Stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) e pratica specifica del compito per negligenza post-ictus
Esaminare gli effetti della stimolazione transcranica a corrente continua e la pratica specifica del compito sulla modulazione corticale tra individui con negligenza spaziale unilaterale post ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La negligenza unilaterale (neglect) è comune dopo l'ictus ed è caratterizzata da una disattenzione verso un lato del corpo o dell'ambiente. Vi sono prove crescenti che le disconnessioni alle reti neurali fronto-parietali nell'emisfero lesionato non solo causano abbandono, ma causano anche l'ipereccitazione di queste stesse reti nell'emisfero non lesionato. Gli individui con negligenza in genere sperimentano menomazioni motorie anche poiché le regioni del cervello che controllano l'attenzione controllano anche il movimento.
La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) se abbinata alla pratica ripetitiva specifica del compito (RTP) ha il potenziale per modulare l'attività corticale (reti fronto-parietali) e facilitare il recupero motorio e attenzionale per le persone con abbandono poiché la tDCS può modulare l'eccitabilità della corticale mirata regioni. tDCS è una forma di stimolazione cerebrale non invasiva e RTP è l'intervento di recupero motorio post-ictus gold standard.
È particolarmente importante che i ricercatori esaminino l'effetto di RTP + tDCS sulla modulazione corticale al fine di comprendere il meccanismo alla base dell'intervento e determinare se RTP + tDCS (corteccia motoria parietale o primaria [M1]) promuova una maggiore modulazione neurale rispetto al solo RTP. Tradizionalmente, gli elettrodi vengono posizionati su M1 per facilitare il recupero motorio e sul lobo parietale per facilitare il recupero attenzionale, tuttavia questo intervento è progettato per mirare a ciascuna di queste menomazioni (motoria, attenzione) e migliorare la modulazione corticale delle reti fronto-parietali. Pertanto, gli investigatori devono anche determinare il montaggio e il posizionamento ottimali degli elettrodi per l'associazione di tDCS con RTP per le persone con abbandono.
Lo scopo del progetto pilota proposto è quello di esaminare gli effetti della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) accoppiata con la pratica ripetitiva specifica del compito (RTP) sulla modulazione della connettività di rete fronto-parietale (misurata mediante stimolazione magnetica transcranica [TMS]), motoria compromissione (misurata con valutazione cinematica) e compromissione dell'attenzione (misurata con Behavioral Inattention Test) tra individui con negligenza unilaterale ed emiparesi post-ictus. Questo studio di progettazione cross-over di tre giorni esaminerà il posizionamento e il montaggio ottimali degli elettrodi utilizzando 3 condizioni: (1) tDCS al lobo parietale + RTP (2) tDCS alla corteccia motoria primaria + RTP (3) sham tDCS + RTP.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ictus ischemico emisferico unilaterale o ictus emorragico subcorticale ≥3 mesi dopo l'ictus (tipo di lesione e posizione da confermare con la risonanza magnetica)
- Negligenza (punteggio del test di attenzione lateralizzata della realtà virtuale <18)
- Punteggio Fugl-Meyer dell'estremità superiore tra 20-56/60
- Potenziale evocato motorio inducibile (MEP) dell'abduttore breve del pollice (APB) sul lato interessato mediante stimolazione magnetica transcranica (TMS)
- ≥18 anni
Criteri di esclusione:
- Storia di ictus emorragico corticale
- Spasticità grave (punteggio della scala Ashworth modificata ≥3) nell'estremità superiore paretica
- Grave afasia che limita la capacità del partecipante di seguire 2 indicazioni passo
- Storia delle convulsioni
- Storia del tumore al cervello
- Storia del difetto del cranio
- Hardware nel cranio o nella colonna vertebrale (ad es. bobine, clip)
- Dispositivo medico impiantabile (ad es. stimolatore cardiaco)
- Metallo nel corpo che non è compatibile con la risonanza magnetica
- Incinta (alle donne in età fertile verrà chiesto se sono incinte o potrebbero esserlo)
- Impossibilità di recarsi al Laboratorio di funzione motoria degli arti superiori presso il Centro per la ricerca riabilitativa in condizioni neurologiche
- Attualmente arruolato in un altro studio che utilizza la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) o la stimolazione magnetica transcranica (TMS)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: TDCS parietale più RTP
Singola sessione di tDCS parietale bilaterale (2,0 mA per 30 minuti) abbinata a pratica ripetitiva specifica per attività (RTP).
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tDCS è una forma di stimolazione cerebrale non invasiva.
Gli elettrodi sono posizionati sul cuoio capelluto (corteccia motoria parietale o primaria) e forniscono un basso livello di corrente continua (2 mA).
tDCS verrà erogato per 30 minuti in concomitanza con esercizi ripetitivi specifici per il braccio/la mano.
Altri nomi:
I partecipanti si eserciteranno usando il loro braccio/mano paretico per completare i movimenti funzionali durante ogni (3) sessione di allenamento di 30 minuti.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Corteccia motoria primaria tDCS più RTP
Singola sessione di tDCS della corteccia motoria primaria bilaterale (2,0 mA per 30 minuti) accoppiata con pratica ripetitiva specifica per attività (RTP)
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tDCS è una forma di stimolazione cerebrale non invasiva.
Gli elettrodi sono posizionati sul cuoio capelluto (corteccia motoria parietale o primaria) e forniscono un basso livello di corrente continua (2 mA).
tDCS verrà erogato per 30 minuti in concomitanza con esercizi ripetitivi specifici per il braccio/la mano.
Altri nomi:
I partecipanti si eserciteranno usando il loro braccio/mano paretico per completare i movimenti funzionali durante ogni (3) sessione di allenamento di 30 minuti.
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: Sham tDCS più RTP
Singola sessione di sham tDCS (per 30 minuti) abbinata a pratica ripetitiva specifica per attività (RTP)
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I partecipanti si eserciteranno usando il loro braccio/mano paretico per completare i movimenti funzionali durante ogni (3) sessione di allenamento di 30 minuti.
Altri nomi:
Sham tDCS verrà erogato per 30 minuti in concomitanza con esercizi ripetitivi specifici per il braccio/la mano.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dell'eccitabilità della connettività fronto-parietale
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati al basale e 30 minuti dopo (immediatamente dopo la sessione di intervento).
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Eccitabilità della connettività fronto-parietale misurata mediante test di stimolazione magnetica transcranica (TMS) a doppia bobina a impulsi accoppiati.
In ogni sessione verrà misurata la differenza di eccitabilità della connettività fronto-parietale tra pre e post stimolazione.
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I partecipanti saranno valutati al basale e 30 minuti dopo (immediatamente dopo la sessione di intervento).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della cinematica
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati al basale e 1 ora dopo (immediatamente dopo la sessione di intervento).
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Verrà condotta una valutazione cinematica per valutare i cambiamenti nella compromissione motoria.
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I partecipanti saranno valutati al basale e 1 ora dopo (immediatamente dopo la sessione di intervento).
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Modifica del test di disattenzione comportamentale
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati al basale e 1,5 ore dopo (immediatamente dopo la sessione di intervento).
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Verrà condotta una valutazione della negligenza per valutare i cambiamenti nella compromissione dell'attenzione.
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I partecipanti saranno valutati al basale e 1,5 ore dopo (immediatamente dopo la sessione di intervento).
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Emily Grattan, PhD, OTR/L, Medical University of South Carolina
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO00056688
- P2CHD086844 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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