白内障手術のための音楽鑑賞 (MUSICATOP)
2025年11月17日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
局所麻酔下で行われた白内障手術中の高血圧に対する音楽の影響
この研究の目的は、局所麻酔下で行われる白内障手術中の不安と高血圧に対する音楽療法の効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
白内障手術はヨーロッパで最も頻繁に行われる手術で、通常は局所麻酔下で行われます。
落ち着きのなさと高血圧は、手術中の最も頻繁な医学的合併症であり、外科的合併症につながる可能性があります。
手術は外来であり、患者の協力が必要であるため、重度の静脈内鎮静は避ける必要があります。
しかし、この処置はストレスがたまり、患者は目を覚まし、目や機器に対する処置を認識しているため、高い不安を経験しています。
音楽療法は、不安を軽減し、手術中の高血圧を軽減するための非薬理学的かつ非侵襲的な手段と見なすことができます。
局所麻酔下での白内障手術中の不安と高血圧に対する音楽療法の効果を評価するために、研究者はランダム化比較試験を実施する予定です。
研究結果によっては、音楽療法が手術前の通常の前投薬に取って代わる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
313
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris
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Paris、Paris、フランス、75014
- Cochin Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 局所麻酔下で待機的白内障手術を受ける患者
除外基準:
- 非局所麻酔
- 非外来手術
- 言葉の壁などのコミュニケーション障害、精神障害
- 年齢<18歳
- 聴覚障害
- コントロールされていない高血圧
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：音楽グループ
音楽鑑賞
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音楽付きヘッドフォン
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アクティブコンパレータ：音楽グループなし
音楽聴取なし
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音楽のないヘッドフォン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高血圧イベント
時間枠：術中 5 分ごと
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血圧カフによる非侵襲的測定
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術中 5 分ごと
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術前の不安スコア
時間枠：手術前
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ビジュアルアナログスケールで
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手術前
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手術後の不安スコア
時間枠：手術後
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ビジュアルアナログスケールで
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手術後
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手術時間
時間枠：手術後
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手術後
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術中の外科的合併症
時間枠：手術中
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外科医から報告された
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手術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Manon Guisse, nurse、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Guerrier G, Bernabei F, Lehmann M, Pellegrini M, Giannaccare G, Rothschild PR. Efficacy of Preoperative Music Intervention on Pain and Anxiety in Patients Undergoing Cataract Surgery. Front Pharmacol. 2021 Sep 30;12:748296. doi: 10.3389/fphar.2021.748296. eCollection 2021.
- Guerrier G, Abdoul H, Jilet L, Rothschild PR, Baillard C. Efficacy of a Web App-Based Music Intervention During Cataract Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2021 Sep 1;139(9):1007-1013. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2021.2767.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月2日
一次修了 (実際)
2018年7月25日
研究の完了 (実際)
2018年7月27日
試験登録日
最初に提出
2016年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月1日
最初の投稿 (推定)
2016年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月17日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- K150903
- 2016-A00728-43 (その他の識別子：ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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