-parietais. Portanto, os investigadores também devem determinar a montagem e colocação ideal do eletrodo para emparelhar tDCS com RTP para indivíduos com negligência.
O objetivo do projeto piloto proposto é examinar os efeitos da estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) emparelhada com a prática repetitiva de tarefas específicas (RTP) na modulação da conectividade da rede frontoparietal (medida pela estimulação magnética transcraniana [TMS]), motor comprometimento (medido com avaliação cinemática) e comprometimento atencional (medido com Teste de Desatenção Comportamental) entre indivíduos com negligência unilateral e hemiparesia pós-AVC. Este estudo de design cruzado de três dias examinará a colocação e montagem ideais do eletrodo usando 3 condições: (1) tDCS para o lobo parietal + RTP (2) tDCS para o córtex motor primário + RTP (3) tDCS simulado + RTP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC isquêmico unilateral hemisférico ou AVC hemorrágico subcortical ≥3 meses após o AVC (tipo de lesão e localização a serem confirmados com ressonância magnética)
- Negligência (pontuação do Teste de Atenção Lateralizada de Realidade Virtual <18)
- Pontuação de Fugl-Meyer da extremidade superior entre 20-56/60
- Potencial evocado motor induzível (MEP) do abdutor curto do polegar (APB) no lado afetado usando estimulação magnética transcraniana (EMT)
- ≥18 anos
Critério de exclusão:
- História de acidente vascular cerebral hemorrágico cortical
- Espasticidade grave (pontuação da Escala de Ashworth modificada ≥3) na extremidade superior parética
- Afasia grave limitando a capacidade do participante de seguir instruções de 2 passos
- Histórico de convulsões
- História de tumor cerebral
- História de defeito craniano
- Ferragens no crânio ou na coluna (p. bobinas, clipes)
- Dispositivo médico implantável (por exemplo, marcapasso)
- Metal no corpo que não é compatível com MRI
- Grávida (as mulheres em idade reprodutiva serão questionadas se estão grávidas ou podem estar grávidas)
- Incapaz de viajar para o Laboratório de Função Motora da Extremidade Superior no Centro de Pesquisa de Reabilitação em Condições Neurológicas
- Atualmente inscrito em outro estudo usando estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) ou estimulação magnética transcraniana (TMS)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: TDCS parietal mais RTP
Sessão única de tDCS parietal bilateral (2,0 mA por 30 minutos) emparelhada com prática repetitiva de tarefas específicas (RTP).
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tDCS é uma forma de estimulação cerebral não invasiva.
Os eletrodos são colocados no couro cabeludo (parietal ou córtex motor primário) e fornecem um baixo nível de corrente direta (2mA).
tDCS será entregue por 30 minutos em conjunto com a prática repetitiva de tarefas específicas para o braço/mão.
Outros nomes:
Os participantes praticarão usando seu braço/mão parético para completar movimentos funcionais durante cada (3) sessão de treinamento de 30 minutos.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: TDCS do córtex motor primário mais RTP
Sessão única de tDCS do córtex motor primário bilateral (2,0 mA por 30 minutos) emparelhada com prática repetitiva de tarefas específicas (RTP)
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tDCS é uma forma de estimulação cerebral não invasiva.
Os eletrodos são colocados no couro cabeludo (parietal ou córtex motor primário) e fornecem um baixo nível de corrente direta (2mA).
tDCS será entregue por 30 minutos em conjunto com a prática repetitiva de tarefas específicas para o braço/mão.
Outros nomes:
Os participantes praticarão usando seu braço/mão parético para completar movimentos funcionais durante cada (3) sessão de treinamento de 30 minutos.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Sham tDCS mais RTP
Sessão única de tDCS simulada (por 30 minutos) combinada com prática repetitiva de tarefas específicas (RTP)
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Os participantes praticarão usando seu braço/mão parético para completar movimentos funcionais durante cada (3) sessão de treinamento de 30 minutos.
Outros nomes:
Sham tDCS será entregue por 30 minutos em conjunto com a prática repetitiva de tarefas específicas para o braço/mão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na excitabilidade da conectividade fronto-parietal
Prazo: Os participantes serão avaliados no início e 30 minutos depois (imediatamente após a sessão de intervenção).
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Excitabilidade da conectividade fronto-parietal medida pelo teste de estimulação magnética transcraniana (TMS) de bobina dupla de pulso emparelhado.
Em cada sessão, será medida a diferença na excitabilidade da conectividade fronto-parietal entre pré e pós-estimulação.
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Os participantes serão avaliados no início e 30 minutos depois (imediatamente após a sessão de intervenção).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na cinemática
Prazo: Os participantes serão avaliados no início e 1 hora depois (imediatamente após a sessão de intervenção).
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Uma avaliação cinemática será realizada para avaliar as alterações no comprometimento motor.
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Os participantes serão avaliados no início e 1 hora depois (imediatamente após a sessão de intervenção).
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Alteração no Teste Comportamental de Desatenção
Prazo: Os participantes serão avaliados no início e 1,5 horas depois (imediatamente após a sessão de intervenção).
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Uma avaliação de negligência será realizada para avaliar as mudanças no comprometimento da atenção.
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Os participantes serão avaliados no início e 1,5 horas depois (imediatamente após a sessão de intervenção).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emily Grattan, PhD, OTR/L, Medical University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO00056688
- P2CHD086844 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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