Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) ja tehtäväkohtainen käytäntö aivohalvauksen jälkeiseen laiminlyöntiin
Transkraniaalisen tasavirtastimulaation ja tehtäväkohtaisen käytännön vaikutusten tutkiminen aivokuoren modulaatioon yksilöillä, joilla on yksipuolinen spatiaalinen laiminlyönti aivohalvauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksipuolinen laiminlyönti (laiminlyönti) on yleistä aivohalvauksen jälkeen, ja sille on ominaista huomioimattomuus kehon tai ympäristön toiselle puolelle. On olemassa kasvavaa näyttöä siitä, että vaurioituneen pallonpuoliskon fronto-parietaalisten hermoverkkojen katkeaminen ei ainoastaan aiheuta laiminlyöntiä, vaan myös aiheuttaa näiden samojen verkkojen yliherkkyyttä vaurioitumattomalla pallonpuoliskolla. Laiminlyöneet kokevat tyypillisesti myös motorisia häiriöitä, koska aivojen tarkkaavaisuutta hallitsevat alueet hallitsevat myös liikettä.
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) yhdistettynä toistuvaan tehtäväkohtaiseen harjoitukseen (RTP) voi moduloida aivokuoren aktiivisuutta (fronto-parietaaliset verkot) ja helpottaa laiminlyöneiden henkilöiden motorista ja tarkkaavaista palautumista, koska tDCS voi moduloida kohdistettujen aivokuoren kiihottumista. alueilla. tDCS on ei-invasiivisen aivojen stimulaation muoto ja RTP on kultainen standardi aivohalvauksen jälkeiseen motoriseen palautumiseen.
On erityisen tärkeää, että tutkijat tutkivat RTP + tDCS:n vaikutusta aivokuoren modulaatioon ymmärtääkseen toimenpiteen taustalla olevan mekanismin ja määrittääkseen, edistääkö RTP+ tDCS (parietaalinen tai primäärinen motorinen aivokuori [M1]) suurempaa hermomodulaatiota kuin RTP yksinään. Perinteisesti elektrodit sijoitetaan M1:een motorisen palautumisen helpottamiseksi ja parietaalilohkoon huomiokyvyn palautumisen helpottamiseksi, mutta tämä interventio on suunniteltu kohdistamaan kaikkiin näihin häiriöihin (motorinen, tarkkaavaisuus) ja tehostamaan fronto-parietaaliverkkojen aivokuoren modulaatiota. Siksi tutkijoiden on myös määritettävä optimaalinen elektrodien asennus ja sijoitus tDCS:n ja RTP:n yhdistämiseksi laiminlyötyille henkilöille.
Ehdotetun pilottiprojektin tarkoituksena on tutkia transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) ja toistuvien tehtäväkohtaisten käytäntöjen (RTP) vaikutuksia fronto-parietaalisen verkkoyhteyden modulaatioon (mitattu transkraniaalisella magneettistimulaatiolla [TMS]), moottorin kanssa. heikkeneminen (mitattuna kinemaattisella arvioinnilla) ja huomiokyvyn heikkeneminen (mitattu Behavioral Inattention Testillä) henkilöillä, joilla on yksipuolinen laiminlyönti ja hemipareesi aivohalvauksen jälkeen. Tässä kolmen päivän ristikkäissuunnittelututkimuksessa tarkastellaan elektrodien optimaalista sijoittelua ja asennusta käyttämällä kolmea ehtoa: (1) tDCS parietaalilohkoon + RTP (2) tDCS primaariseen motoriseen aivokuoreen + RTP (3) vale tDCS + RTP.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen aivopuoliskon iskeeminen aivohalvaus tai hemorraginen subkortikaalinen aivohalvaus ≥3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen (leesion tyyppi ja sijainti vahvistetaan magneettikuvauksella)
- Laiminlyönti (virtuaalitodellisuuden lateralisoitunut huomiotestin pistemäärä <18)
- Yläraajan Fugl-Meyerin pisteet välillä 20-56/60
- Abductor pollicis breviksen (APB) indusoituva motorinen potentiaali (MEP) sairastuneella puolella käyttämällä transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS)
- ≥18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Kortikaalisen hemorragisen aivohalvauksen historia
- Vaikea spastisuus (muunnettu Ashworth-asteikon pistemäärä ≥3) pareettisessa yläraajassa
- Vaikea afasia rajoittaa osallistujan kykyä noudattaa 2-vaiheisia ohjeita
- Kohtausten historia
- Aivokasvaimen historia
- Kallovaurion historia
- Kallo- tai selkärangan laitteisto (esim. kelat, pidikkeet)
- Istutettava lääketieteellinen laite (esim. sydämentahdistin)
- Metallia rungossa, joka ei ole yhteensopiva MRI:n kanssa
- Raskaana (hedelmällisessä iässä olevilta naisilta kysytään, ovatko he raskaana vai voivatko he olla raskaana)
- Ei voi matkustaa neurologisten tilojen kuntoutustutkimuksen keskuksen yläraajojen motoristen toimintojen laboratorioon
- Tällä hetkellä mukana toisessa tutkimuksessa, jossa käytetään transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) tai transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Parietaalinen tDCS plus RTP
Yksi istunto kahdenvälistä parietaalista tDCS:ää (2,0 mA 30 minuuttia) yhdistettynä toistuvaan tehtäväkohtaiseen harjoitukseen (RTP).
|
tDCS on noninvasiivisen aivojen stimulaation muoto.
Elektrodit asetetaan päänahalle (parietaalinen tai primaarinen motorinen aivokuori) ja ne tuottavat alhaisen tasavirran (2 mA).
tDCS toimitetaan 30 minuutin ajan käsivarren/käden toistuvan tehtäväkohtaisen harjoituksen yhteydessä.
Muut nimet:
Osallistujat harjoittelevat pareettisen käsivarren/käden käyttämistä toiminnallisten liikkeiden suorittamiseen jokaisen (3) 30 minuutin harjoituskerran aikana.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Primaarinen motorinen aivokuori tDCS plus RTP
Kaksipuolisen primaarisen motorisen aivokuoren tDCS:n yksi istunto (2,0 mA 30 minuuttia) yhdistettynä toistuvaan tehtäväkohtaiseen harjoitukseen (RTP)
|
tDCS on noninvasiivisen aivojen stimulaation muoto.
Elektrodit asetetaan päänahalle (parietaalinen tai primaarinen motorinen aivokuori) ja ne tuottavat alhaisen tasavirran (2 mA).
tDCS toimitetaan 30 minuutin ajan käsivarren/käden toistuvan tehtäväkohtaisen harjoituksen yhteydessä.
Muut nimet:
Osallistujat harjoittelevat pareettisen käsivarren/käden käyttämistä toiminnallisten liikkeiden suorittamiseen jokaisen (3) 30 minuutin harjoituskerran aikana.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Huijaus tDCS plus RTP
Yksi vale-tDCS-istunto (30 minuuttia) yhdistettynä toistuvaan tehtäväkohtaiseen harjoitukseen (RTP)
|
Osallistujat harjoittelevat pareettisen käsivarren/käden käyttämistä toiminnallisten liikkeiden suorittamiseen jokaisen (3) 30 minuutin harjoituskerran aikana.
Muut nimet:
Sham tDCS toimitetaan 30 minuutin ajan käsivarren/käden toistuvan tehtäväkohtaisen harjoituksen yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fronto-parietaalisen yhteyden kiihottavuudessa
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa ja 30 minuuttia myöhemmin (välittömästi interventioistunnon jälkeen).
|
Fronto-parietaalisen liitettävyyden kiihtyvyys mitattuna paritetun pulssin kaksoiskelan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) testillä.
Jokaisella istunnolla mitataan ero fronto-parietaalisen yhteyden heräävuudessa pre- ja poststimulaation välillä.
|
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa ja 30 minuuttia myöhemmin (välittömästi interventioistunnon jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kinematiikassa
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa ja tunnin kuluttua (välittömästi interventioistunnon jälkeen).
|
Kinemaattinen arviointi suoritetaan motorisen vajaatoiminnan muutosten arvioimiseksi.
|
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa ja tunnin kuluttua (välittömästi interventioistunnon jälkeen).
|
|
Muutos Behavioral Intention Testiin
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa ja 1,5 tuntia myöhemmin (välittömästi interventioistunnon jälkeen).
|
Laiminlyöntiarviointi suoritetaan tarkkaavaisuuden heikkenemisen muutosten arvioimiseksi.
|
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa ja 1,5 tuntia myöhemmin (välittömästi interventioistunnon jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emily Grattan, PhD, OTR/L, Medical University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00056688
- P2CHD086844 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .